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根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求,對(duì)無菌器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時(shí),不能依賴于終的竣工驗(yàn)收來保證潔凈室的質(zhì)量,必須從設(shè)計(jì)及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān),在建設(shè)的全過程中對(duì)主要關(guān)鍵點(diǎn)嚴(yán)格檢查、監(jiān)督,在實(shí)際使用中定期監(jiān)測(cè)才能保證潔凈室達(dá)到設(shè)計(jì)指標(biāo)和使用要求。
無菌器械是任何標(biāo)明“無菌”的器械,生產(chǎn)潔凈室是保證無菌器械質(zhì)量的基本條件,控制無菌器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn),防止環(huán)境對(duì)無菌器械污染,潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設(shè)和定期監(jiān)測(cè)。
器械凈化工程建設(shè)中需考慮從以下問題:
1. 器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料;
2. 器械廠房潔凈室及器械包裝車間潔凈室工程的設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、維護(hù)等綜合服務(wù);
3. 器械包裝車間潔凈室工程空調(diào)凈化部分
凈化工程之潔凈車間日常管理應(yīng)符合哪些要求?
1.緩沖區(qū)是潔凈車間的特殊區(qū)域,應(yīng)注有明顯的標(biāo)識(shí),且保持關(guān)閉狀態(tài)。為了保證室內(nèi)的潔凈度,其出入門不得同時(shí)打開,且應(yīng)設(shè)有連鎖裝置。
2.凈化工程的溫濕度應(yīng)得到很好的控制,相對(duì)溫濕度應(yīng)保證在規(guī)定范圍內(nèi),噪聲、照明等相關(guān)參數(shù)也應(yīng)如此。
3.凈化工程的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)維持在連續(xù)運(yùn)作狀態(tài),直到清潔維護(hù)工作完成為止。
4.潔凈區(qū)與相鄰潔凈區(qū)的靜壓差應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求,即I、II 級(jí)> 8pa;III、IV級(jí)> 5 pa;潔凈區(qū)對(duì)非潔凈區(qū)>10 pa;
5.潔凈車間內(nèi)必須處于正壓狀態(tài),保證室內(nèi)潔凈度。
食品車間凈化工程都包括哪幾個(gè)部分呢?
一、食品凈化車間結(jié)構(gòu):
食品廠凈化車間以采用鋼混或磚砌結(jié)構(gòu)為主,并根據(jù)不同產(chǎn)品的需要,在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上,適合具體食品加工的特殊要求。車間的空間要與生產(chǎn)相適應(yīng),一般情況下,生產(chǎn)凈化車間內(nèi)的加工人員的人均擁有面積(除設(shè)備外) ,應(yīng)不少于1.5 平方米。過于擁擠的凈化車間,不僅妨礙生產(chǎn)操作,而且人員之間的相互碰撞,人員工作服與 生產(chǎn)設(shè)備的接觸,很容易造成產(chǎn)品污染。
二、凈化車間布局:
食品廠凈化車間的布局既要便于各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相互銜接,又要便于加工過程的衛(wèi)生控制,防止生產(chǎn)過程交叉污染的發(fā)生。食品加工過程基本上都是從原料—→半成品—→成品的過程,即從非清潔到清潔的過程,因此,加工車間的生產(chǎn)原則上應(yīng)該按照產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序進(jìn)行布局,使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)向清潔環(huán)節(jié)過渡,不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流。食品廠凈化車間的清潔區(qū)與非清潔區(qū)之間要采取相應(yīng)的隔離措施,以便控制彼此間的物流,從而避免產(chǎn)生交叉污染,加工品傳遞通過傳遞窗進(jìn)行。
風(fēng)管內(nèi)的灰塵經(jīng)過中效過濾器的過濾已清除90%的灰塵,如定期更換中效則風(fēng)管的污染程度要比一般的空調(diào)風(fēng)管好得多,因此風(fēng)管系統(tǒng)的內(nèi)部徹底清潔并不是必須的,每兩年清洗一次對(duì)潔凈度較高的也是可以接受的。又則清洗風(fēng)管時(shí)引起的震動(dòng)會(huì)嚴(yán)重影響無塵室的塵量和工作氣流要求,因此建議在檢修期間施工。
空氣凈化工程的風(fēng)管系統(tǒng)要保證密封性,嚴(yán)格檢測(cè)風(fēng)管泄漏,能夠定期進(jìn)行漏光測(cè)試或漏風(fēng)測(cè)試,監(jiān)測(cè)法蘭或螺紋密閉性,必要時(shí)進(jìn)行焊接或密封膠處理。
為減少灰塵的來源,上下技術(shù)夾層內(nèi)所有表面徹底清潔是必要的,也建議在開工前或期間,以免工作期間引起震動(dòng)影響無塵室塵量。對(duì)千級(jí)以上的潔凈工程空氣凈化,空氣凈化工程中空調(diào)維護(hù)的注意事項(xiàng)FFU內(nèi)部也應(yīng)徹底定期清洗。