華溶溶出儀經(jīng)銷信賴推薦 廣州勱博

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀槳法也可以每片間隔30秒，逐片置于溶出介質中。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務”的宗旨！

勱博儀器——深圳華溶溶出儀

金屬離子 許多在溶液下不穩(wěn)定，有金屬離子則加速降解。因此應考慮與溶液接觸的所有容器、管道、槳、籃、沉降籃。一般的槳采用不銹鋼，但是不銹鋼在胃酸下還是有一定腐蝕性，不同質量的溶出儀，耐腐蝕程度存在明顯差異。校正用標準片不僅提供了試驗條件的監(jiān)測手段，還能對分析技術的可靠性進行評價。還有些槳采用聚四氟乙烯，則硬度不耐用，大部分采用不銹鋼外涂布聚四氟乙烯，減少腐蝕。

勱博儀器——深圳華溶溶出度儀

溶出度測定在藥品質量控制和評價中發(fā)揮重要的作用，而溶出度測定結果受到包括儀器自身參數(shù)、試驗環(huán)境等機械性能在內的多種因素的影響。為了保證溶出度測定結果的準確性和重現(xiàn)性，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了溶出度儀機械驗證指導原則，規(guī)定所使用的籃法和槳法溶出度儀在滿足《中國藥典》要求的同時還需滿足該指導原則規(guī)定的各項技術要求。在新藥審評的過程中發(fā)現(xiàn)，膠j囊殼的干擾試驗經(jīng)常被申報單位忽視。

我國市場上溶出度儀品牌種類較多，溶出度儀的機械驗證主要由各儀器廠商根據(jù)自家儀器制定的內部操作規(guī)程進行，適用范圍窄，所用工具、測量方式、測量成本差異程度大。如有的采用不同部件組合方式，部分測量方式對測量的準確性和重復性有影響；有的采用集成化設計，成本較高，部分項目采用其它測量項換算得出，得出的結論存在爭議。本文根據(jù)國內外相關的溶出度儀機械驗證要求擬定了溶出度儀機械驗證標準操作規(guī)程，并比較了不同組織機構對機械驗證項目的要求，該規(guī)程操作合理，結果準確，適用性廣，驗證成本低，為溶出度儀機械校正提供借鑒。勱博儀器——深圳華溶溶出儀有兩種工作方式可供選擇，可自動預熱或定時關機，并具有斷電保護功能。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。勱博儀器——深圳華溶溶出儀在溶出度研究資料中，另一個被忽視的問題是濾膜吸附情況的考察。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務”的宗旨！

目前，我國市場上溶出度儀品牌種類較多，溶出度儀的機械驗證主要由各儀器廠商根據(jù)自家儀器制定的內部操作規(guī)程進行，適用范圍窄，所用工具、測量方式、測量成本差異程度大。如有的采用不同部件組合方式，部分測量方式對測量的準確性和重復性有影響；有的采用集成化設計，成本較高，部分項目采用其它測量項換算得出，得出的結論存在爭議。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀這就是水楊酸片校準可接受標準太松所致。

溶出度是指在規(guī)定條件下活性從制劑溶出的速率和程度，是反映藥品質量的一個重要指標。溶出度在一定程度反映在體內的生物利用度，對于口服固體制劑，可通過多種介質溶出曲線的比較來評價藥與原研藥質量是否一致。

溶出度測定在藥品質量控制和評價中發(fā)揮重要的作用，而溶出度測定結果受到包括儀器自身參數(shù)、試驗環(huán)境等機械性能在內的多種因素的影響。為了保證溶出度測定結果的準確性和重現(xiàn)性。

溶出度儀水平度

卸下所有籃（槳）軸，關閉水浴。將數(shù)字水平儀放在溶出杯的水平面板上測量，記錄數(shù)值1；再從與之垂直方向的水平面板上測量，記錄數(shù)值2。按照CFDA2016指導原則/USP Toolkit V2.0的要求，兩次測量的數(shù)值均不得超出0.5°?？烧{節(jié)溶出儀底面的螺絲改善溶出度儀的水平度。（為了加快水楊酸的溶解速度，也可先用少量乙醇溶解后再用溶出介質稀釋至刻度。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。3籃（槳）深度：高度球雖然不能準確測定籃（槳）深度，但是作為日常調節(jié)籃（槳）深度的工具還是有其使用便捷性。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務”的宗旨！

溶出度檢查是評價制劑品質和工藝水平的一種有效手段，可以在一定程度上反映主藥的晶型、粒度、處c方組成、輔料品種和性質、生產(chǎn)工藝等的差異，也是評價制劑活性成分生物利用度和制劑均勻度 的一種有效標準，能有效區(qū)分同一種生物利用度的差異，因此是藥品質量控制必檢項目之一。勱博儀器——深圳華溶溶出儀目前藥溶出度試驗存在的缺陷主要有以下三個方面：溶出介質單一、試驗方法區(qū)分能力不足、溶出儀檢測狀態(tài)與性能得不到保障。

1、概念  

溶出度：從制劑中溶出的速率與程度（評價藥品有效性）  包括溶出度與釋放度。

   溶出度試驗是評價口服固體制劑內在質量的一種重要手段，旨在保證不同生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品的口服固體制劑具有相同的品質和療l效。

2、適用范圍

2.1  水中難溶的制劑

2.2  水中雖易溶，但處c方與工藝造成阻溶的制劑

2.3  治l療劑量與劑量接近的制劑

2.4  緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑、透t皮貼劑等

2.5  易溶的，也應考察溶出度

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀溶出曲線的比較：藥品上市后發(fā)生較小變更時，采用單點溶出度試驗可能就足以確認其是否未改變藥品的質量和性能。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務”的宗旨！

溶出度測定在藥品質量控制和評價中發(fā)揮重要的作用，而溶出度測定結果受到包括儀器自身參數(shù)、試驗環(huán)境等機械性能在內的多種因素的影響。為了保證溶出度測定結果的準確性和重現(xiàn)性，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了溶出度儀機械驗證指導原則，規(guī)定所使用的籃法和槳法溶出度儀在滿足《中國藥典》要求的同時還需滿足該指導原則規(guī)定的各項技術要求。勱博儀器——深圳華溶溶出儀沿軸向，在夾角為90°的兩個方向分別測量，緊貼杯壁，在夾角為90°的兩個方向分別測量。

過去認為只有難溶性才有溶出度的問題，但近年來研究證明，易溶性也會因制劑的配方和工藝不同而致溶出度有很大差異，從而影響生物利用度和療l效，在USP中規(guī)定測定溶出度的制劑有相當數(shù)量是易溶性。