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廣州市達歐技術性檢驗有限責任公司借助國家標準驗證檢測系統(tǒng)和國際性權I威性公示體的強勁背景圖,幫助中國公司取得成功超越國際性技術要求和貿(mào)易壁壘,迅速、圓滿的邁向國外市場和全世界銷售市場。
醫(yī)I療器械CE驗證(MDD指令)產(chǎn)品分類,醫(yī)I療器械指令附則九中詳定18條規(guī)則,按醫(yī)I療器械產(chǎn)品的風險水平,將商品分成Ⅰ類、Ⅱa類、Ⅱb類、Ⅲ類。產(chǎn)品分類規(guī)則: 1、規(guī)則運用由器械的預估應用目地決策; 2、假如器械是和其他器械相互配合應用,分類規(guī)則各自適用每個器械; 3、附注能夠 和其他一起應用的器械分離獨立分類;在日本市場上銷售的DENAN目錄范圍內(nèi)的電氣電子產(chǎn)品都必須通過PSE認證。 4、起動或危害某類器械的手機軟件與器械歸屬于同一種類。 分類規(guī)則: 時 間: 臨時
機械指令:1,機械是指一個由非人力或其它動物力驅(qū)動的、裝有或被設計成可以裝有驅(qū)動系統(tǒng)的,由若干零部件組成的,且至少有一個零部件可以運動的,被設計用來完成特定用途的設備;(工廠用的生產(chǎn)加工設備99%都屬于此處定義的機械)
2,可更換設備可更換設備是指可裝在機械設備上的,用來改變或增加機械功能的裝置。刀具并不輸于這里定義的可更換設備;
3,安全元件安全元件是指純粹用來實現(xiàn)安全功能的元件,該元件并不影響機械的功能,如果該元件失效會極大的威脅操作者的安全,這種元件可以在市場上單獨流通;
日本PSE認證:PSE 認證是日本強制性安全認證,用以證明電機電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或國際IEC標準的安全標準測試。日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定,498種產(chǎn)品進入日本市場必須通過 PSE安全認證。其中,165種A類產(chǎn)品應取得菱形的PSE標志,333種B類產(chǎn)品應取得圓形PSE標志。根據(jù)防護功能,大致可分為防塵、防水、防中擊、防高溫、防電磁輻射、防射線、防化學飛濺、防風沙、防強光九類。
廣州達歐技術檢測有限公司依托國際標準認證檢測平臺和國際權I威公告體的強大背景,協(xié)助中國制造商成功跨越國際技術壁壘和貿(mào)易壁壘,實現(xiàn)達到歐洲標準、國際標準。
中國企業(yè)獲得日本PSE認證的途徑隨著越來越多的國家加入WTO,為了與國際接軌,許多國家制定法規(guī)對各類商品的安全、節(jié)能、環(huán)保等技術指標進行限制,這樣既可以保證本國的產(chǎn)業(yè)和市場水平,也形成了一定的技術壁壘。
從2001年4月1日起“電氣產(chǎn)品控制法(DENTORL)” 已正式更名為 “電氣產(chǎn)品安全法(DENAN)”。有別于以往的法規(guī)體系的協(xié)定性規(guī)定的控制,新的體系將由非正式的機構來保證產(chǎn)品的安全性。
日本的采購商在購進商品后一個月內(nèi)必須向日本經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)省(METI)注冊
申報。在日本市場上銷售的DENAN目錄范圍內(nèi)的電氣電子產(chǎn)品都必須通過PSE認證。日本DENAN將電氣電子產(chǎn)品分為兩類:特定電氣產(chǎn)品(specified products),包括115種產(chǎn)品;廣州達歐檢測專業(yè)從事產(chǎn)品安全測試和認證的機構,秉承“誠信為本,客戶至上”的經(jīng)營理念,肩負幫助中國企業(yè)快速步入全球市場的職責,專業(yè)提供機械CE認證、建筑產(chǎn)品CE認證、個人防護用品CE認證、電氣CE認證、車輛部件E-Mark認證等的認證服務。非特定電氣產(chǎn)品,包括338種產(chǎn)品。特定電氣產(chǎn)品必須經(jīng)由日本經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)省授權的第三方認證機構進行產(chǎn)品及工廠測試設備的檢驗,核發(fā)PSE認證證書,認證有效期在3至7年之間,并在產(chǎn)品上加貼PSE菱形標志。非特定電氣產(chǎn)品則需通過自我檢查以及聲明的方式證明產(chǎn)品的符合性,并在產(chǎn)品上加貼PSE圓形標志。
LVD指令產(chǎn)品范圍:低電壓電器設備指令適用于工作(輸入)電壓在交流50V~1000V,或者直流75V~1500V的電器產(chǎn)品。指令規(guī)定了基本的電氣安全要求。
低電壓CE認證所需資料:
1.有關電器設備的描述;
2.設計原理及零組件、電路圖;
3.為了解上述圖樣及電氣設備操作所需的描述及說明;
4.全部適用或部分適用的標準清單,以及未采用標準為達到本指令的安全要求所采取的措施說明;
5.設計時所作的計算及所進行的檢驗結果;
6.測試報告。
低電壓CE認證標準
該指令規(guī)定了滿足其規(guī)定的安全要求的標準,具體如下:
a)協(xié)調(diào)標準;
b)經(jīng)過各成員國協(xié)商由歐盟公布的IEC CEE涉及電氣設備安全的標準;
c)若無上述標準時,各成員國確認的國家標準(電氣產(chǎn)品的原產(chǎn)地成員國的國家標準)