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廣州細(xì)胞實驗室建設(shè)工程擇優(yōu)推薦「廣州旗興」

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發(fā)布時間:2021-08-16 12:48  






 廣州旗興企業(yè)--藥廠gmp車間標(biāo)準(zhǔn),GMP潔凈車間設(shè)計,潔凈車間裝修,細(xì)胞實驗室建設(shè)工程

潔凈室價格決定因素


溫度控制

溫度和濕度的變化能夠引起生產(chǎn)設(shè)備的誤差,從而影響生產(chǎn)過程的可重復(fù)性,終導(dǎo)致產(chǎn)品合格率降低、增加浪費。(3)其他參數(shù):設(shè)計中采用的采暖設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備等必須以人為本,保證適宜的溫濕度,滿足舒適度的要求。因此,潔凈室對溫度嚴(yán)格控制要求是顯而易見的,這項花費是必須的。通常情況下,要求工程師在設(shè)計時降低施工費用,同時要求在很大區(qū)域內(nèi)對溫度進(jìn)行的控制,如果對潔凈室內(nèi)的暖通、動力專業(yè)裝置和控制系統(tǒng)有嚴(yán)格要求,在每個潔凈室區(qū)域內(nèi),有局部自動調(diào)溫器來控制設(shè)計溫度。它能驅(qū)動安裝在風(fēng)管上的局部再熱或再冷盤管工作,來滿足房間內(nèi)的濕熱的要求。


形式和功能

潔凈室的嚴(yán)格清潔要求與它固有的高生產(chǎn)成本相關(guān)。然而,如果事先計劃好,可以大大降低成本:

①定義潔凈室級別,滿足工藝要求。

②定義潔凈室空氣溫度和濕度,滿足工藝要求。

③潔凈室外的排風(fēng)量應(yīng)滿足工藝的要求,一開始就進(jìn)行排風(fēng)管理程序。

④通過確定設(shè)備風(fēng)速的值和值,來降低風(fēng)管和管道的壓降,在施工整個過程中貫徹這些指導(dǎo)方針。









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GMP對制藥企業(yè)車間的要求:

制藥企業(yè)的車間與其它企業(yè)的車間要求不一樣 ,根據(jù)每個藥品的不同劑型 ,對人體作用途徑的不同及藥品理化性質(zhì)的不同 ,均有不同級別的要求 ,主要是控制環(huán)境中的細(xì)菌數(shù)和塵埃粒子數(shù)。98版GMP對潔凈車間的具體要求有 12條 ,實際上潔凈車間設(shè)計重點是放在防止藥品生產(chǎn)中產(chǎn)生污染、混藥和差錯事故的措施上。為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露,室內(nèi)不同潔凈等級房間之間的門窗縫隙要密封,門窗材料使用自然變形小,制造誤差小,氣密性好,造型簡單易清潔。為達(dá)到要求 ,潔凈室車間平面設(shè)計時一般注意如下幾點 :

(1)潔凈室中人員和物料的出入口必須分設(shè),原輔料和成品的出入口分開 ;人員和物料進(jìn)入潔凈室要有各自的凈化用室和設(shè)施。

(2 )生產(chǎn)區(qū)要減少生產(chǎn)流程的迂回往返 ,盡量減少人員流動和動作。

(3)操作區(qū)只允許存放與操作有關(guān)的物料 ,設(shè)置必要的工藝設(shè)備 ;用于制造、貯存的區(qū)域不得作非區(qū)域內(nèi)人員的通道。

(4)人、物電梯應(yīng)分開 ,并盡量不要設(shè)在潔凈室(區(qū) )內(nèi)。

(5)空氣潔凈度高的房間宜設(shè)在人員少到達(dá)的地方 ,并宜靠近空調(diào)機(jī)房 ,宜在潔凈室里面;空氣潔凈度相同的房間宜相對集中;不同空氣潔凈度房間之間相聯(lián)系要有防止污染的措施 ,如氣閘室、空氣吹淋室、傳遞窗等。





關(guān)于GMP車間的比較具體的要求

一、食品生產(chǎn)工廠的廠址選擇,應(yīng)根據(jù)下列原則,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定。

1.應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環(huán)境好,對食品質(zhì)量無有害因素,衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。

2.應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(如化工廠、染料廠及屠宰廠等)、貯倉、堆場等有嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動和噪音干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū),則應(yīng)位于其頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè),或全年小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。

3.排水良好,應(yīng)無洪水淹沒危險。

4.目前和可預(yù)見的市政區(qū)域規(guī)劃,不會使廠址環(huán)境產(chǎn)生不利于食品質(zhì)量的影響。

5.水、電、燃料、排污、物資供應(yīng)和公用服務(wù)條件較好或所存在的問題在目前和今后發(fā)展時能有效、妥善地解決。








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