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組織ISO9001認證內(nèi)部審核的實施過程如下:
1、內(nèi)審前由審核組長主持召開一次簡短的會議,相關(guān)人員參加。
2、ISO9001認證內(nèi)審員進入受審部門進行現(xiàn)場審核時,應(yīng)由受審部門負責人陪同。
3、審核人員應(yīng)依據(jù)ISO9001認證新版標準,公司管理體系文件、合同及相關(guān)法律法規(guī),按內(nèi)審計劃依照檢查表內(nèi)容進行審核,并及時記錄審核情況。
4、ISO9001認證內(nèi)審員應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性,在內(nèi)審中若發(fā)現(xiàn)不符合項,應(yīng)當場記錄,并由被審核部門負責人確認。
5、現(xiàn)場審核結(jié)束,內(nèi)審組內(nèi)部討論匯總分析評價審核結(jié)果,內(nèi)審員確定不符合項,并開具不符合項報告,并由被審部門確認。
6、由ISO9001認證審核組長主持召開末次會議,受審方負責人和相關(guān)人員及內(nèi)審小組成員參加。
初次引入ISO9000質(zhì)量管理體系的企業(yè),往往沒有認真記錄的習(xí)慣。他們錯誤地認為,只要踏踏實實地貫徹落實有關(guān)質(zhì)量管理的各項控制措施,就可以確保產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高,也可以讓顧客放心。但是,他們沒有認識到,恰當?shù)腎SO9000認證質(zhì)量記錄,不僅可以為ISO9000質(zhì)量管理體系的符合性、有效性和適宜性提供證據(jù),而且還還可為企業(yè)進行數(shù)據(jù)分析、實現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進提供重要的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。(2)對尚未進入市場的新興企業(yè)來說,首要是進入市場,并占有一席之地,而后做大做強、為此,必須首先進行市場調(diào)查和分析,根據(jù)市場需要進行生產(chǎn)。
在ISO9000認證的導(dǎo)入過程中,組織應(yīng)樹立全員參與的理念,以確保質(zhì)量管理體系的實施效果:
(一)質(zhì)量管理體系對每個過程都要實施控制
1、全員對ISO9000認證管理體系建立、完善進行有效的策劃。
2、每個人都要對自己負責的過程管理提出可行的方法。
3、對過程的輸入質(zhì)量保證過程的輸出質(zhì)量。
4、全員參與對過程間的相互作用進行識別。
5、全員對過程改進提出建議。
6、全員對過程糾偏方法提出要求。
(二)全員參與是保證ISO9000認證體系有效運行的基礎(chǔ)
1、每名員工都先來保證小過程運行有效。
2、對產(chǎn)品質(zhì)量要實行產(chǎn)品實現(xiàn)全過程的防護。
3、對ISO9000認證產(chǎn)品標識要實行全過程的追溯。
4、用小過程的有效實施,保證所有大過程和過程網(wǎng)絡(luò)的有效運行。
5、對過程的運行要實現(xiàn)連鎖反應(yīng)。
6、實施員工激勵機制便全員自覺參與質(zhì)量管理體系運行。
按2015版ISO9001認證標準建立起來的公司文件化質(zhì)量體系已能夠符合標準的要求,今年內(nèi)審抽出的453個樣本中,合格樣本為414個,占全部抽樣量的91.3%,不合格樣本為39個,占全部抽樣量的8.7%,說明公司文件化的質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)是可行的,2000版實施一年多來,各程序文件的規(guī)定與公司的實際也是適宜的,各項質(zhì)量活動的開展基本上能夠服從體系的要求。公司ISO9001質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容都是有效的。會議對如何改進體系結(jié)構(gòu)提出了三個方面的建議。筆者認為,依據(jù)ISO9000認證標準實施現(xiàn)場審核時,可以采用以下幾種審核途徑。
一、組織ISO9000認證能力、培訓(xùn)和意識的實現(xiàn)
1、為確保相關(guān)人員滿足任職要求,適用時應(yīng)通過培訓(xùn)等途徑,使其具備能力,并勝任其所從事的工作。這些員工應(yīng)包括新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、專業(yè)人員、技術(shù)人員和特殊工種人員等。
2、使員工具備要求能力的途徑根據(jù)需要確定,培訓(xùn)是常用的方法。對培訓(xùn)周期較長、本公司員工現(xiàn)有能力難以勝任的崗位,實行聘請、委培方式來滿足要求。
二、ISO9000認證培訓(xùn)計劃的編制與實施
1、每年年底各部門根據(jù)本部門人員的狀況和工作需求向行政部申報培訓(xùn)申請,行政部根據(jù)公司的安排及各部門的培訓(xùn)需求,制定公司下年度的ISO9000認證年度培訓(xùn)計劃,經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。
2、各部門要按照《年度培訓(xùn)計劃》的要求,組織本部門有關(guān)人員按時參加培訓(xùn)。
那些已按ISO9001認證標準通過質(zhì)量管理體系認證的組織在以后的認證中、以及將要導(dǎo)入ISO9001:2015標準的組織都將面臨如何正確處理ISO9001認證標準中"允許剪裁"的問題?(1)細分化:把問題按對象、內(nèi)容、日期等加以區(qū)分,明確問題所在。這一問題若處理得不恰當,將會影響組織將來能否通過認證。 根據(jù)ISO9001認證標準1.2要求:"由于組織和組織所提供的產(chǎn)品性質(zhì),本標準的某些要求不能適用時,可以考慮剪裁。