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注冊(cè)保健食品需多久？

2019年平均需要66個(gè)月

保健食品法規(guī)變化是導(dǎo)致保健食品批準(zhǔn)量發(fā)生顯著增減的關(guān)鍵原因。同時(shí)，新政策的發(fā)布與實(shí)施會(huì)影響國(guó)家保健食品主管部門工作的進(jìn)程，導(dǎo)致注冊(cè)周期延長(zhǎng)。

1996年6月1日，我國(guó)施行《保健食品管理辦法》。庶正康訊繪制了注冊(cè)數(shù)量變化曲線圖，可以看到，保健食品總注冊(cè)量雖然很大，但每年的批準(zhǔn)量卻起伏不定。從1996年至今這22年中，曾出現(xiàn)3個(gè)較高的峰值，即1997年、2004年和2014年，而隨后就出現(xiàn)明顯的下滑。如果不恰當(dāng)?shù)馁?gòu)買服用，非但不能增加機(jī)體健康，還有可能對(duì)身體造成損害。廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用

申請(qǐng)時(shí)間，一般是指從材料提交到zui終獲得注冊(cè)批文/備案憑證的時(shí)間。

對(duì)于注冊(cè)產(chǎn)品而言， 從法規(guī)要求上看申請(qǐng)時(shí)間應(yīng)是在1年到1年半之間，但實(shí)際可能更長(zhǎng)。

對(duì)于備案來(lái)說(shuō)，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品目前的備案申請(qǐng)所需周期一般在1-2個(gè)月；進(jìn)口產(chǎn)品備案因?yàn)樯婕暗劫~戶申請(qǐng)，所以在首i次申請(qǐng)時(shí)一般需要12個(gè)月，如果已取得備案賬號(hào)的話時(shí)間可以控制在3-6個(gè)月。廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用

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如何選擇保健食品申報(bào)備案代理機(jī)構(gòu)

如何選擇代理機(jī)構(gòu)也是困擾很多企業(yè)的問(wèn)題，我總結(jié)以下幾點(diǎn)可供參考：公司規(guī)模、公司資質(zhì)；成功案例，合作伙伴；不要過(guò)分迷i信關(guān)系；不要過(guò)分迷i信低價(jià)。

1、公司規(guī)模、公司資質(zhì)

一定要查該公司是否經(jīng)過(guò)工商注冊(cè)。一定要看注冊(cè)資金，一定要看公司規(guī)模及相關(guān)設(shè)備，一定要看公司人數(shù)。廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用

2、成功案例、合作伙伴

該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供，基本可以判斷這個(gè)公司的經(jīng)驗(yàn)還不夠。即使對(duì)方聲稱自己有多么過(guò)硬的關(guān)系也zui好不要全信。當(dāng)然了，即使能夠提供案例也不能完全說(shuō)明其就沒(méi)有問(wèn)題。

3、不要過(guò)分迷i信關(guān)系

不要過(guò)分迷i信“關(guān)系”。在保健食品申報(bào)i過(guò)程中，起關(guān)鍵作用的是申報(bào)材料的準(zhǔn)備，材料上評(píng)審會(huì)以后，一旦出現(xiàn)問(wèn)題，基本是沒(méi)有辦法通過(guò)“內(nèi)部關(guān)系”擺平。即便有，那成本您也未必能接受。所以，要緊的是看對(duì)方有沒(méi)有撰寫資料的專業(yè)能力，和約請(qǐng)專家審核將要提交的資料的能力。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備，擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題。廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用

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如何選購(gòu)保健食品？

1.明確自身需求

消費(fèi)者應(yīng)根據(jù)自身健康狀況和實(shí)際需求，對(duì)不同功能的保健食品進(jìn)行針對(duì)性的選擇。

2.選擇正規(guī)渠道

消費(fèi)者應(yīng)從正規(guī)銷售渠道購(gòu)買經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的正規(guī)保健食品，切不可通過(guò)非i法傳i銷、電話推銷等途徑購(gòu)買，也不要參加任何以產(chǎn)品銷售為目的的健康知識(shí)講座、免費(fèi)試用等活動(dòng)。廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用

3.認(rèn)準(zhǔn)專用標(biāo)識(shí)

消費(fèi)者在購(gòu)買保健食品時(shí)，一定要認(rèn)準(zhǔn)產(chǎn)品包裝上的保健食品專用標(biāo)志“藍(lán)i帽子”和保健食品的注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)。

4.查詢批準(zhǔn)文號(hào)

根據(jù)產(chǎn)品包裝上的注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)，消費(fèi)者可通過(guò)市場(chǎng)監(jiān)督管理總局網(wǎng)站的“特殊食品信息查詢平臺(tái)”查詢到相應(yīng)保健食品信息。

5.看清標(biāo)簽信息

保健食品的產(chǎn)品包裝上會(huì)明確標(biāo)注保健功能、功效成分含量、適宜人群、不適宜人群、食用量及食用方法等信息，購(gòu)買保健食品前，一定要仔細(xì)查看其標(biāo)簽上的相關(guān)信息，切不可盲目食用。廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用

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保健食品主要原料具有功能作用的文獻(xiàn)依據(jù)

保健食品主要原料包括單一原料和復(fù)配原料，其相關(guān)文獻(xiàn)依據(jù)應(yīng)支持產(chǎn)品主要原料在使用劑量上具有聲稱功能。

1．應(yīng)提供法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南、專論、中醫(yī)i藥古籍文獻(xiàn)記述、科研論i文及系統(tǒng)綜述類文獻(xiàn)依據(jù)，客觀地反映相關(guān)原料的國(guó)內(nèi)外研究、使用現(xiàn)況，并依據(jù)所提供的文獻(xiàn)綜合論述主要原料具有聲稱功能作用。廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用

2．應(yīng)提供實(shí)驗(yàn)性科研論i文或基于實(shí)驗(yàn)性科研論i文的文獻(xiàn)分析和評(píng)價(jià)報(bào)告，此類文獻(xiàn)中篇名、首作者、發(fā)表刊物、試驗(yàn)受試物、動(dòng)物或人群模型、試驗(yàn)劑量及相當(dāng)人體劑量、評(píng)價(jià)指標(biāo)、試驗(yàn)結(jié)果及結(jié)論等信息可以以文獻(xiàn)信息匯總表（見(jiàn)附件）形式列出，并依據(jù)所提供的文獻(xiàn)綜合論述其支持主要原料具有聲稱功能作用的用量，必要時(shí)提供可能的膳食攝入量情況。加速試驗(yàn)應(yīng)置于溫度37±2℃、相對(duì)濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個(gè)月。

3．主要原料為經(jīng)簡(jiǎn)單加工的普通食品的，還應(yīng)重點(diǎn)明確原料的功效成分和含量以及量效關(guān)系。提供的原料檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告等資料，應(yīng)明確原料功效成分的具體用量；提供的實(shí)驗(yàn)性科研論i文，能論證功效成分與聲稱功能的量效關(guān)系。

（三）保健食品其余原料配伍必要性文獻(xiàn)依據(jù)

應(yīng)提供其余原料與主要原料配伍使用，支持產(chǎn)品具有聲稱功能的中醫(yī)i藥文獻(xiàn)記述、科研論i文等文獻(xiàn)依據(jù)，并相應(yīng)論述其余原料配伍必要性。廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用