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生物安全柜3Q驗(yàn)證咨詢(xún)服務(wù)至上 北京百思力

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發(fā)布時(shí)間:2021-09-22 20:24  






年度OQ服務(wù)

年度OQ服務(wù)是為了驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境適應(yīng)性以獲得較佳的系統(tǒng)性能。強(qiáng)烈建議每年或?qū)嶒?yàn)室整修后或儀器維修后確認(rèn)系統(tǒng)的可靠性。年度OQ提供的附加服務(wù)不是常規(guī)PM的一部分。

年度OQ服務(wù):

?所有標(biāo)準(zhǔn)的OQ驗(yàn)證,以及一些額外的IQ參數(shù)

?識(shí)別出可能影響設(shè)備性能的環(huán)境因素,例如實(shí)驗(yàn)室或其他設(shè)施的電路改變,HVAC維護(hù),設(shè)備房間翻新,或者實(shí)驗(yàn)室中的試驗(yàn)臺(tái)和固定設(shè)備的配置變化

?檢查并確保實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)儀器進(jìn)行了充分的維護(hù)

結(jié)合常規(guī)PM,年度OQ可以幫助您確保儀器提供準(zhǔn)確可靠的性能。

所有IQ/OQ和年度OQ服務(wù)將由Tegent經(jīng)驗(yàn)豐富的現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)工程師完成。


IQ / OQ / PQ測(cè)試協(xié)議

IQ / OQ / PQ套件可用于A(yíng)xicon驗(yàn)證器,有兩種形式,一種用于線(xiàn)性條形碼驗(yàn)證器,另一種用于2D條形碼驗(yàn)證器。

每個(gè)套件包括一套準(zhǔn)確制造的NIST可追溯參考測(cè)試卡和協(xié)議文檔。 (NIST是美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院。)當(dāng)用戶(hù)進(jìn)行測(cè)試時(shí),他們可以確定驗(yàn)證者是否按預(yù)期工作,并且可以重新認(rèn)證為符合要求。

每張卡片都印有準(zhǔn)確設(shè)計(jì)的已知尺寸和特征的符號(hào),這些符號(hào)依次用于檢查驗(yàn)證者操作的特定方面。

一旦測(cè)試完成令人滿(mǎn)意,用戶(hù)就可以自我證明他們的特定驗(yàn)證者符合相關(guān)的ISO / IEC標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于線(xiàn)性條形碼,這些是ISO / IEC 15426-1和ISO / IEC 15416,而對(duì)于2D驗(yàn)證器,它們是ISO / IEC 15426-2和ISO / IEC 15415.(任何可以評(píng)估線(xiàn)性和2D符號(hào)的驗(yàn)證者必須符合所有四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。在1次安裝時(shí)我們會(huì)提供最完備的IQOQ認(rèn)證文本,和符合CE,UL,IP54標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證文本證書(shū),其中包括氣泡點(diǎn)實(shí)驗(yàn),擴(kuò)散流實(shí)驗(yàn),水侵入實(shí)驗(yàn),從而保證完整性測(cè)試結(jié)果的zui大重現(xiàn)性和準(zhǔn)確的測(cè)試結(jié)果。)

如果驗(yàn)證者不符合PQ測(cè)試的要求,則必須將其返回Axicon進(jìn)行維修和工廠(chǎng)配置。




3Q認(rèn)證的各項(xiàng)驗(yàn)證與測(cè)試


在各項(xiàng)驗(yàn)證中,確認(rèn)儀器的個(gè)別或整體性能,必須對(duì)儀器進(jìn)行各項(xiàng)測(cè)試,測(cè)試是指系統(tǒng)中誤差的鑒定,當(dāng)我們用已知(亦即可回溯)的標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)儀器進(jìn)行測(cè)試時(shí),這個(gè)過(guò)程就稱(chēng)之為校正。

倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍,就必須視情況對(duì)儀器進(jìn)行調(diào)整的動(dòng)作,并將原來(lái)偏差的部分調(diào)回標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格,這個(gè)過(guò)程我們可稱(chēng)之為標(biāo)準(zhǔn)化。

因此,儀器在驗(yàn)證的過(guò)程中必須作哪些測(cè)試,必須選擇什么樣的標(biāo)準(zhǔn)品,就成為相當(dāng)重要的課題。

在各類(lèi)檢測(cè)規(guī)范中,雖然對(duì)于分析儀器驗(yàn)證的項(xiàng)目及其標(biāo)準(zhǔn),有部分建議及規(guī)范供使用者遵循,但規(guī)范多是概念性的指引,對(duì)于詳細(xì)的驗(yàn)證程序著墨不多,在驗(yàn)證中,需根據(jù)現(xiàn)實(shí)情況做調(diào)整。




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