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生物制品企業(yè)負壓潔凈廠房的建設過程中注意的問題
c) 潔凈室壓差產(chǎn)生原理
當凈化空調(diào)系統(tǒng)中空調(diào)機組送風到潔凈室,而潔凈室與相鄰空間之間有門窗或任何形式的孔口存在時,在門窗 關(guān)閉后,潔凈室和相鄰空間因為一定風量通過這些門窗的 孔隙時存在一定的阻力而產(chǎn)生了壓差。壓差和潔凈室的漏 風量有很大關(guān)系,其中漏風量的大小取決于潔凈室維護結(jié)構(gòu)的密封程度。當送風量與排風量和漏風量達到平衡時, 潔凈室便與相鄰空間之間建立了壓差。、
生物制品企業(yè)負壓潔凈廠房的建設過程中注意的問題c
c) 潔凈度保持
過濾器的檢漏測試是調(diào)試過程中的重要環(huán)節(jié),既保證了潔凈室的潔凈度,又減少了微生物泄漏的風險。在 潔凈度測試中也要關(guān)注懸浮粒子數(shù)據(jù)。當 5.0μm 的粒子過多時,一般是潔凈室衛(wèi)生不達標;而 0.5μm 房間的粒子不 達標時,則可能是潔凈室存在滲漏點,需檢查并進行封堵處理。
結(jié)語
以上是企業(yè)負壓潔凈廠房建設過程中,在設計、施工和調(diào)試過程中容易遇到的問題,希望能對類似工程項 目建設有所幫助。隨著新版 GMP 規(guī)范的實施以及科技的進 步,將不斷提高負壓潔凈廠房的設計和施工質(zhì)量,也能解決負壓潔凈廠房的潔凈度控制難題。
特種指潔凈室裝修裝飾不同于民用建筑
特種指潔凈室裝修裝飾不同于民用建筑。民用建筑注重裝飾環(huán)境的視覺效果及豐富多彩的、錯落有致的層次感、有歐式風格、中式風格等。而潔凈室的裝修裝飾對材料要求極為嚴格:不產(chǎn)塵、不積塵、易清洗、耐腐蝕、耐消毒液擦洗、無接縫或少接縫(接縫應嚴密平整)對裝修裝飾工藝要求更為嚴格,強調(diào)壁板平整、接縫嚴密且平整光滑,不許有凹凸造型,所有陰角和陽角全部做成R大于50mm的圓弧角;窗戶應與墻面齊,不應設置凸出墻面的踢腳;照明燈具應采用帶密閉罩的凈化燈吸頂安裝(安縫隙應密封);地面應采用不產(chǎn)塵材料整體制作,應平整、光滑、防滑、防靜電。綜上所述,潔凈室的建造是多、多工種,各及工種之間需要密切配合的一項系統(tǒng)工程,哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,均會影響潔凈室的建造質(zhì)量。
溫濕度和潔凈度都是為工業(yè)產(chǎn)品量身定做的車間環(huán)境標準
溫濕度和潔凈度都是為工業(yè)產(chǎn)品量身定做的車間環(huán)境標準數(shù)據(jù),是凈化車間的高設計依據(jù),是產(chǎn)品合格率及穩(wěn)定性的重要保障?,F(xiàn)行標準分為、地方標準、行業(yè)標準、企業(yè)內(nèi)部標準。如潔凈度等級分級標準、行業(yè)GMP標準等屬于,對于大部分制造工業(yè),主要是依據(jù)自身產(chǎn)品特性來確定各個生產(chǎn)流程凈化車間的標準。如,PCB行業(yè)的曝光、干膜、阻焊區(qū)溫濕度在22±1℃、55±5%,潔凈度在千級到十萬級不等;鋰電池行業(yè)則比較注重低濕度控制,一般相對濕度去到20%以下,一些相當嚴格的注液車間需控制在相對濕度1%左右。