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廣州極光網(wǎng)絡(luò)技術(shù)有限公司,是國內(nèi)較早的互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)財(cái)稅服務(wù),致力于為中小微企業(yè)提供從會計(jì)財(cái)稅到網(wǎng)店入駐,學(xué)歷提升等全方面的從商業(yè)到個人提升一站式平臺。我們?yōu)槟峁?strong>廣州第二類醫(yī)l療器械經(jīng)營備案憑證、廣州二類醫(yī)l療器械備案、廣州第二類醫(yī)l療器械備案、廣州二類醫(yī)l療許可證、廣州第二類醫(yī)l療許可證、廣州二類醫(yī)l療器械、廣州第二類醫(yī)l療器械等資訊。如果您對我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣,請來電咨詢。申請人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況,對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé),并在申請書等材料上簽名或者蓋章。
醫(yī)l療器械經(jīng)營許可證申請流程:
(一)申請
申請人持申報(bào)資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政l府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。
(二)受理
申報(bào)資料報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。申辦道路運(yùn)輸許可證法規(guī)條件依據(jù)《道路運(yùn)輸條例》第8條:申請從事客運(yùn)經(jīng)營的,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)有與其經(jīng)營業(yè)務(wù)相適應(yīng)并經(jīng)檢測合格的車輛。經(jīng)審查,申請事項(xiàng)依法屬于本部門職責(zé)范圍、申報(bào)資料符合規(guī)定要求的,予以受理,并出具《受理通知書》;對申報(bào)資料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,允許申請人當(dāng)場更正;對申報(bào)資料不齊全或不符合要求的,在5個工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補(bǔ)正資料通知書》,一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容;申請事項(xiàng)依法不屬于本部門職責(zé)范圍的,出具《不予受理通知書》。
辦理時限:5個工作日。
(三)審查、審批
對申報(bào)資料進(jìn)行初審后,按照《醫(yī)l療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》組織驗(yàn)收。符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定;不符合規(guī)定的,出具不予許可的書面決定,并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴l訟的權(quán)利。
辦理時限:30個工作日。
(四)公示、制證、送達(dá)
行政許可決定在食品藥品監(jiān)督管理局官l方網(wǎng)站進(jìn)行公示,同時制證并送達(dá)申請人。
辦理時限:10個工作日。
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申請二類醫(yī)療器械備案所需要求:
1.具有4名以上相關(guān)工作人員;
2.具有超過50平以上的經(jīng)營產(chǎn)所;
3.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房;
4.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;
5.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。
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進(jìn)出口許可證需要的資格申請條件
首先,企業(yè)應(yīng)具備企業(yè)法人資格,經(jīng)工商行政管理部門登記注冊領(lǐng)取《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》,按國家規(guī)定報(bào)送工商年報(bào)并通過。
然后,是已辦理稅務(wù)登記,并且依法納稅。
后,是該企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人,在3年內(nèi)未曾擔(dān)任過被撤銷對外貿(mào)易經(jīng)營許可的企業(yè)的法定代表人或負(fù)責(zé)人。
如果是外貿(mào)流通企業(yè),成立時間需1年以上,注冊資本(金)不低于300萬元人l民幣;如果是生產(chǎn)企業(yè),通常情況下不低于200萬人民l幣。