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常州百得研發(fā)的全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機(jī),憑其可以在同一個(gè)容器內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥、取樣、自動(dòng)出料以及可清洗和滅菌的優(yōu)越性能,在原料藥過濾干燥生產(chǎn)中迅速推廣和應(yīng)用,逐步替代了傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類生產(chǎn)設(shè)備中諸如離心機(jī)、抽濾罐、箱式真空干燥機(jī)與雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器等設(shè)備,成為API原料藥精烘包生產(chǎn)線的專用設(shè)備。
全密閉過濾洗滌干燥一體機(jī) 適用工況
● 難以過濾的漿料
● 有毒
● 易揮發(fā)
● 易污染等物料的處理
抗原料藥纈沙坦精制專用級(jí)過濾洗滌干燥三合一 設(shè)備概述
抗原料藥纈沙坦常用提純方法在環(huán)合過程中,產(chǎn)品消旋化明顯,且纈沙坦甲酯中間體也沒有分離純化步驟,導(dǎo)致zui終產(chǎn)品纈沙坦需要多次重結(jié)晶,其化學(xué)純度和光學(xué)純度才能達(dá)到藥典標(biāo)準(zhǔn),操作復(fù)雜,收率低,成本高。
常州百得研制的級(jí)過濾洗滌干燥三合一已解決現(xiàn)有工藝技術(shù)生產(chǎn)的纈沙坦化學(xué)純度低、光學(xué)純度低,需要多次重結(jié)晶才能達(dá)到藥典標(biāo)準(zhǔn)的問題。
過濾洗滌干燥三合一 卸料階段
干燥物料通過s型攪拌漿的反轉(zhuǎn)推動(dòng)物料從側(cè)出料口自動(dòng)卸出,直接進(jìn)入包裝。
(1) 攪拌正反旋轉(zhuǎn):通過電機(jī)減速機(jī)減速后帶動(dòng)軸轉(zhuǎn)動(dòng)。其轉(zhuǎn)速的調(diào)節(jié)通過變頻迅速實(shí)現(xiàn)。
(2) 通過液壓馬達(dá)由液壓泵提供動(dòng)力帶動(dòng)軸旋轉(zhuǎn),轉(zhuǎn)速由調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié),攪拌升降底盤升降通過液壓站上的液壓泵提供動(dòng)力。泵站控制有手控、電控和氣動(dòng)控制三種形式供選擇。
(3) 減速機(jī):采用德國(guó)SEW公司產(chǎn)品。
(4) 轉(zhuǎn)速:通過變頻器控制0-20轉(zhuǎn)/分,任意調(diào)節(jié),含安全防止裝置。
(5) 分為手動(dòng)控制出料閥及液壓(或氣動(dòng))控制出料閥,閥芯關(guān)閉后內(nèi)側(cè)與設(shè)備簡(jiǎn)體內(nèi)壁吻合,不影響攪拌內(nèi)側(cè)動(dòng)作。出料閥密封可采取金屬密封等多種密封。
(6) 對(duì)無菌要求的產(chǎn)品,出料閥可附加滅菌處理。出料閥結(jié)構(gòu)可任選固定式或快開式結(jié)構(gòu)。
無菌級(jí)三合一設(shè)備由于整個(gè)操作都是在萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行,潔凈度高,無菌條件好因此過濾底盤能很平穩(wěn)地升降,穩(wěn)準(zhǔn)地與本體連接,所以要采用液壓系統(tǒng)加卡箍快開啟結(jié)構(gòu),使濾盤與本體由旋轉(zhuǎn)卡箍通過液壓系統(tǒng)來完成開啟與鎖緊功能,做到既快捷穩(wěn)定,又省力省時(shí),減少設(shè)備在潔凈區(qū)內(nèi)的振動(dòng),保障生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度。
而用于化工級(jí)生產(chǎn)的設(shè)備常采用夾頭或在法蘭上螺栓、螺母方式進(jìn)行連接,但這種方式不太適宜在無菌潔凈區(qū)內(nèi)使用,其勞動(dòng)強(qiáng)度高,拆卸麻煩,清洗滅菌不方便,所以這種連接方式不適合無菌級(jí)的生產(chǎn)。采用快開卡箍式的結(jié)構(gòu)與液壓系統(tǒng)同步進(jìn)行,對(duì)底盤與本體的平穩(wěn)開啟與鎖緊,才真正符合GMP規(guī)范對(duì)設(shè)備的要求。