金華藥廠凈化工程-質(zhì)量保障“本信息長期有效”

無塵車間的設(shè)計不僅要求對室內(nèi)的空氣進行凈化達到規(guī)定的空氣潔凈度等級，還必須防止因無塵車間的建造用材料、裝飾方式不當(dāng)帶來的污染， 凈化板與機制凈化板相比較，手工凈化板強度高，選用手工凈化板，內(nèi)部加龍骨，比一般機制凈化板強度高4到5倍。適用范圍廣，

無塵凈化溫濕控制。這項控制是讓工作人員有個好的工作環(huán)境，取決于空調(diào)、加濕機、恒溫恒濕設(shè)備、空調(diào)、除濕機等設(shè)備。

在安裝過程中，除常規(guī)安裝工藝外，必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀，施工工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。無塵車間的設(shè)計不僅要求對室內(nèi)的空氣進行凈化達到規(guī)定的空氣潔凈度等級，還必須防止因無塵車間的建造用材料、裝飾方式不當(dāng)帶來的污染，無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來規(guī)定。

在質(zhì)量方面，一定要過關(guān)，密封性一定要好，而且需要不漏氣，不發(fā)塵，不積塵，不污染，可耐火、耐腐蝕、耐潮濕。還得要價格合適，

 凈化車間是保證藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基礎(chǔ)設(shè)施，凈化車間的必須以控制生物顆粒和非生物顆粒為設(shè)計、施工和運行的目標(biāo)。因此，潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合，首先大型設(shè)備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝，其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后，由預(yù)留通道進場就位。

  潔凈車間的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同，它要求將干凈的空氣首先送到操作部位，它的作用在于限制和減少對生產(chǎn)產(chǎn)品的污染。凈化車間裝修要求，工業(yè)凈化車間的建筑圍護界區(qū)和室內(nèi)裝修，應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。食品凈化車間應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應(yīng)達到10000級，室內(nèi)溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。