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生物制藥企業(yè)GMP凈化無塵裝修
生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系,地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛(wèi)生安全的產品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一;
通過對生物制藥客戶生產環(huán)境的深入研究和工程經驗積累,我們清楚了解生物制藥生產過程環(huán)境控制的關鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求,同時應用了節(jié)能技術的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設計——物流凈化方案、潔凈空調系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等安裝配套服務;
藥品生產工廠的總平面布置(即總圖)應根據下列原則,并經技術經濟方案比較后確定。
1. 藥品生產工廠的總平面布置在遵循國家有關工業(yè)企業(yè)總體設計原則外,還應按照不對藥品生產產生污染,營造整潔的生產環(huán)境的原則確定。
2. 生產、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理、不得互相妨礙。
3. 生產廠房應布置在廠區(qū)環(huán)境清潔區(qū)域,廠區(qū)的地面、路面及運輸不應對藥品的生產造成污染。
4. 藥品生產廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。
5. 對于兼有和制劑的藥廠,應考慮產品的工藝特點和防止秤時交叉污染,合理布局、間距恰當。 生產區(qū)應置于制劑秤區(qū)的下風側,青生產廠房的設置應嚴格考慮與其他產品的交叉污染。
6. 在符合消防安全和盡量減少互相交叉污染的原則下,宜減少獨立廠房幢數,建立聯合廠房,以減少廠區(qū)道路及其造成的污染,減少廠區(qū)運輸量和縮短運輸線路。但生產青類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設施;
7. 危險品庫應設于廠區(qū)安全位置,并有防凍、隆溫、消防措施;和劇品應設專用倉庫,并且防盜措施。
8. 動物房的設置應符合國家頒布的有關規(guī)定,并有專用的排污和空調設施。
9. 廠區(qū)布置和主要道路應貫徹不流與貨流分流的原則,盡量避免相互交叉。 廠區(qū)道路面應選用整體性好、灰塵少的材料,如瀝青、混凝土。 廠房與道路之間應有一定距離的衛(wèi)生緩沖帶,緩沖帶可種植草坪,嚴禁種花,樹木周圍以卵石覆蓋土壤,綠化設計做到“土不見天”。
10. 廠房周圍宜設環(huán)形消防車道(可利用交通道路),如有困難時,可沿廠房的兩個長邊設置消防通道。
11. 藥品生產廠房周圍不宜設置排水明溝。
12. 車輛的停車場應遠離藥品生產廠房。
13. 生產廢棄物的回收應獨立設置。
實驗室規(guī)劃設計如何選址和現場視察,下面博泰小編帶您了解相關信息:
1、區(qū)位要素
對行業(yè)而言,區(qū)位要素和工業(yè)集合程度是首先要考慮的。工業(yè)園、基地等在規(guī)劃、價格、環(huán)境、空間、工業(yè)集合等方面占有優(yōu)勢,成為許多企業(yè)實驗室選址的上選。別的針對生物企業(yè)特色,實驗樓的選址還應留意修建規(guī)范是否達到實驗室規(guī)范、是否具備生物活性廢水、化學性廢水設置相應污水處理裝置等硬件配套。
2、環(huán)境要素
在方案規(guī)劃中需將實驗室所在的修建容納于環(huán)境之中??紤]實驗室周圍的生態(tài)環(huán)境設備和環(huán)境保護工藝規(guī)劃的要求,首要包含污水污物處理、噪音防護、輻射防護、生物安全防護。因此實驗室應盡量選擇在清潔安靜的場所,遠離生活區(qū),商業(yè)街,交通要道;選擇在光線足夠,通風良好的場所,要與其他修建有一定間隔。總歸實驗室的選址應該地尊重所在地的生態(tài)環(huán)境,低碳、循環(huán)經濟的生態(tài)理念才符合當下的發(fā)展趨勢。