廣州藥廠GMP車間施工的行業(yè)須知「廣州旗興」

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PCR實驗室設(shè)計裝修方案

一、PCR實驗室區(qū)域劃分

1、功能劃分

試劑準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增反應一區(qū)、純化區(qū)、擴增反應二區(qū)、后純化區(qū)（如上布局圖）。

2、廣州旗興設(shè)計原則

按國家的要求，各實驗區(qū)域必須是相互獨立的，不能直通，每個獨立實驗區(qū)設(shè)有專門的閘間供工作人員換工作服和鞋，進入各工作區(qū)域必須嚴格遵循單一方向順序，即只能從左邊試劑準備區(qū)，標本制備區(qū)，擴增反應一區(qū)，純化區(qū)，擴增反應二區(qū)到后純化區(qū)，避免發(fā)生交叉污染。潔凈室的整廠規(guī)劃因涉及范圍極廣，需建筑、水電、空調(diào)、環(huán)保、防震、制造等各項人才共同規(guī)劃，盡管不少潔凈室規(guī)劃，多需要就于既有的建筑物。

3、為避免樣本間的交叉污染，房間采取凈化控制，總體設(shè)計為10萬級。閘間（緩沖間）設(shè)計為正壓區(qū)，保證與外界環(huán)境隔離，避免從鄰近區(qū)域進入本區(qū)域的氣溶膠污染。

二、氣流設(shè)計

物流設(shè)計各行其道，避免交叉混雜，整個區(qū)域設(shè)計一個公用走廊，工作區(qū)域之間設(shè)計試劑物品傳遞窗，做到人物分流。

1、物流：在試劑準備區(qū)與標本制備區(qū)、標本制備區(qū)與PCR擴增區(qū)之間，以及擴增區(qū)域和純化區(qū)之間設(shè)計有電子連鎖不銹鋼傳遞窗，以單向進行試劑、標本等物品傳送，配制的試劑通過單向傳遞窗由試劑準備區(qū)傳遞到標本制備區(qū)，處理過的標本通過單向傳遞窗由標本制備區(qū)傳遞到PCR擴增區(qū)，按照工藝流程逐次傳遞，避免返流。單向物品傳送系統(tǒng)既保障了標本試劑不受污染，又保障了標本試劑不污染環(huán)境。如對燃氣輪機在超低溫或做運作實驗的低溫箱時，規(guī)定對箱里填補很多氣體供汽柴油點燃時應用。

2、：人員通過閘間分別進入各自實驗區(qū)域，進出各實驗區(qū)域需要在閘間區(qū)域更換潔凈工作服，手消毒等。

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醫(yī)學生物安全二級實驗室設(shè)計標準

1、醫(yī)學生物安全二級實驗室、生物安全二級實驗室

符合國家標準《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008所規(guī)定的生物安全防護水平為二級實驗室.

2、加強型醫(yī)學BSL-2實驗室

指在醫(yī)學BSL-2實驗室中,設(shè)置緩沖間、機械通風系統(tǒng)、排風過濾等措施且有明確負壓或壓力梯度要求的實驗室.其余為普通型醫(yī)學BSL-2實驗室.

3、一級屏障

操作者和被操作對象之間的隔離,也稱一級隔離.

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實驗室通制方式

多臺通風柜變頻通制系統(tǒng)。

在大型通風系統(tǒng)中，如果采用單臺柜獨立的定風量排風方式，會導致排風管道太多，管井尺寸不夠用或外墻全是管道不美觀，一次性投資大。如果采用多臺通風設(shè)備運用一個定風量通風系統(tǒng)，雖然一次性投資減少了，但是運行不節(jié)能，在其中一些通風設(shè)備不使用時，其他通風設(shè)備的排風量將加大甚至超出正常排風量，影響實驗操作，而且風機運行費用也很高，存在一定的弊病。進入無塵車間前至少30min內(nèi)禁止吸煙，這樣才可以從肺部和嘴中清除殘余的顆粒物。

一、變頻調(diào)速的優(yōu)點：

1）電子調(diào)風慣的控制面板可以直接安裝在柜的上立柱或下座，操作方便、直觀。

2）風閥的角度可以O(shè) 到90 作任意調(diào)整，操作人員可以通過風閥的控制面板的觸摸按鈕任意設(shè)置風閥的角度，風閥會自動保存設(shè)定值。

3）電子調(diào)風閥可以開關(guān)風閥和風機，可以多個風閥聯(lián)機開關(guān)風機，也可以作為變頻控制系統(tǒng)中的控制器，向PLC、變頻器輸出信號來控制變頻器的輸出，從而控制系統(tǒng)風量，保持柜的風量恒定。

4）電子調(diào)風閥同時可以代替照明開美和系統(tǒng)開關(guān)等，減少柜上的各種電器設(shè)備，提高了操作人員的安全保護。

二、PLC變頻控制的優(yōu)點：

1）：采用變頻調(diào)速，直接調(diào)節(jié)風量，使無用功減少，提高系統(tǒng)工作效率。

2）節(jié)能：變頻調(diào)速后風機一般以30 ~ 45Hz運行，節(jié)能達25% ~ 70%以上，頻率越低，節(jié)電率越高。

3）延長風機系統(tǒng)壽命：實現(xiàn)真正變頻軟啟動，減少電機啟動對電網(wǎng)的沖擊和對電機本身的危害，提高電機的壽命和系統(tǒng)的壽命。

4）提高風機運行質(zhì)量：以往，風機總是處于工頻50Hz滿速運行，風機的運行質(zhì)量很低;而采用變頻調(diào)速后，隨風量適時調(diào)節(jié)頻率以調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速，風機的運行質(zhì)量大大提高。

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 口罩廠凈化車間 無塵車間裝修施工項目包括：

1．無塵凈化車間制作主要包括空調(diào)系統(tǒng)、天花吊頂、地面、隔斷、以及照明燈具。

2．空調(diào)系統(tǒng)：包括風管、過濾器系統(tǒng)、主機、FFU等。

3．天花吊頂：包括綱梁、吊桿、天花板格子梁，材料一般是：彩鋼板與無塵板。

4．地板：高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板。

5．隔墻板：包括門、窗戶,材料是彩鋼板，但彩鋼板的夾芯有很多種。

6．照明器具：采用無塵燈具。

我公司憑借多年的專業(yè)經(jīng)驗及雄厚的技術(shù)力量，在生物、食品、化工、、微電子、電子器械、精密儀表、化妝品工業(yè)、科研教學、航天航等諸多領(lǐng)域中，設(shè)計并承建了各種不同類型的潔凈廠房、GMP無菌廠房、超凈車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、無菌室、生物安全實驗室、光電凈化廠房、食品凈化間等。施工領(lǐng)域包括廠房、辦公綜合樓、醫(yī)院、、藥品、食品、電子、觸摸屏、精密光學、實驗室等。   因為專業(yè)，值得信賴！在做沉降菌檢測時，須有特殊的培養(yǎng)皿，每個培養(yǎng)皿內(nèi)放置由特定的營養(yǎng)物質(zhì)，在車間放置一段時間，根據(jù)營養(yǎng)物質(zhì)中生長的細菌數(shù)量，便可測算出空氣中沉降菌的數(shù)量。！

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