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細菌內(nèi)取三羥甲基氨基甲烷, 依法檢查,每1mg三羥甲基氨基甲烷中含內(nèi)的量應(yīng)小
于
0.03EU。
無菌(適合于非終端滅菌工藝或無工藝的制劑)取三羥甲基氨基甲烷, 依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
[含量測定]
取三羥甲基氨基甲烷約0.25g,精密稱定,加水80ml溶解后,加甲基紅指示液2~3
滴,用鹽酸滴定液(0. 1mo1/L) 滴定,即得。每1ml鹽酸滴定液(0. 1mol/L)相當(dāng)于12. 11ng
的CJHN03。
[類別]藥用 輔料,酸堿平衡調(diào)節(jié)劑。
三羥甲基氨基甲烷(Tris)的特性
三羥甲基氨基甲烷英文簡稱Tris,是一種乳白色結(jié)晶體或粉末狀。溶于酒精和水,微溶于乙酸丁酯、苯,不溶于、
,對銅、鋁有浸蝕功效,有刺激的化合物。
三羥甲基氨基甲烷(Tris)的緩存特點
Tris為堿性,在25℃下,它的pKa為8.1;依據(jù)緩存基礎(chǔ)理論,Tris緩沖液的合理緩沖范圍在pH7.0到9.2中間。