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純化水的維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程

鈍化操作步驟：

a、準(zhǔn)備一只配的貯罐及水泵，并將管道與純化水罐相連接。

b、開啟制水系統(tǒng)，制取純化水到配罐內(nèi)(嚴(yán)禁純水進(jìn)入純水箱內(nèi))，投入(化學(xué)純)配制8%的酸液500L，啟動(dòng)水泵，將配好的酸液全部輸送到純化水罐內(nèi)。

c、開啟純水泵，使8%的酸液在純化水罐及純化水輸送管道內(nèi)循環(huán)2小時(shí)。

純化水檢測標(biāo)準(zhǔn)：

1、性狀：應(yīng)無臭、無味、無色澄明液體

2、酸堿度：加紅2滴不得顯紅色，加草酚藍(lán)5滴，不得顯藍(lán)色。

3、電導(dǎo)率：電導(dǎo)率應(yīng)≤5.1μS?cm-1。

4、：如顯色不得超過標(biāo)準(zhǔn)對照液。

5、鹽：如顯色應(yīng)不超過標(biāo)準(zhǔn)對照液。

蒸餾水是純化水的一種，將水凈化純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)。使用特殊的容器存儲(chǔ)。

GMP認(rèn)證制藥用純化水設(shè)備要求

1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗(yàn)證。