廣東制藥廠無塵凈化車間多重優(yōu)惠“本信息長期有效”

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發(fā)布時間：2020-08-29 05:49

廣州旗興企業(yè)--16年專注解決各種復雜疑難的大小凈化工程項目，制藥廠無塵凈化車間，專業(yè)凈化無塵車間

實驗室安全防護設計

一、實驗室設計與建造的特殊要求

包括：實驗室的選址、平面布置、圍護結(jié)構(gòu)、通風空調(diào)、安全裝置及特殊設備等設計與建造

的特殊要求。

二、安全操作規(guī)程

1、本標準針對不同等級的生物安全防護實驗室所規(guī)定的安全操作規(guī)程，包括標準的安全操

作規(guī)程和特殊的安全操作規(guī)程，必須在各實驗室的生物安全手冊中明列并加以執(zhí)行。

2、針對不同的微生物及其應補充規(guī)定相應的特殊安全操作規(guī)程，也應在各實驗室的生

物安全手冊中明列并加以執(zhí)行。

三、致病微生物及其在實驗室之間的傳遞

致病微生物及其在實驗室之間的傳遞必須嚴格按照國家現(xiàn)行有關管理辦法執(zhí)行。

四、實驗室基本管理

實驗室內(nèi)的布置和準入

在主實驗室應合理設置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)；

非實驗有關人員和物品不得進人實驗室；

在實驗室內(nèi)不得進食和飲水，或者進行其他與實驗無關的活動；

實驗室工作人員、外來合作者、進修和學習人員在進入實驗室及其崗位之前必須經(jīng)過實驗

室主任的批準。

實驗室工作人員的資格和培訓

實驗室的工作人員必須是受過專業(yè)教育的技術人員。在獨立進行工作前還需在中實驗技術人員指導下進行上崗培訓，達到合格標準，方可開始工作。

實驗室的工作人員必須遵守實驗室所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。

實驗室的工作人員必須被告知實驗空工作的潛在危險并接受實驗室安全教育，自愿從事實

驗室的工作人員必須遵守實驗室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程；

三級和四級生物安全防護實驗室的工作人員在開始工作前必須留本底進行有關的檢

測，以后定期復檢。如有必須進行注射。

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PCR實驗室設計裝修方案

一、壓差設計

PCR實驗室應設計為負壓潔凈室，通過壓差控制，使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染，并且降低擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。

各個實驗室與非潔凈區(qū)之間的閘間保持正壓，＞10Pa，實驗與閘間之間的氣流組織方向為：試劑準備區(qū)空氣流向閘間，標本制備區(qū)流向閘間，而PCR擴增區(qū)氣流方向由閘間流向PCR擴增區(qū)，純化區(qū)同理；

同時按照試劑單向流方向，各個實驗室之間設計不同壓力梯度來實現(xiàn)單向氣流組織方向，由試劑準備區(qū)（ 20Pa）、標本制備區(qū)（ 15Pa）、擴增反應一區(qū)（-5Pa）、純化區(qū)（-10Pa）、擴增反應二區(qū)（-20Pa）、到后純化區(qū)（-25Pa）壓力逐漸降低，形成單向負壓壓力梯度。7、GMP車間的設計安裝應防止昆蟲或其它動物進入，避免造成污染。

二、其它安全設施

PCR實驗室為潔凈空調(diào)系統(tǒng)，系統(tǒng)形式采用直流系統(tǒng)不回風，防止交叉污染；試劑準備間設計超凈臺，保證試劑免受空氣環(huán)境污染；標本制備間設計生物安全柜，保證標本不污染室內(nèi)環(huán)境，并保證標本免受環(huán)境污染。