廣州藥廠(chǎng)GMP車(chē)間施工的行業(yè)須知「廣州旗興」

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PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修方案

一、PCR實(shí)驗(yàn)室區(qū)域劃分

1、功能劃分

試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)一區(qū)、純化區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)二區(qū)、后純化區(qū)（如上布局圖）。

2、廣州旗興設(shè)計(jì)原則

按國(guó)家的要求，各實(shí)驗(yàn)區(qū)域必須是相互獨(dú)立的，不能直通，每個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)有專(zhuān)門(mén)的閘間供工作人員換工作服和鞋，進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格遵循單一方向順序，即只能從左邊試劑準(zhǔn)備區(qū)，標(biāo)本制備區(qū)，擴(kuò)增反應(yīng)一區(qū)，純化區(qū)，擴(kuò)增反應(yīng)二區(qū)到后純化區(qū)，避免發(fā)生交叉污染。潔凈室的整廠(chǎng)規(guī)劃因涉及范圍極廣，需建筑、水電、空調(diào)、環(huán)保、防震、制造等各項(xiàng)人才共同規(guī)劃，盡管不少潔凈室規(guī)劃，多需要就于既有的建筑物。

3、為避免樣本間的交叉污染，房間采取凈化控制，總體設(shè)計(jì)為10萬(wàn)級(jí)。閘間（緩沖間）設(shè)計(jì)為正壓區(qū)，保證與外界環(huán)境隔離，避免從鄰近區(qū)域進(jìn)入本區(qū)域的氣溶膠污染。

二、氣流設(shè)計(jì)

物流設(shè)計(jì)各行其道，避免交叉混雜，整個(gè)區(qū)域設(shè)計(jì)一個(gè)公用走廊，工作區(qū)域之間設(shè)計(jì)試劑物品傳遞窗，做到人物分流。

1、物流：在試劑準(zhǔn)備區(qū)與標(biāo)本制備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)與PCR擴(kuò)增區(qū)之間，以及擴(kuò)增區(qū)域和純化區(qū)之間設(shè)計(jì)有電子連鎖不銹鋼傳遞窗，以單向進(jìn)行試劑、標(biāo)本等物品傳送，配制的試劑通過(guò)單向傳遞窗由試劑準(zhǔn)備區(qū)傳遞到標(biāo)本制備區(qū)，處理過(guò)的標(biāo)本通過(guò)單向傳遞窗由標(biāo)本制備區(qū)傳遞到PCR擴(kuò)增區(qū)，按照工藝流程逐次傳遞，避免返流。單向物品傳送系統(tǒng)既保障了標(biāo)本試劑不受污染，又保障了標(biāo)本試劑不污染環(huán)境。如對(duì)燃?xì)廨啓C(jī)在超低溫或做運(yùn)作實(shí)驗(yàn)的低溫箱時(shí)，規(guī)定對(duì)箱里填補(bǔ)很多氣體供汽柴油點(diǎn)燃時(shí)應(yīng)用。

2、：人員通過(guò)閘間分別進(jìn)入各自實(shí)驗(yàn)區(qū)域，進(jìn)出各實(shí)驗(yàn)區(qū)域需要在閘間區(qū)域更換潔凈工作服，手消毒等。

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醫(yī)學(xué)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

1、醫(yī)學(xué)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室、生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室

符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2008所規(guī)定的生物安全防護(hù)水平為二級(jí)實(shí)驗(yàn)室.

2、加強(qiáng)型醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室

指在醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室中,設(shè)置緩沖間、機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)過(guò)濾等措施且有明確負(fù)壓或壓力梯度要求的實(shí)驗(yàn)室.其余為普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室.

3、一級(jí)屏障

操作者和被操作對(duì)象之間的隔離,也稱(chēng)一級(jí)隔離.

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實(shí)驗(yàn)室通制方式

多臺(tái)通風(fēng)柜變頻通制系統(tǒng)。

在大型通風(fēng)系統(tǒng)中，如果采用單臺(tái)柜獨(dú)立的定風(fēng)量排風(fēng)方式，會(huì)導(dǎo)致排風(fēng)管道太多，管井尺寸不夠用或外墻全是管道不美觀(guān)，一次性投資大。如果采用多臺(tái)通風(fēng)設(shè)備運(yùn)用一個(gè)定風(fēng)量通風(fēng)系統(tǒng)，雖然一次性投資減少了，但是運(yùn)行不節(jié)能，在其中一些通風(fēng)設(shè)備不使用時(shí)，其他通風(fēng)設(shè)備的排風(fēng)量將加大甚至超出正常排風(fēng)量，影響實(shí)驗(yàn)操作，而且風(fēng)機(jī)運(yùn)行費(fèi)用也很高，存在一定的弊病。進(jìn)入無(wú)塵車(chē)間前至少30min內(nèi)禁止吸煙，這樣才可以從肺部和嘴中清除殘余的顆粒物。

