三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理費用詢問報價

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醫(yī)療器械許可證的經(jīng)營場所、倉庫面積要求：

經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的(助聽器、隱l形眼鏡及護理用液、一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品體外診斷l(xiāng)試劑、6846植入材料和人工器l官、6877介入器材除外)，倉庫使用面積應當不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應當在同一建筑物內(nèi)，使用面積應當不小于200平方米。ICP申請注意事項：1、ICP經(jīng)營許可證必須到公司注冊地所在的通信管理局辦理。

經(jīng)營助聽器或者隱l形眼鏡及其護理用液的，可以不設(shè)倉庫，但應當有專柜存放。

所申報的經(jīng)營場所和倉庫原則上在同一行政區(qū)域內(nèi)就近設(shè)置，且均不得

設(shè)在民用住宅、部l隊、公l安、武l警營區(qū)內(nèi)。

法人單位分支機構(gòu)(跨設(shè)區(qū)市設(shè)立的除外)及專營醫(yī)療器械設(shè)備類的，可不單獨設(shè)立倉庫，但應當具有加蓋法人單位或所授權(quán)經(jīng)營產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)(包括進

口總代理商)原印印l章的有關(guān)統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、安裝和售后服務(wù)等承諾，以及所專營產(chǎn)品的注冊證、授權(quán)文件等證明。

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廣州第二類醫(yī)療許可證為您提供：醫(yī)療器械的分類

二類醫(yī)療器械

第二類具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：縫合針、血l壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、避孕套等。（四經(jīng)一體中頻治l療儀屬于二類）。

三類醫(yī)療器械

第三類具有較高風險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：植入式心臟起搏器、角l膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫l瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻l醉機、齒科植入材料、可吸收縫合線、血管內(nèi)導管等。

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申請cdn經(jīng)營許可證的條件

1、經(jīng)營者為依法設(shè)立的獨立法人公司;

2、跨地區(qū)經(jīng)營的注冊資本認繳限額為1000萬元人l民幣，省內(nèi)經(jīng)營的注冊資本認繳限額為100萬元人l民幣;

3、有與開展經(jīng)營活動相適應的專業(yè)人員;

4、公司及其主要出資者和主要經(jīng)營管理人員三年內(nèi)無違反電信監(jiān)督管理制度的違l法記錄。

特別是為視頻網(wǎng)站、門戶網(wǎng)站、個人網(wǎng)站、購物網(wǎng)站、企事業(yè)單位網(wǎng)站或數(shù)據(jù)提供網(wǎng)絡(luò)加速服務(wù)的，均需要辦理CDN經(jīng)營許可證。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理費用