肥城萬級無菌實(shí)驗(yàn)室凈化工程報(bào)價(jià)服務(wù)至上「多圖」

潔凈廠房的特點(diǎn)是生產(chǎn)人員崗位固定，熟悉工作場所，熟悉疏散路線，有利于人員的安全疏散。一般來說，潔凈廠房設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)注意合理組織疏散路線、合理設(shè)置安全出口，使平面復(fù)雜的無塵車間滿足安全疏散要求。

一）安全出口

為保證安全疏散的可靠性，潔凈廠房每一生產(chǎn)層、每一防火分區(qū)或每一潔凈區(qū)的安全出口的數(shù)量，均不應(yīng)少于兩個(gè)。安全出口應(yīng)分散均勻布置，從生產(chǎn)地點(diǎn)至安全出口不用經(jīng)過曲折的人員凈化路線。

潔凈廠房符合下列要求時(shí)，可設(shè)置一個(gè)安全出口；

1、甲、乙類生產(chǎn)廠房每層的總建筑面積不超過50㎡，且同一時(shí)間內(nèi)的生產(chǎn)人員總數(shù)不超過5人；

2、丙類生產(chǎn)區(qū)的建筑面積不超過250㎡，且同一時(shí)間內(nèi)生產(chǎn)人數(shù)不超過20人時(shí)；

3、丁類生產(chǎn)區(qū)的建筑面積不超過400㎡，且同一時(shí)間內(nèi)生產(chǎn)人數(shù)不超過30人時(shí)。

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)和潔凈區(qū)與室外相通的安全疏散門應(yīng)向疏散方向開啟。安全疏散門不得采用吊門、轉(zhuǎn)門、側(cè)拉門以及電控自動(dòng)門。

G M P 為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱。是一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系及管理方法。生物制品潔凈廠房作為生物制品的生產(chǎn)場所, 是應(yīng)用G M P 要求進(jìn)行控制的重點(diǎn)。因此, 生物制品潔凈廠房的建筑設(shè)計(jì)要體現(xiàn)出G M P 的要求與精神, 為生物制品的生產(chǎn)提供一個(gè)合理合格穩(wěn)定的環(huán)境。蘭州生物制品研究所近年來的一些高標(biāo)準(zhǔn)廠房的建設(shè)及使用, 改造項(xiàng)目、潔凈動(dòng)物房, 菌苗分包裝大樓等, 在這方面為我們提供了一些有益的經(jīng)驗(yàn)。

生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時(shí)，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生不舒服感為宜?？諝鉂崈舳?00

級、10000 級區(qū)域一般控制溫度為20～24℃，相對濕度為45%～60%。100000 級區(qū)域一般控制溫度為18～

28℃，相對濕度為50%～65%。

（2）生產(chǎn)工藝對溫度和濕度有特殊要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。

第2.2.4條規(guī)定“潔凈室內(nèi)應(yīng)保持一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的至大值”：

（1）非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10%～30%，單向流潔凈室總送風(fēng)量的2%～4% 。

（2）補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量。

（3）保證室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。

第2.2.5條規(guī)定“潔凈室必須維持一定的正壓。不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa?！?

值班運(yùn)行模式的設(shè)置，主要是為滿足非生產(chǎn)時(shí)間生產(chǎn)車間的空氣狀態(tài)的參數(shù)要求而設(shè)計(jì)的，空氣狀態(tài)參數(shù)主要指室內(nèi)溫度、相對濕度和潔凈區(qū)域之間以及潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間的靜壓差等。理論上講，通過維護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉及保溫，可以解決上述問題，減少設(shè)備運(yùn)行費(fèi)用，延長設(shè)備使用壽命。但是，實(shí)際上不可能做到完全密閉，很難保證空氣狀態(tài)的參數(shù)滿足工藝要求，尤其是靜壓差的保持更是非常困難，因此采用值班運(yùn)行模式。值班運(yùn)行模式包括如下步驟：停止所有排風(fēng)機(jī)包括EF1 、EF2 、FF；停止送風(fēng)機(jī)S F ；關(guān)閉所有排風(fēng)閥包括SD4～SD9，關(guān)閉回風(fēng)閥SD3; 打開回風(fēng)閥SD1 和值班風(fēng)閥SD2; 啟動(dòng)值班風(fēng)機(jī)DF; 新風(fēng)閥AD 調(diào)節(jié)到至小開度。

室內(nèi)正壓保持：由于室內(nèi)空氣的泄漏造成室內(nèi)正壓的降低，因此必須補(bǔ)充室外新風(fēng)維持正壓，正壓信號以初提間與室外靜壓差為參考點(diǎn)，根據(jù)壓力傳感器檢測值按PID控制規(guī)律調(diào)節(jié)新風(fēng)閥A D 的開度，保證室內(nèi)維持規(guī)定的正壓值。