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GMP凈化車間試運行前應(yīng)做哪些準(zhǔn)備工作?
GMP凈化車間是管控產(chǎn)品(例如硅片等)暴露環(huán)境的潔凈程度,溫度和濕度等方面,以便可以在GMP凈化車間中生產(chǎn)和制造產(chǎn)品。這個環(huán)境空間的設(shè)計和建造過程可以稱為凈化項目。GMP凈化車間工程是一個應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè),(21世紀(jì))在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用,并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求,等級差別也較大。讓我們來看看GMP凈化車間運營商在調(diào)試前需要做些什么準(zhǔn)備工作。
讓我們來看看GMP凈化車間運營商在調(diào)試前需要做些什么準(zhǔn)備工作。
1、徹底清掃
操作人員在調(diào)試GMP凈化車間之前必須做好清潔工作,這也是非常必要的。他們需要仔細(xì)清潔地板,墻壁,天花板,門和窗戶。此外,他們的空調(diào)設(shè)備、空調(diào)管路和空調(diào)附件也需要做好檢查和擦拭工作。把整個車間擦干凈。保證了設(shè)備上面沒有多余的灰塵。
醫(yī)院GMP凈化車間建設(shè)施工及驗收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
醫(yī)院專門的建設(shè)包括手術(shù)室凈化,產(chǎn)科潔凈室,嬰兒病房(NICU),監(jiān)護(hù)病房(ICU),病房,實驗室裝修,人工透析室,標(biāo)本室等??档氯R凈化了解到,GMP凈化車間作為醫(yī)院的重要功能區(qū)之一,其工程質(zhì)量直接關(guān)系著醫(yī)生的使用及其對患者的,因此,提高醫(yī)院潔凈室的工程質(zhì)量必須要抓好,從設(shè)計、施工、驗收乃至維護(hù)都必須同時重視起來。
GMP潔凈廠房施工方案(上)
4、照明施工安裝要點(1)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進(jìn)行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。
(2)燈具安裝應(yīng)易于清潔。
(3)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。
(4)室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應(yīng)該及時清掃。
六、施工方法6.1裝修工程施工方法6.1.1 組合方式及特性
潔凈車間的潔凈度,取決于圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性能,取決于墻體組合形式,工藝及選用的結(jié)構(gòu)連接體(鋁合金結(jié)構(gòu)體)的形式??茖W(xué)合理的結(jié)構(gòu)組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。