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無菌室外源性污染源,無塵無菌車間,主要是通過門和無菌室內(nèi)外通道侵入的室外空氣。因此無菌室的布置通常都采用按照工藝操作的關(guān)鍵程度,gmp無菌車間,潔凈度的高低由里往外逐級減弱,抵御室外污染空氣的侵入。1、無菌室、準(zhǔn)備室、儀器室門為彩鋼板門板、鋁合金包邊,鋁合金門框為厚度1。同時為物料和人員進(jìn)出無菌室設(shè)置相應(yīng)的控制措施,例如物料的氣閘、人員的無菌更衣系統(tǒng)以及室內(nèi)廢棄物傳遞出來的通道等。
臨沂市富潔凈化設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事生物、、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實驗室、手術(shù)室等各類空調(diào)凈化工程的設(shè)計、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務(wù)。
緩沖間內(nèi)的設(shè)施布置要求:緩沖間包括一級緩沖和二級緩沖,一級緩沖掛衣裝置能滿足
將普通工作服與實驗室工作服分開掛放的要求,一個更鞋柜。二級緩沖內(nèi)應(yīng)設(shè)一洗手池(建議
600*450㎜,潔凈廠房,配備自動感應(yīng)水龍頭),下方不帶柜體,做到不留死角,以便于清洗。
其他部分建筑要求:為了保證無菌室的四周維護(hù)、吊頂和地面等平整、防滑、無縫隙、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒ji的腐蝕,對建筑的其他部分提出一些特殊要求:
四周圍護(hù)結(jié)構(gòu):?圍護(hù)結(jié)構(gòu)的外圍墻體應(yīng)有適應(yīng)的抗震和防火能力。隔斷墻采用厚度50㎜的夾芯彩鋼板,兩側(cè)為0.476㎜厚灰白色阻燃型聚彩鋼板。中間泡沫容重為16㎏/m3,單面15g覆膜??蚣苤鶓?yīng)采用彩鋼板裝飾。廠房配置與空間廠房應(yīng)依作業(yè)流程需要及衛(wèi)生要求,有序而整齊的配置,以避免交叉污染。彩鋼板陰陽角應(yīng)采用鋁合金型材裝飾,其中鋁合金圓弧及底板的規(guī)格為R=45,非彩鋼板墻面采用乳膠漆:天花板、地板、墻面的交角均為圓弧形且可靠密封。
應(yīng)配備數(shù)量足夠、素質(zhì)合格的具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的各級管理人員
和與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)人員。
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)了解其在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用、相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識、產(chǎn)品
標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程和檢驗要求等。
質(zhì)量管理、衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有食品包裝容器及材料質(zhì)量和衛(wèi)生管理的實踐經(jīng)驗,
有能力對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題作出正確處理。
技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識,凈化工程實驗室,并具有一定的質(zhì)量安全管理知識。
生產(chǎn)操作人員應(yīng)熟悉自己的崗位職責(zé),具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能,凈化工程安裝,能熟練地按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。
對于兼有微振控制要求的潔凈廠房的位置選擇,應(yīng)實際測定周圍現(xiàn)有振源的振動影響, 潔凈廠房位置的選擇,應(yīng)根據(jù)下列要求并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定:
1 應(yīng)在大氣含塵和有害氣體濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域。
2 應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴(yán)重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染源時,則應(yīng)位于da頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè),或全年xiao頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。
3 應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、人liu、物流不穿越或少穿越的地段。
并應(yīng)與精密設(shè)備、精密儀器儀表容許振動值分析比較后確定。
潔凈廠房與交通干道之間的距離宜大于50m。
潔凈廠房周圍宜設(shè)置環(huán)形消防車道(可利用交通道路),如有困難,可沿廠房的兩個長邊設(shè)置消防車道。
潔凈廠房周圍的道路面層,應(yīng)選用整體性能好、發(fā)塵少的材料。
潔凈廠房周圍應(yīng)進(jìn)行綠化。可鋪植草坪,不應(yīng)種植對生產(chǎn)有害的植物,并不得妨礙消防作業(yè)。