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十萬級凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間,也就是車間內(nèi)每立方米的微粒控制在10W以內(nèi),食品車間要達(dá)到10萬級。
十萬級潔凈車間:指潔凈級別,可以理解為無塵室,但是無塵室也是需要換氣的,換進(jìn)去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化,再送到無塵室。100000(10萬)級要求每小時換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。選凈化車間就選浙江鑫源
凈化車間保證藥品不受微生物的污染
懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面,諾不去除空氣中的微生物粒子,藥品的質(zhì)量就難保證。靜脈注射的藥品對于生產(chǎn)環(huán)境的要求更加的高。另外,藥品生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生各種粉塵,必須除去這些粉塵防止的交叉污染和污染大氣環(huán)境。
.凈化車間為工作人員提供健康的工作環(huán)境
調(diào)節(jié)控制空氣至合適的溫濕度,為生產(chǎn)人員提供舒適的生產(chǎn)勞動環(huán)境,也是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的需要。
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風(fēng)系統(tǒng)風(fēng)系統(tǒng)流程圖
系統(tǒng)采用的是全新風(fēng)空調(diào)箱 FFU 系統(tǒng):
<1>全新風(fēng)空調(diào)箱結(jié)構(gòu)
<2>FFU:(FANFILTERUNIT)即風(fēng)機(jī)和過濾器
千級區(qū)過濾器采用HEPA,過濾效率99.997%,百級區(qū)過濾器采用ULPA,過濾效率99.9995%。
水系統(tǒng)水系統(tǒng)流程圖
冰水系統(tǒng)分為一次側(cè)和二次側(cè).
一次側(cè)冰水水溫7-12 度,供給空調(diào)箱和風(fēng)機(jī)盤管,二次側(cè)冰水12-17度供給干盤管系統(tǒng).一次側(cè)冰水和二次冰水為兩個不同的回路,之間由板式換熱器連接.
板式換熱器原理
干盤管:不結(jié)露的盤管,因凈化車間溫度在22 度,其溫度12 度左右,故7 度冰水不能直接進(jìn)入凈化車間,所以進(jìn)干盤管的冰水溫度在12-14 度.