無菌層流傳遞窗配件「德信致遠」

傳遞窗操作規(guī)程

傳遞窗清潔操作要求:清潔頻率,使用前后清潔一次，清潔工具，不掉毛抹布。

傳遞窗清潔方法：用蘸有清潔劑的抹布擦拭傳遞窗內部及外部。清潔工具的清洗、存放及干燥清潔劑洗凈后，用飲用水沖洗干凈，存放于工具存放間，自然晾干。

傳遞窗消毒劑及配制0.1%新潔爾滅：將2%新潔爾滅溶液加純化水釋至體積的20倍，攪拌均勻。75%乙醇：取95%酒精790ml，加純化水至1000ml，攪拌均勻即可。

傳遞窗消毒方法:用蘸有消毒劑的抹布先擦拭傳遞窗內部，再擦外部。

傳遞窗清潔效果:用棉球擦拭傳遞窗后送衛(wèi)生學檢查，應無菌。

層流傳遞窗特定要求：

1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗，并提供校驗記錄和合格證書；

2、設備安裝完畢后，供應商需要對每臺潔凈傳遞窗進行現場測試（至少包含潔凈度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等），并提供相關測試報告；

3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明（FS/DS）文件，SAT/IQ/OQ方案和報告。

GMP要求:

1、設備表面應光滑，沒有毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密封膠密封；

2、設備要有適合空間進行維護保養(yǎng)和檢修；

3、所有電線都應隱藏不得外露；

4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準，并可溯源。

層流傳遞窗基本要求：

層流傳遞窗內的潔凈度要求:B級;層流傳遞窗內外雙層殼體，內部四周圓弧處理，保證無縫隙連接;

層流傳遞窗采用層流設計，氣流流向采用上送下回模式，底部采用304不銹鋼冷軋板沖孔設計，并設置加強筋;

層流傳遞窗控制功能:風機啟動/停止按鈕，配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈，設計單獨開關，當兩扇門關上時，紫外燈應出于開啟狀態(tài);設置照明燈，設計單獨的開關;

層流傳遞窗是在傳遞窗下部設置檢修口，用于風機的檢修;

層流傳遞窗噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲。

傳遞窗特別注意

通過淋浴室傳遞窗戶時，必須嚴格執(zhí)行傳遞窗戶內外門”- 開-關”的規(guī)定,不得同時打開內外門。打開前門關閉后放入材料，打開后取出材料,關閉電源，循環(huán)在清潔區(qū)域內運輸材料時，首先將材料運輸到相關材料的中間站，按照與工廠材料運輸相反的程序運輸清潔

區(qū)域容易造成污染的材料和廢棄物，必須從專門的淋浴室的窗戶運送到非清潔區(qū)域材料進出結束后，應立即清掃各清掃室和中間站的場所和傳送窗衛(wèi)生,關閉傳送窗的內外淋浴門，進行清潔消毒。