河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理條件-【時事通】-河南醫(yī)療器械資質(zhì)

我們知道，隨著經(jīng)濟的發(fā)展，各種代辦企業(yè)不斷發(fā)展，現(xiàn)如今，很受歡迎的是河南醫(yī)療器械資質(zhì)企業(yè)，那么對于它的人員資質(zhì)有什么要求呢？

1.經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人和質(zhì)量機構(gòu)負責人應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)**(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子等)大專以上學歷或相關(guān)**中級以上技術(shù)職稱。經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應當有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員(不得由質(zhì)量管理人兼任)。

2.經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人和質(zhì)量機構(gòu)負責人應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)**(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子等)中專以上學歷或相關(guān)**初級以上技術(shù)職稱。

綜上所述，我們看到了河南醫(yī)療器械資質(zhì)的人員資質(zhì)的要求，對于需要的人們來說，希望大家可以有所注意，時事通提供醫(yī)療資質(zhì)咨詢服務(wù)等，不斷提升實力，愿與大家合作，互利互惠。

要是涉及一些口罩的生產(chǎn)及銷售的公司來說是個不錯的機會。接下來給大家講解一下河南醫(yī)療器械資質(zhì)公司都會涉及哪些資質(zhì)，看看都有啥區(qū)別。

醫(yī)療器械一類不用辦理醫(yī)療器械許可證，醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，

醫(yī)療器械二類當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案，第二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，

醫(yī)療器械三類當?shù)貒宜幈O(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證第三類醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。

【時事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢團隊，竭誠為廣大新老客戶服務(wù)，歡迎新老客戶前來參觀考察。

河南醫(yī)療器械資質(zhì)分為一類，二類，三類，近期小編了解到一些剛從事這一行的朋友還不太清楚醫(yī)療器械的具體分類，今天小編就來給大家講講河南醫(yī)療器械資質(zhì)的相關(guān)知識吧。 

首先，先跟大家說一下，一類的醫(yī)療器械不需要辦理許可證，二類的需要做一個備案，三類的就需要辦理許可證了。 一、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求： 1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米； 2、有三名相關(guān)的人員，需要有臨床，醫(yī)療**的證書（要求計算機**）； 3、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書； 4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。

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