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GMP潔凈廠房施工方案（上）

4、照明施工安裝要點（1）根據藥品GMP規(guī)范，潔凈室應根據生產要求提供足夠的照明，在施工前要進行復核。廠房應有應急照明設施。

（2）燈具安裝應易于清潔。

（3）根據藥品GMP規(guī)范，在需要防止微生物的滋生和污染的車間內設置紫外線殺菌燈。

（4）室內潔凈燈具安裝完畢，應該及時清掃。

六、施工方法6.1裝修工程施工方法6.1.1 組合方式及特性

潔凈車間的潔凈度，取決于圍護結構的密閉性能，取決于墻體組合形式，工藝及選用的結構連接體（鋁合金結構體）的形式。科學合理的結構組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

6.2.2質量要求

  a、使用的主要材料、成品或半成品，應有出廠合格證書或質量保證文件。作為凈化空調系統(tǒng)風管的主要材料----鍍鋅鋼板的表面，要求光滑潔凈，并具有熱鍍鋅特有的鍍鋅層結日花紋，鋼板鍍鋅層厚度不大于0.02mm。

  b、風管的內表面要做到表面光滑平整，嚴禁有橫向拼縫和在管內設加固筋

或采用凸棱加固方法。盡量減少底部的縱向拼縫。

  c、潔凈風管的咬口縫必須連接緊密，寬度均勻，無孔洞、半咬口及脹裂現(xiàn)象。

  d、風管的咬口縫，鉚釘孔及翻邊的四個角，必須用對金屬不腐蝕，流動性好，固化快，富于彈性及迂到潮濕不易脫落的密封膠進行密封。

   

 (3)室內壓力要求。一般空調對室內的壓力要求不嚴。而凈化空調為了避免外界污染空氣的滲入或不同生產車間不同物質的相互影響，對不同潔凈區(qū)的正壓值均有不同的要求。在負壓潔凈室內尚有負壓度的控制要求。 (4)為了避免被外界污染，凈化空調系統(tǒng)材料和設備的選擇、加工工藝、加工安裝環(huán)境、設備部件儲存環(huán)境等，均有特殊的要求。這區(qū)別于一般空調系統(tǒng)。 (5)對氣密性的要求。一般空調系統(tǒng)，對系統(tǒng)的氣密性、滲氣量雖有要求，但潔凈空調系統(tǒng)的要求要比一般空調系統(tǒng)高得多，其檢測手段、各工序的標準均有嚴格措施及測試要求。 (6)對土建及其他工種的要求。一般空調房間，對建筑布局、熱工等有要求，但對選材及氣密性要求不是很嚴格。而凈化空調對建筑質量的評價除一般建筑的外觀等要求外，則側重于防塵、防起塵、防滲漏。在施工工序安排及搭接上要求很嚴格，以避免產生裂縫造成滲漏。它對其他工種的配合、要求也很嚴格，主要均集中在防止?jié)B漏，避免外部污染空氣滲入潔凈室及防止積塵對潔凈室的污染。

6.3.2原材料準備（檢驗、保管）

  （一）檢驗：

   1、檢驗外形是否完整；

   2、檢驗容重是否符合設計、是否符合產品樣本；

   3、檢驗厚度是否符合設計、是否符合產品樣本；

   4、檢驗含水量狀況，應當干燥，不得潮濕；

   5、檢驗出廠合格證、化驗、物性試驗記錄是否齊全。

  （二）保管：

   1、存放在防雨、干燥的場所；

   2、堆放高度要適當，防止損壞變形；

   3、要分類存放，便于檢查，便于取用。

6.3.3保溫工程施工

   保溫基底檢查：

   1、要保溫的設備、管道、部件、附件必須確定已經施工完畢、已經壓力試驗、驗收合格、有交接手續(xù)后，方可進行保溫工程施工；

   2、表面防銹底漆施工完畢、表面清掃完畢，符合質量要求后方可進行     保溫工程施工；

   3、保溫工程的各道工序，必須符合設計要求，同時還應符合相應的各

項國家規(guī)范和部頒標準。

   4、要采取防雨、防凍措施:

   5、保溫層分作多層施工時，應采取錯縫措施，縱向縫應放在側面，橫

向縫應錯開，以防管表面結露。并分層固定；

   6、嚴格防止破壞防潮層；

   7、法蘭、閥門和人孔保溫，宜采用可卸的金屬外殼保溫。