三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理費(fèi)用詢問報(bào)價(jià)

廣州極光網(wǎng)絡(luò)技術(shù)有限公司,是國(guó)內(nèi)較早的互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)財(cái)稅服務(wù)，致力于為中小微企業(yè)提供從會(huì)計(jì)財(cái)稅到網(wǎng)店入駐，學(xué)歷提升等全方面的從商業(yè)到個(gè)人提升一站式平臺(tái)。具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。我們?yōu)槟峁?strong>廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、廣州醫(yī)療器械許可證、廣州三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、廣州互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證、廣州互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書、廣州第二類醫(yī)療器械等資訊。如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣，請(qǐng)來電咨詢。

醫(yī)療器械許可證的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)面積要求：

經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械的(助聽器、隱l形眼鏡及護(hù)理用液、一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品體外診斷l(xiāng)試劑、6846植入材料和人工器l官、6877介入器材除外)，倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;經(jīng)營(yíng)一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。ICP申請(qǐng)注意事項(xiàng)：1、ICP經(jīng)營(yíng)許可證必須到公司注冊(cè)地所在的通信管理局辦理。

經(jīng)營(yíng)助聽器或者隱l形眼鏡及其護(hù)理用液的，可以不設(shè)倉(cāng)庫(kù)，但應(yīng)當(dāng)有專柜存放。

所申報(bào)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)原則上在同一行政區(qū)域內(nèi)就近設(shè)置，且均不得

設(shè)在民用住宅、部l隊(duì)、公l安、武l警營(yíng)區(qū)內(nèi)。

法人單位分支機(jī)構(gòu)(跨設(shè)區(qū)市設(shè)立的除外)及專營(yíng)醫(yī)療器械設(shè)備類的，可不單獨(dú)設(shè)立倉(cāng)庫(kù)，但應(yīng)當(dāng)具有加蓋法人單位或所授權(quán)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)

口總代理商)原印印l章的有關(guān)統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、安裝和售后服務(wù)等承諾，以及所專營(yíng)產(chǎn)品的注冊(cè)證、授權(quán)文件等證明。

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廣州第二類醫(yī)療許可證為您提供：醫(yī)療器械的分類

二類醫(yī)療器械

第二類具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：縫合針、血l壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、避孕套等。（四經(jīng)一體中頻治l療儀屬于二類）。

三類醫(yī)療器械

第三類具有較高風(fēng)險(xiǎn)、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：植入式心臟起搏器、角l膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫l瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻l醉機(jī)、齒科植入材料、可吸收縫合線、血管內(nèi)導(dǎo)管等。

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申請(qǐng)cdn經(jīng)營(yíng)許可證的條件

1、經(jīng)營(yíng)者為依法設(shè)立的獨(dú)立法人公司;

2、跨地區(qū)經(jīng)營(yíng)的注冊(cè)資本認(rèn)繳限額為1000萬(wàn)元人l民幣，省內(nèi)經(jīng)營(yíng)的注冊(cè)資本認(rèn)繳限額為100萬(wàn)元人l民幣;

3、有與開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員;

4、公司及其主要出資者和主要經(jīng)營(yíng)管理人員三年內(nèi)無違反電信監(jiān)督管理制度的違l法記錄。

特別是為視頻網(wǎng)站、門戶網(wǎng)站、個(gè)人網(wǎng)站、購(gòu)物網(wǎng)站、企事業(yè)單位網(wǎng)站或數(shù)據(jù)提供網(wǎng)絡(luò)加速服務(wù)的，均需要辦理CDN經(jīng)營(yíng)許可證。三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理費(fèi)用