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潔凈環(huán)境是在特定的空間內(nèi),潔凈空氣(進(jìn)濾空氣)按設(shè)定的方向流動而形成的。較大的噪音來源其實為設(shè)備及醫(yī)用器械,合理的布局與裝飾是可以避免的。以氣流方向來分,現(xiàn)有的超凈工作臺可分為垂直式,由內(nèi)向外式以及側(cè)向式。從操作質(zhì)量和對環(huán)境的影響來考慮,,以垂直式較優(yōu)越。由工氣濾板提供的潔凈空氣以一個特定的速度下降通過操作區(qū),在大約操作區(qū)的中間分開,由前端空氣吸入孔和后吸氣窗吸走,在操作區(qū)下部前后部吸入的空氣混合在一起,并由鼓風(fēng)機(jī)泵入后正壓區(qū),在機(jī)器的上部,30%的氣體通過排氣濾板從頂部排除,大約70%的氣體通過供氧濾板重新進(jìn)入操作區(qū)為補(bǔ)充排氣口排出的空氣,同體積的空氣通過操作口從房間空氣中得到補(bǔ)充。這些空氣jue對不會進(jìn)入操作區(qū),只是形成一個空氣屛障。
特點
1、雙人垂直流超凈工作臺風(fēng)機(jī)采用德國原產(chǎn)直驅(qū)動式高xiao離心風(fēng)機(jī),具有長壽命、低噪聲、免維護(hù)、震動小、可無級調(diào)速等特性。工作壽命長達(dá)5萬小時或以上。風(fēng)機(jī)調(diào)速性能穩(wěn)定,在高xiao過濾器終阻力的的狀態(tài)下仍可保證風(fēng)量不變。
2、雙人垂直流超凈工作臺風(fēng)機(jī)采用美國AAF超薄型無隔板過濾將靜壓箱尺寸縮到xiao,再配以不銹鋼臺面和玻璃側(cè)擋板使整個工作實現(xiàn)的寬敞明亮。
工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備,以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。
2 在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下,空氣潔凈度等級高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置。
3 潔凈室內(nèi)要求空氣潔凈度等級高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近 應(yīng)設(shè)置單獨的凈廠房的平面和空間設(shè)計,應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級要求。如果是衛(wèi)生系統(tǒng)、藥監(jiān)局管的,如藥廠、食品廠、檢驗室、baojian品廠等一般是按GMP來劃分,如十萬級、萬級、百級等。潔凈區(qū)、人員凈化、物料凈化和其它輔助用房應(yīng)分區(qū)布置。同時應(yīng)考慮生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)。
潔凈手術(shù)部必須分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)緩沖室或傳遞窗。
潔凈區(qū)內(nèi)宜按對空氣潔凈度級別的不同要求分區(qū),不同區(qū)之間宜設(shè)置分區(qū)隔斷門。
潔凈手術(shù)部的內(nèi)部平面和通道形式應(yīng)符合便于疏散、功能流程短捷和潔污分明的原則,根據(jù)醫(yī)院具體平面,在盡端布置、中心布置、側(cè)向布置及環(huán)狀布置等形式中選取潔凈手術(shù)部的適宜布局;在單通道、雙通道和多通道等形式中按以下原則選取合適的通道形式:
1單通道布置應(yīng)具備污物可就地消毒和包裝的條件;
2多通道布置應(yīng)具備對人和物均可分流的條件;
3潔、污雙通道布置可不受上述條件的限制;
4中間通道宜為潔凈走廊,外廊宜為清潔走廊。
gmp車間注意事項
1、對周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的凈化車間不僅要求企業(yè)內(nèi)部廠貌和生產(chǎn)車間的建設(shè)符合GMP的要求,同時要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求,因此在建廠之前對建廠地址進(jìn)行環(huán)境評估很有必要?! ?
(1)所建廠房對環(huán)境要求的評估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求,評估內(nèi)容主要包括三方面,一是該地區(qū)的空氣質(zhì)量,二是水資源質(zhì)量情況。
另外,評估三通情況即通路、通電、通水情況。
對空氣質(zhì)量的評估了解擬建廠區(qū)周圍大氣環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀,要求擬建廠房周圍空氣新鮮,通過空氣過濾器來凈化空氣,做到無污染,少塵埃。
對水資源質(zhì)量的評估了解當(dāng)?shù)氐乇硭?,地下水的情況,一般企業(yè)生產(chǎn)使用自來水,但是有些地方無自來水,必需自備井取地下水或取河水,應(yīng)當(dāng)鑒定當(dāng)?shù)厮|(zhì)情況,以便建廠時考慮水質(zhì)處理工藝。
(2)所建廠房對環(huán)境影響的評估凈化車間對環(huán)境影響的評估隨著環(huán)境保護(hù)要求的提高越來越重要,評估包括三方面,空氣,水資源,噪音。
對空氣質(zhì)量影響的評估,對排放有毒有害氣體或粉塵的生產(chǎn)廠,要經(jīng)處理達(dá)到當(dāng)準(zhǔn),而且還能建在城鎮(zhèn)居民區(qū)的上風(fēng)向,宜遠(yuǎn)離居民區(qū)。
對水資源影響的評估,對水資源有污染的生產(chǎn)廠不能建在居民區(qū)用水資源的上游或周圍,比如水庫,城鎮(zhèn)居民取水的河流,地下水,并且要了解當(dāng)?shù)匚鬯欧诺那闆r和流向,經(jīng)過處理,達(dá)標(biāo)排放。
噪音嚴(yán)重的生產(chǎn)廠必需遠(yuǎn)離城鎮(zhèn)居民區(qū)。