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IQ/OQ服務(wù)
IQ服務(wù)確認(rèn)設(shè)備和其他附件已按訂單提供,并且系統(tǒng)已按照標(biāo)準(zhǔn)指南安裝。
在進(jìn)行IQ服務(wù)時(shí),我們將:
?驗(yàn)證安裝地點(diǎn)是否滿足儀器的環(huán)境要求(工作臺(tái)空間,電源,溫度等)
?檢查在使用設(shè)備時(shí)與之有關(guān)的危害和安全注意事項(xiàng)
?為軟件和硬件(包括管路,電纜和附件)提供安裝清單
一旦系統(tǒng)安裝完畢,將進(jìn)行OQ服務(wù)以證明系統(tǒng)正在按照其操作規(guī)范運(yùn)行。
為什么需要IQ/OQ服務(wù)?
?您將受益于工程師對(duì)于儀器內(nèi)部和外部精通的專業(yè)知識(shí)。
?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作的證據(jù)。
?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設(shè)備即使在被修復(fù)或移動(dòng)到實(shí)驗(yàn)室的不同位置后,也會(huì)提供準(zhǔn)確可靠的性能或結(jié)果。
3Q認(rèn)證
特征
用于現(xiàn)場(chǎng)ISO / IEC重新認(rèn)證
NIST可追溯參考測(cè)試卡
可用于Axicon驗(yàn)證器
確保符合ISO / IEC標(biāo)準(zhǔn)
Axicon的驗(yàn)證器設(shè)計(jì)堅(jiān)固,重量輕,便于攜帶,沒有移動(dòng)部件,因此可以提供始終如一的準(zhǔn)確結(jié)果。儀器驗(yàn)證的可靠性指標(biāo)驗(yàn)證開展時(shí)機(jī)可靠性指標(biāo)考核通常在正樣機(jī)定型前完成,由于可靠性指標(biāo)考核相對(duì)功能性能測(cè)試、安規(guī)與電磁兼容測(cè)試、環(huán)境試驗(yàn)等檢測(cè)試驗(yàn)時(shí)間更長(zhǎng),因此,往往要求在這些(必要的)檢測(cè)試驗(yàn)后再開展可靠性指標(biāo)驗(yàn)證。常規(guī)用戶校準(zhǔn)確保他們根據(jù)相關(guān)的ISO / IEC測(cè)量條形碼的反射率標(biāo)準(zhǔn),但它們?nèi)詰?yīng)每年由Axicon提供服務(wù),以檢查所有光學(xué)元件是否完全清潔和聚焦,并且LED提供的照明是一致的。
對(duì)于用戶來(lái)說(shuō),將驗(yàn)證者返回到Axicon的年度VCAS(驗(yàn)證者一致性和校準(zhǔn)服務(wù))有時(shí)是困難的。這可能是因?yàn)閲?guó)際運(yùn)輸成本非常高,或者他們根本不想這樣做
即使在很短的時(shí)間內(nèi)也沒有驗(yàn)證者。
Axicon開發(fā)了IQ / OQ / PQ測(cè)試協(xié)議套件,以滿足希望能夠在現(xiàn)場(chǎng)嚴(yán)格檢查設(shè)備的用戶的要求。許多公司,特別是制藥和醫(yī)1療設(shè)備領(lǐng)域的公司,將熟悉安裝資格(IQ),操作資格(OQ)和績(jī)效資格(PQ)測(cè)試。這時(shí),該測(cè)量設(shè)備已基本具備對(duì)目標(biāo)跟蹤測(cè)量的條件,但還不能直接用來(lái)執(zhí)行測(cè)控任務(wù),還需要對(duì)其性能和精度進(jìn)行檢驗(yàn)。這些測(cè)試旨在檢查相關(guān)設(shè)備是否已安裝正確地說(shuō),設(shè)備運(yùn)行正常,然后按預(yù)期正常工作。
完整性測(cè)試儀3Q驗(yàn)證
在制藥及生物技術(shù)領(lǐng)域, 按照cGMP的規(guī)定,所有除1菌級(jí)過(guò)濾器必須通過(guò)HIMA的細(xì)菌挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn),并由過(guò)濾器供應(yīng)商提供全1面的驗(yàn)證文本。完整性測(cè)試儀是一種以非破壞性的測(cè)試替代細(xì)菌挑戰(zhàn)性試驗(yàn)的方法。OQ,運(yùn)行確認(rèn)(OperationalQualification),確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。該方法已經(jīng)得到國(guó)際權(quán)1威機(jī)構(gòu)相關(guān)認(rèn)證。完整性測(cè)試儀本身的精準(zhǔn)度會(huì)直接影響到過(guò)濾器完整性的測(cè)試結(jié)果。
在1次安裝時(shí)我們會(huì)提供完備的IQOQ認(rèn)證文本,和符合CE,UL,IP54標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證文本證書,其中包括氣泡點(diǎn)實(shí)驗(yàn),擴(kuò)散流實(shí)驗(yàn),水侵入實(shí)驗(yàn),從而保證完整性測(cè)試結(jié)果的zui大重現(xiàn)性和準(zhǔn)確的測(cè)試結(jié)果。