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 企業(yè)應配合的工作

1.企業(yè)應按咨詢機構要求提供適宜的資源；

2.企業(yè)應以提高自身管理運作為出發(fā)點對待質量體系認證工作；

3.企業(yè)各級人員應通力配合咨詢機構的咨詢活動；

4.在咨詢過程中，企業(yè)不宜對組織機構和管理模式作重大調整；

5.雙方嚴格執(zhí)行經充分協(xié)商的認證咨詢工作計劃。

保密要求

1.雙方應嚴格保守各自及對方的經營和技術秘密；

2.咨詢人員必須對企業(yè)的經營和技術文件保密，用后立即歸還；

3.企業(yè)未經許可，不可轉借咨詢所產生的結果性文件；

4.咨詢合同終止后，保密要求仍然有效。

ISO9000質量管理體系

加強，全員參與。切實導入和推行ISO9000質量管理體系，讓ISO9000質量標準在生產經營管理中得到實際應用，“一把手”作為企業(yè)的決策者和組織者，要充分發(fā)揮體系運行的導航作用，避免質量管理體系運行流于形式；要把企業(yè)宗旨、發(fā)展方向與內部環(huán)境統(tǒng)一起來，使員工充分參與體系的運行，實現工作目標；要把質量管理體系真正納入企業(yè)發(fā)展的重要議事日程，在人員、經費等方面給予充分保證，為貫標工作創(chuàng)造必要的條件。我們還要注意相應的組織指揮系統(tǒng)和傳導系統(tǒng)的建立和運作，做到決策者有思路，組織者有方案，工作者有責任，齊抓共管，務求實效。

ISO9001：2015標準總體構成質量管理體系基礎的內容。質量管理體系基礎為ISO9001及ISO9004標準的制訂給出了總體原則要求。質量管理體系基礎的內容可以概括為八大質量管理原則、十二項質量管理體系基礎、八十個詞條。

為了清楚地理解八項質量管理原則、質量管理體系基礎和ISO9001（GB/T1900l）標準之間的關系，表7-17給出了它們之間的對應關系。

質量管理體系的實施在建立質量體系的程序上，質量管理體系和質量保證體系之間的差別在于：質量管理體系要素由企業(yè)自行選擇；而質量保證體系要素選擇則由供需雙方協(xié)商、確定并在合同中予以規(guī)定。建立和完善一個新的質量體系一般要經過如下幾個階段：

（1）組織準備階段 這是貫徹GB/T19000—ISO9000族標準前的準備工作階段。它包括：企業(yè)層統(tǒng)一思想認識、做出決策，編制工作計劃，宣傳教育、培訓人員，組織骨干隊伍。

（2）分析階段  這是質量體系設計的初始階段。它包括：收料、確定企業(yè)的質量方針、目標，分析環(huán)境，分析質量體系結構，設計質量環(huán)，對質量體系要素進行評價和選擇，分析質量體系要素，確定質量活動的接口，進行質量責任分配，提出質量體系方案，對質量體系分析結果進行評審等。

（3）文件化階段  質量體系文件是構成質量體系軟件系統(tǒng)的全部質量文件和記錄的總稱，是表述質量體系的結構、質量體系運行的準則和提供運行見證的文件系列，也是貫徹GB/T19000—ISO9000族標準，實現質量體系文件化的必要手段。它具有闡述、聲明、規(guī)定、指導及記錄、證實作用。質量體系文件由質量方針、質量手冊、質量計劃、程序文件和質量記錄等構成。

（4）建立階段  質量體系建立階段處在完成質量體系文件編制之后和質量體系投入運行之前。其內容包括編制質量體系實施計劃、產品質量計劃和專項計劃，建立質量管理組織結構，配備資源和人員，編制設計、工藝、檢驗等規(guī)范和作業(yè)指導書；制備各種標記和記錄表卡、單據，發(fā)布質量體系文件。