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無菌室外源性污染源,無塵無菌車間,主要是通過門和無菌室內(nèi)外通道侵入的室外空氣。發(fā)現(xiàn)下列情況,高xiao空氣過濾器應(yīng)予更換:①氣流速度降到di限度,即使更換初效和中效過濾器后,氣流速度仍不能增大。因此無菌室的布置通常都采用按照工藝操作的關(guān)鍵程度,gmp無菌車間,潔凈度的高低由里往外逐級(jí)減弱,抵御室外污染空氣的侵入。同時(shí)為物料和人員進(jìn)出無菌室設(shè)置相應(yīng)的控制措施,例如物料的氣閘、人員的無菌更衣系統(tǒng)以及室內(nèi)廢棄物傳遞出來的通道等。
臨沂市富潔凈化設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事生物、、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等各類空調(diào)凈化工程的設(shè)計(jì)、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務(wù)。
gmp車間因素
凈化車間選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計(jì)是決定車間不同潔凈度等級(jí)的決定性因素。
1.標(biāo)準(zhǔn)組合式空調(diào)風(fēng)柜 空氣過濾系統(tǒng) 潔凈室通風(fēng)保溫管道 HEPA送風(fēng)口 潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)。這種形式能不斷循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)進(jìn)入潔凈室車間內(nèi),以達(dá)到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2.潔凈車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng) 回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng) 吸頂式空調(diào)機(jī)制冷。這種形式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合,并且成本相對(duì)低一些。
gmp車間注意事項(xiàng)
1、對(duì)周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的凈化車間不僅要求企業(yè)內(nèi)部廠貌和生產(chǎn)車間的建設(shè)符合GMP的要求,同時(shí)要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求,因此在建廠之前對(duì)建廠地址進(jìn)行環(huán)境評(píng)估很有必要?! ?
(1)所建廠房對(duì)環(huán)境要求的評(píng)估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求,評(píng)估內(nèi)容主要包括三方面,一是該地區(qū)的空氣質(zhì)量,二是水資源質(zhì)量情況。
另外,評(píng)估三通情況即通路、通電、通水情況。
對(duì)空氣質(zhì)量的評(píng)估了解擬建廠區(qū)周圍大氣環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀,要求擬建廠房周圍空氣新鮮,通過空氣過濾器來凈化空氣,做到無污染,少塵埃。
對(duì)水資源質(zhì)量的評(píng)估了解當(dāng)?shù)氐乇硭叵滤那闆r,一般企業(yè)生產(chǎn)使用自來水,但是有些地方無自來水,必需自備井取地下水或取河水,應(yīng)當(dāng)鑒定當(dāng)?shù)厮|(zhì)情況,以便建廠時(shí)考慮水質(zhì)處理工藝。
(2)所建廠房對(duì)環(huán)境影響的評(píng)估凈化車間對(duì)環(huán)境影響的評(píng)估隨著環(huán)境保護(hù)要求的提高越來越重要,評(píng)估包括三方面,空氣,水資源,噪音。
對(duì)空氣質(zhì)量影響的評(píng)估,對(duì)排放有毒有害氣體或粉塵的生產(chǎn)廠,要經(jīng)處理達(dá)到當(dāng)準(zhǔn),而且還能建在城鎮(zhèn)居民區(qū)的上風(fēng)向,宜遠(yuǎn)離居民區(qū)。
對(duì)水資源影響的評(píng)估,對(duì)水資源有污染的生產(chǎn)廠不能建在居民區(qū)用水資源的上游或周圍,比如水庫,城鎮(zhèn)居民取水的河流,地下水,并且要了解當(dāng)?shù)匚鬯欧诺那闆r和流向,經(jīng)過處理,達(dá)標(biāo)排放。
噪音嚴(yán)重的生產(chǎn)廠必需遠(yuǎn)離城鎮(zhèn)居民區(qū)。