醫(yī)療器械資質(zhì)審批價格-【時事通】(推薦商家)

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現(xiàn)在醫(yī)院很多的在進(jìn)購一些醫(yī)療器械，不過這些設(shè)備是需要許可證和申請的，如今的申請不在是那么容易所以，醫(yī)療器械資質(zhì)的企業(yè)就有了很好的作用，下面就一起來了解一下吧。

醫(yī)療器械資質(zhì)的過程看似復(fù)雜，只要是做通工作，并且熟悉流程，資料完善的情況下十分的方便。所以您不用擔(dān)心是否方便的問題，我們?yōu)槟k就是減少您辦理的難題，給予您方便。

河南時事通醫(yī)療器械咨詢發(fā)展有限公司將竭力為企業(yè)解決資質(zhì)申報中的各類疑難問題!　才擁有廣泛的社會人脈關(guān)系，全程透明化的消費，無*收費項目，省錢省時省心的操作方式，幫企業(yè)安全快速安全辦理各類資質(zhì)文書!

【時事通醫(yī)療器械咨詢】**的團(tuán)隊和各類醫(yī)院機(jī)構(gòu)合作，對代辦流程有多年的經(jīng)驗，我們的誠信服務(wù)贏得了廣大客戶的信賴，同時也歡迎各界人士的加盟合作共贏。

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現(xiàn)在對于每一個人都有創(chuàng)立企業(yè)的還是，但是對于在我們進(jìn)行創(chuàng)辦醫(yī)療器械資質(zhì)是我們應(yīng)該這批哪些辦理程序和完成后的時限。

1.申請。申請人向河南省食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱省局)政務(wù)服務(wù)廳提交境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊申報資料。

2.受理。5個工作日內(nèi)完成申報資料受理審查。符合要求的，予以受理，出具《受理通知書》；申報資料不齊全或者不符合形式審查要求的，一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，并出具《補(bǔ)正材料通知書》；申報事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，告知申請人不予受理，并出具《不予受理通知書》。自受理申請之日起3個工作日內(nèi)將申報資料轉(zhuǎn)交醫(yī)療器械技術(shù)審評機(jī)構(gòu)。

3.技術(shù)審評。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定在60個工作日內(nèi)完成技術(shù)審評。需要進(jìn)行**審評咨詢的事項，**審評時間不計算在規(guī)定的審評時限內(nèi)；需要補(bǔ)正資料的，一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容（申請人應(yīng)當(dāng)在1年內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充資料），自收到補(bǔ)充資料之日起60個工作日內(nèi)完成技術(shù)審評，申請人補(bǔ)充資料的時間不計算在審評時限內(nèi)。

4.行政審批。對審查內(nèi)容和過程進(jìn)行行政復(fù)核，并在20個工作日內(nèi)做出準(zhǔn)予注冊或不予行政許可的決定。

5.批件制作及送達(dá)。省局于10日內(nèi)完成批件的制作和送達(dá)。準(zhǔn)予注冊的，發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和經(jīng)過核準(zhǔn)的產(chǎn)品技術(shù)要求；不予許可的，發(fā)給《不予行政許可決定書》。

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現(xiàn)在眾所周知我們的醫(yī)療器械資質(zhì)在很多方方面面都有著非常的人員，希望下面我們就來看看我們的醫(yī)療器械資質(zhì)對公司的好處都有什么？

（1）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，且應(yīng)在有效期內(nèi)。

（2）組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件，且應(yīng)在有效期內(nèi)。

（3）按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序?qū)徟返木硟?nèi)醫(yī)療器械申請注冊時，應(yīng)當(dāng)提交創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查通知單的復(fù)印件，樣品委托其他企業(yè)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)提供受托企業(yè)生產(chǎn)許可證和委托協(xié)議的復(fù)印件和（生產(chǎn)許可證生產(chǎn)范圍應(yīng)涵蓋申報產(chǎn)品類別）。

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