嵩明標(biāo)準(zhǔn)藥品GMP無塵車間公司服務(wù)介紹 安寧藥品凈化工程價(jià)格

空氣過濾器、燈具、煙感探測(cè)器、揚(yáng)聲器和各類管線穿吊頂處的洞口周圍應(yīng)平整、嚴(yán)密、清潔，并用不燃材料封堵。隱蔽工程的檢修口周邊應(yīng)采用密封墊密封。吊頂?shù)臉?biāo)高、尺寸、起拱、板間縫隙應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。板間縫隙應(yīng)一致，每條板間縫隙誤差不得大于0.5mm；并以密封膠均勻密封，做到平整、光滑、略低于板面，不得有間斷和雜質(zhì)。

控制因子

　　GMP中對(duì)潔凈室的溫度、濕度、氣壓、光照和噪音都有明確的要求。空調(diào)系統(tǒng)影響著這些指標(biāo)，從對(duì)正壓、換氣次數(shù)、懸浮粒子的控制來滿足潔凈度。

1潔凈室與鄰室正壓不足在距門兩米內(nèi)的同一點(diǎn)的采樣區(qū)域測(cè)試，若開門情況下測(cè)試超標(biāo)，閉門20rain后測(cè)試合格，則可判定為潔凈室與鄰室正壓不足。若正壓值不達(dá)標(biāo)，外界大氣則會(huì)倒灌，帶來大量的的塵埃、細(xì)菌，嚴(yán)重破壞潔凈度。此時(shí)可以通過增加正壓的方法來解決，將正壓提高到在開門瞬間有足夠的外流氣流來阻止污染物。首先，可以考慮增加新風(fēng)量，但可能需要增加新風(fēng)機(jī)組，這是一筆不小的一次性投入。另外，一個(gè)比較經(jīng)濟(jì)適用的方法是調(diào)節(jié)各級(jí)過濾器的阻力，在保證過濾效果的同時(shí)，將過濾器阻力盡量降低。另外，要及時(shí)更換初、中效過濾器，及時(shí)清洗維護(hù)冷凝器和冷熱水盤管一。

控制潔凈室的人數(shù)盡管在進(jìn)入潔凈室前必須更衣，但人在潔凈室的行走和操作還是有一定的產(chǎn)塵量，這些塵埃需要潔凈室的下送氣流帶走。當(dāng)產(chǎn)塵量超過了室內(nèi)氣流的凈化能力，潔凈度就會(huì)急速下降。當(dāng)這些超量的人(或物)退出潔凈室，再通過空調(diào)凈化系統(tǒng)的自凈能力，潔凈度又會(huì)恢復(fù)到正常。GMP規(guī)定潔凈室內(nèi)空氣的微生物粒和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)的結(jié)果記錄存檔。在生產(chǎn)過程中，這些數(shù)據(jù)在短時(shí)間內(nèi)相差很遠(yuǎn)，則表明潔凈室內(nèi)人(或物)已經(jīng)超過潔凈室的大承受量。