醫(yī)療器械資質(zhì)審批價(jià)格-【時(shí)事通】(推薦商家)

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現(xiàn)在醫(yī)院很多的在進(jìn)購(gòu)一些醫(yī)療器械，不過(guò)這些設(shè)備是需要許可證和申請(qǐng)的，如今的申請(qǐng)不在是那么容易所以，醫(yī)療器械資質(zhì)的企業(yè)就有了很好的作用，下面就一起來(lái)了解一下吧。

醫(yī)療器械資質(zhì)的過(guò)程看似復(fù)雜，只要是做通工作，并且熟悉流程，資料完善的情況下十分的方便。所以您不用擔(dān)心是否方便的問(wèn)題，我們?yōu)槟k就是減少您辦理的難題，給予您方便。

河南時(shí)事通醫(yī)療器械咨詢發(fā)展有限公司將竭力為企業(yè)解決資質(zhì)申報(bào)中的各類(lèi)疑難問(wèn)題!　才擁有廣泛的社會(huì)人脈關(guān)系，全程透明化的消費(fèi)，無(wú)*收費(fèi)項(xiàng)目，省錢(qián)省時(shí)省心的操作方式，幫企業(yè)安全快速安全辦理各類(lèi)資質(zhì)文書(shū)!

【時(shí)事通醫(yī)療器械咨詢】**的團(tuán)隊(duì)和各類(lèi)醫(yī)院機(jī)構(gòu)合作，對(duì)代辦流程有多年的經(jīng)驗(yàn)，我們的誠(chéng)信服務(wù)贏得了廣大客戶的信賴(lài)，同時(shí)也歡迎各界人士的加盟合作共贏。

醫(yī)療器械許可證審批流程       醫(yī)療器械許可證注冊(cè)      醫(yī)療器械許可證如何注冊(cè)

現(xiàn)在對(duì)于每一個(gè)人都有創(chuàng)立企業(yè)的還是，但是對(duì)于在我們進(jìn)行創(chuàng)辦醫(yī)療器械資質(zhì)是我們應(yīng)該這批哪些辦理程序和完成后的時(shí)限。

1.申請(qǐng)。申請(qǐng)人向河南省食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省局)政務(wù)服務(wù)廳提交境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料。

2.受理。5個(gè)工作日內(nèi)完成申報(bào)資料受理審查。符合要求的，予以受理，出具《受理通知書(shū)》；申報(bào)資料不齊全或者不符合形式審查要求的，一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，并出具《補(bǔ)正材料通知書(shū)》；申報(bào)事項(xiàng)依法不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，告知申請(qǐng)人不予受理，并出具《不予受理通知書(shū)》。自受理申請(qǐng)之日起3個(gè)工作日內(nèi)將申報(bào)資料轉(zhuǎn)交醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)。

3.技術(shù)審評(píng)。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定在60個(gè)工作日內(nèi)完成技術(shù)審評(píng)。需要進(jìn)行**審評(píng)咨詢的事項(xiàng)，**審評(píng)時(shí)間不計(jì)算在規(guī)定的審評(píng)時(shí)限內(nèi)；需要補(bǔ)正資料的，一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容（申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在1年內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充資料），自收到補(bǔ)充資料之日起60個(gè)工作日內(nèi)完成技術(shù)審評(píng)，申請(qǐng)人補(bǔ)充資料的時(shí)間不計(jì)算在審評(píng)時(shí)限內(nèi)。

4.行政審批。對(duì)審查內(nèi)容和過(guò)程進(jìn)行行政復(fù)核，并在20個(gè)工作日內(nèi)做出準(zhǔn)予注冊(cè)或不予行政許可的決定。

5.批件制作及送達(dá)。省局于10日內(nèi)完成批件的制作和送達(dá)。準(zhǔn)予注冊(cè)的，發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和經(jīng)過(guò)核準(zhǔn)的產(chǎn)品技術(shù)要求；不予許可的，發(fā)給《不予行政許可決定書(shū)》。

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現(xiàn)在眾所周知我們的醫(yī)療器械資質(zhì)在很多方方面面都有著非常的人員，希望下面我們就來(lái)看看我們的醫(yī)療器械資質(zhì)對(duì)公司的好處都有什么？

（1）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，且應(yīng)在有效期內(nèi)。

（2）組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件，且應(yīng)在有效期內(nèi)。

（3）按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序?qū)徟返木硟?nèi)醫(yī)療器械申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查通知單的復(fù)印件，樣品委托其他企業(yè)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)提供受托企業(yè)生產(chǎn)許可證和委托協(xié)議的復(fù)印件和（生產(chǎn)許可證生產(chǎn)范圍應(yīng)涵蓋申報(bào)產(chǎn)品類(lèi)別）。

【時(shí)事通醫(yī)療器械咨詢】**醫(yī)療器械，好人品決定好質(zhì)量，有思路才能有出路“把較好的代辦方式，較優(yōu)的服務(wù)，奉獻(xiàn)給用戶”。愿我們廠商共同攜手，創(chuàng)明日**！

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