一、變頻調(diào)速的優(yōu)點(diǎn)：

1）電子調(diào)風(fēng)慣的控制面板可以直接安裝在柜的上立柱或下座，操作方便、直觀(guān)。

2）風(fēng)閥的角度可以O(shè) 到90 作任意調(diào)整，操作人員可以通過(guò)風(fēng)閥的控制面板的觸摸按鈕任意設(shè)置風(fēng)閥的角度，風(fēng)閥會(huì)自動(dòng)保存設(shè)定值。

3）電子調(diào)風(fēng)閥可以開(kāi)關(guān)風(fēng)閥和風(fēng)機(jī)，可以多個(gè)風(fēng)閥聯(lián)機(jī)開(kāi)關(guān)風(fēng)機(jī)，也可以作為變頻控制系統(tǒng)中的控制器，向PLC、變頻器輸出信號(hào)來(lái)控制變頻器的輸出，從而控制系統(tǒng)風(fēng)量，保持柜的風(fēng)量恒定。

4）電子調(diào)風(fēng)閥同時(shí)可以代替照明開(kāi)美和系統(tǒng)開(kāi)關(guān)等，減少柜上的各種電器設(shè)備，提高了操作人員的安全保護(hù)。

二、PLC變頻控制的優(yōu)點(diǎn)：

1）：采用變頻調(diào)速，直接調(diào)節(jié)風(fēng)量，使無(wú)用功減少，提高系統(tǒng)工作效率。

2）節(jié)能：變頻調(diào)速后風(fēng)機(jī)一般以30 ~ 45Hz運(yùn)行，節(jié)能達(dá)25% ~ 70%以上，頻率越低，節(jié)電率越高。

3）延長(zhǎng)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)壽命：實(shí)現(xiàn)真正變頻軟啟動(dòng)，減少電機(jī)啟動(dòng)對(duì)電網(wǎng)的沖擊和對(duì)電機(jī)本身的危害，提高電機(jī)的壽命和系統(tǒng)的壽命。

4）提高風(fēng)機(jī)運(yùn)行質(zhì)量：以往，風(fēng)機(jī)總是處于工頻50Hz滿(mǎn)速運(yùn)行，風(fēng)機(jī)的運(yùn)行質(zhì)量很低;而采用變頻調(diào)速后，隨風(fēng)量適時(shí)調(diào)節(jié)頻率以調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速，風(fēng)機(jī)的運(yùn)行質(zhì)量大大提高。

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 口罩廠(chǎng)凈化車(chē)間 無(wú)塵車(chē)間裝修施工項(xiàng)目包括：

1．無(wú)塵凈化車(chē)間制作主要包括空調(diào)系統(tǒng)、天花吊頂、地面、隔斷、以及照明燈具。

2．空調(diào)系統(tǒng)：包括風(fēng)管、過(guò)濾器系統(tǒng)、主機(jī)、FFU等。

3．天花吊頂：包括綱梁、吊桿、天花板格子梁，材料一般是：彩鋼板與無(wú)塵板。

4．地板：高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹(shù)脂地板。

5．隔墻板：包括門(mén)、窗戶(hù),材料是彩鋼板，但彩鋼板的夾芯有很多種。

6．照明器具：采用無(wú)塵燈具。

我公司憑借多年的專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)及雄厚的技術(shù)力量，在生物、食品、化工、、微電子、電子器械、精密儀表、化妝品工業(yè)、科研教學(xué)、航天航等諸多領(lǐng)域中，設(shè)計(jì)并承建了各種不同類(lèi)型的潔凈廠(chǎng)房、GMP無(wú)菌廠(chǎng)房、超凈車(chē)間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、無(wú)菌室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、光電凈化廠(chǎng)房、食品凈化間等。施工領(lǐng)域包括廠(chǎng)房、辦公綜合樓、醫(yī)院、、藥品、食品、電子、觸摸屏、精密光學(xué)、實(shí)驗(yàn)室等。   因?yàn)閷?zhuān)業(yè)，值得信賴(lài)！在做沉降菌檢測(cè)時(shí)，須有特殊的培養(yǎng)皿，每個(gè)培養(yǎng)皿內(nèi)放置由特定的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，在車(chē)間放置一段時(shí)間，根據(jù)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)中生長(zhǎng)的細(xì)菌數(shù)量，便可測(cè)算出空氣中沉降菌的數(shù)量。！

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