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產(chǎn)品是一種過程的結(jié)果,在ISO9001認證體系中,產(chǎn)品可以從以下方面來解讀:
1、ISO9001認證產(chǎn)品的形成
產(chǎn)品是過程的輸出,是過程所產(chǎn)生的結(jié)果,沒有過程就不會有產(chǎn)品,而且這種結(jié)果可能是人們期望的,也可能是人們不期望的結(jié)果(如污染或意外的影響)。ISO9001認證標準關(guān)注的是期望的產(chǎn)品。
2、ISO9001認證產(chǎn)品的類別
公認的產(chǎn)品可包括硬件、軟件、流程性材料、服務(wù)或它的組合。大多時候,我們看到的是上述產(chǎn)品的各種組合,有的時候產(chǎn)品只有經(jīng)過組合才有意義。如:酒店服務(wù)與菜看的組合。對這種組合產(chǎn)品是稱為硬件、流程性材料、軟件還是服務(wù),取決于其主導(dǎo)成分。如:汽車的主導(dǎo)成分是硬件,則稱為硬件產(chǎn)品;銀行的主導(dǎo)成分是服務(wù);則稱為服務(wù)。按過程實施審核要求組織的管理體系按過程建立,ISO9001認證審核計劃按過程編制,審核中按過程對輸入、輸出、接口進行抽樣驗證。
3、產(chǎn)品形態(tài)
產(chǎn)品形態(tài)可分為有形產(chǎn)品和無形產(chǎn)品兩種。通常硬件和流程性材料是有形產(chǎn)品,軟件或服務(wù)是無形產(chǎn)品。
ISO9000認證標準把質(zhì)量管理和理論與方法推到了一個新的高度,其根本思想是:任何企業(yè)、單位或組織,它們的根本任務(wù)是要滿足顧客的需要和期望,生產(chǎn)產(chǎn)品和提供服務(wù)的過程盡管不同,但控制的原理與方法是一致的;長此以往,無形中ISO9001認證質(zhì)量方針似乎就變成了一句口號,質(zhì)量目標成了一組可有可無的公式和數(shù)據(jù),一切都是為了應(yīng)付審核,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標沒有發(fā)揮其應(yīng)有的綱領(lǐng)性作用和調(diào)節(jié)、控制作用。ISO9000認證標準給出了企業(yè)應(yīng)該遵循的基本準則和建立質(zhì)量體系的原則框架;ISO9000認證標準不僅要控制生產(chǎn)和服務(wù)的實際過程,而且要求對包括顧客要求的識別、設(shè)計、采購、制造、檢驗和試驗交付以及后續(xù)的過程,即對產(chǎn)品壽命周期和全過程進行控制;ISO9000認證標準要求企業(yè)對其生產(chǎn)部門、崗位和每項工作都應(yīng)確定活動的職責(zé)和順序,規(guī)范其工作方法和程序,即進行標準化與規(guī)范化的管理。
會議順利結(jié)束后,即迸入ISO9001認證的現(xiàn)場審核環(huán)節(jié)?,F(xiàn)場審核應(yīng)按ISO9001認證計劃安排迸行,具體的審核內(nèi)容應(yīng)按準備好的檢查表進行。
ISO9001認證的現(xiàn)場審核是使用抽樣檢查的方法收集并驗證信息的過程。在這個過程中,審核員的個人素質(zhì)和審核策略、技巧可以得到充分的發(fā)揮。一個稱職的審核員會在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下,完成審核任務(wù)。
現(xiàn)場審核在整個審核工作中占有非常重要的位置。但值得注意的是,改進且標的提高,應(yīng)以組織的實際需要和產(chǎn)品具體特點為準,質(zhì)量目標不是越高越好,而是應(yīng)在滿足顧客要求的基礎(chǔ)上,掌握在適宜水平。審核工作的大部分時間是花在現(xiàn)場審核上的,后的審核結(jié)論都是依據(jù)現(xiàn)場審核的結(jié)果作出的,因此對ISO9001質(zhì)量認證現(xiàn)場審核的控制以及現(xiàn)場審核中的一些審核策略、技巧的應(yīng)用就成為實現(xiàn)審核一次成功的關(guān)鍵。
審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具,并為組織提供可以改進其績效的信息。(2)對尚未進入市場的新興企業(yè)來說,首要是進入市場,并占有一席之地,而后做大做強、為此,必須首先進行市場調(diào)查和分析,根據(jù)市場需要進行生產(chǎn)。遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提,也是審核員獨立工作時,在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。ISO9001現(xiàn)場審核時審核員必須堅持一定的原則,以確保審核的成功。
ISO9000認證證書的有效期長達3年。這期間,受審核方的管理體制、機制、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)都可能發(fā)生變化。組織的ISO9000認證合同的簽訂和修訂1、未能通過評審的合同,由銷售部負責(zé)及時與顧客溝通、協(xié)商,尋求雙方都能接受并可解決的條件和方案,應(yīng)盡可能達成一致。因此,審核員應(yīng)在監(jiān)督審核時對審核范圍進行再確認。監(jiān)督審核時再次確認審核范圍,是減少ISO9000質(zhì)量認證機構(gòu)風(fēng)險性的有效辦法之一,也是對受審核方和社會負責(zé)的表現(xiàn)。
在組織的ISO9001認證內(nèi)審工作中,應(yīng)對ISO9001認證的內(nèi)審不符合項的輕重盡享判定,嚴重不合格通常是指系統(tǒng)性失效或缺陷。主要判斷標準有:
a)質(zhì)量管理體系與約定的ISO9001認證標準或文件的要求嚴重不符。如關(guān)鍵的控制程序沒有得到貫徹,缺少標準規(guī)定的要求等。
b) 造成系統(tǒng)性失效的不合格(可能需要由多個一般不合格去說明)。如在用監(jiān)視測量設(shè)備大部分未按周期進行校準(檢定),不合格品的處置大部分未按規(guī)定要求迸行評審和記錄等。
c)造成區(qū)域性失效的不合格(可能需要由多個一般不合格說明)。如某組織ISO9001認證體系未覆蓋到應(yīng)實施的某車間或該車間根本未按標準要求組織實施,質(zhì)量管理體系覆蓋的所有的產(chǎn)品中有某個產(chǎn)品未按標準迸行質(zhì)量控制等。
d)可造成嚴重后果的不合格項。如壓力容器的焊接達不到規(guī)定要求,家用電器沒有進行絕緣、耐壓試驗,按錯誤的圖紙進行加工等,這些都直接危及到產(chǎn)品、人身安全或會給組織帶來重大經(jīng)濟損失,嚴重損害組織聲譽。
e)違反法律、法規(guī)的不合格項。
組織應(yīng)按持續(xù)改進的基本理念,不斷地實施持續(xù)改進從而不斷提高組織ISO9000質(zhì)量管理體系的有效性和效率。但值得注意的是,改進且標的提高,應(yīng)以組織的實際需要和產(chǎn)品具體特點為準,質(zhì)量目標不是越高越好,而是應(yīng)在滿足顧客要求的基礎(chǔ)上,掌握在適宜水平。一個稱職的審核員會在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下,完成審核任務(wù)。環(huán)境和職業(yè)健康安全的目標。指標,也應(yīng)根據(jù)國家法律法規(guī)的要求和本組織的現(xiàn)狀體現(xiàn)持續(xù)改進。對ISO9000認證持續(xù)改進的安排,組織應(yīng)通過策劃作出具體規(guī)定,充分運用持續(xù)改進這一基本原則。