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根據CNAS-CL01 資源要求的規(guī)定:實驗室應獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結果的設備,包括但不限于:測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品或輔助裝置。
實驗室對配備的開展實驗室活動所需的設備應當擁有完全的使用權,設備可以是購買的也可以是租賃的。
購買的設備應能提供設備購買合同等擁有權證明;租賃設備應當注意:
(1)租用儀器設備的管理應納入本機構的管理體系;
(2)實驗室可全權支配使用,租用的儀器設備由本機構的人員操作、維護、檢定/校準,并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制;
(3)在租賃合同中明確規(guī)定租用設備的使用權;
(4)同一臺設備不允許在同一時期被不同實驗室共同租賃,用于資質認可或認定。
因CNAS認可周期為6年,實驗室租賃設備的期限應至少6年,在租賃期間應擁有設備的完全使用權。
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通常人們容易認為實驗室產品是自己的報告或證書,但實際上,準確的說,實驗室的產品應該是數據或結果,實驗室有責任和義務確保結果有效性,并有效監(jiān)控結果的有效性和質量。
結果有效性的監(jiān)控也可以理解為結果質量控制,實驗室應對監(jiān)控進行策劃,即制定質量監(jiān)控計劃并審查,制定質量監(jiān)控方案時,應注意一下幾方面:
a)實驗室活動/檢驗檢測活動的業(yè)務量;
b)實驗室活動/檢驗檢測活動結果的用途;
c)采用的方法本身的穩(wěn)定性與復雜性;
d)技術人員經驗的依賴性;
e)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結果;
f)人員的能力、經驗、數量和變動情況;
g)采用新的方法或變更方法等。
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根據CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的有關規(guī)定,實驗室/檢驗檢測機構為確保檢測結果的有效性應采取一定的控制措施,進行內外部質量監(jiān)控。
實驗室應對質量監(jiān)控進行策劃,即制定質量監(jiān)控計劃并審查,一般來說應從以下幾方面制定質量監(jiān)控方案:
1)實驗室活動/檢驗檢測活動的業(yè)務量;
2)實驗室活動/檢驗檢測活動結果的用途;
3)采用的方法本身的穩(wěn)定性與復雜性;
4)技術人員經驗的依賴性;
5)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結果;
6)人員的能力、經驗、數量和變動情況;
7)采用新的方法或變更方法等。