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空氣潔凈度級別:藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范中為工業(yè)潔凈室設計的空氣潔凈度級別提供了重要的指標,我們在工業(yè)潔凈室設計中應結合生產(chǎn)的工藝產(chǎn)品的類別,科學合理的選擇生產(chǎn)車間的設計參數(shù)。潔凈度級別的參照標準不同,但其對顆粒的密度、質量、狀態(tài)均做出明確的規(guī)定。顆粒濃度高的潔凈度差,顆粒濃度低的潔凈度好??己丝諝鉂崈舻暮诵囊蛩鼐褪强諝鉂崈舳燃墑e。
氣流組織形式:潔凈室設計中氣流組織形式是由潔凈度級別決定的,可以采用上送下側回、水平單向流、垂直單向流等氣流組織形式。其他參數(shù):設計中采用的采暖設備、通風設備等必須以人為本,保證適宜的溫濕度,滿足舒適度的要求。設計中還要注意設備的噪音控制、照明設備、風速控制等方面的要求。
生物凈化車間設計的要點,生物凈化車間按照生產(chǎn)和科研可以分為生物凈化車間和生物學安全凈化車間兩種。
沉降菌落計數(shù)與浮游菌測定要求:在每次實驗同時,對操作室和層流臺做微生物沉降菌落計數(shù),將結果記錄在使用登記本上,并作為實驗環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實驗報告上。每周1次,或在無菌檢查等必要時,在每次實驗同時對操作室和凈化臺進行浮游菌測定,將結果記錄在使用登記本上,并作為實驗環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實驗報告上。凈化車間施工選材:在選材上要保證環(huán)保、潔凈,采用鋼板性質的鍍鋅板,為凈化車間創(chuàng)造不氧化、防潮、防塵的效果。當然,還有一些其他的建筑材料,在選擇時應該注意各個方面。確保盡快投入使用。凈化車間施工搬運要細心:一般來說,凈化車間的施工搬運可分為三個過程,即搬運前的準備工作。
凈化車間的墻角,地角和頂角曲率半徑不小于3厘米呈弧形。凈化車間的頂面用的材料要便于清潔,有水蒸氣產(chǎn)生的作業(yè)區(qū)域,頂面所用的材料還要不易凝結水球,在建造時要形成適當?shù)幕《?,以防冷凝水滴落到產(chǎn)品上。車間門窗有防蟲,防塵及防鼠設施,所用材料應耐腐蝕易清洗。窗臺離地面不少于1米,并有45 度斜面。供水與排水設施,凈化車間內生產(chǎn)用水的供水管應采用不易生銹的管材,供水方向應逆加工進程方向,即由清潔區(qū)向非清潔區(qū)流。