UniChiral性價比出眾,蘇州納微科技公司

在手性藥l物未被人們認識以前，二十世紀六十年代的“反應(yīng)停（Thalidomide）悲劇”就是一個突出的例子。當時歐洲一些醫(yī)生曾給孕婦服用沒有經(jīng)過拆分的消旋體藥l物（由一對等量對映異構(gòu)體分子組成）對作為鎮(zhèn)l痛藥或止l咳藥，很多孕婦服用后，生出了無頭或缺腿的先天畸形兒。僅僅四年時間，導(dǎo)致世界范圍內(nèi)誕生了1.2萬多名畸形的“海豹嬰兒”。這就是被稱為“反應(yīng)?！钡膽K劇。后來經(jīng)過德國波恩大學(xué)研究人員發(fā)現(xiàn)，反應(yīng)停的R-構(gòu)型的單一對映體有鎮(zhèn)靜作用，而S-構(gòu)型對胚胎有嚴重的致畸作用。慘痛的教訓(xùn)使人們認識到，手性藥l物必須對它的兩個異構(gòu)體進行分別考察，都要經(jīng)過嚴格的生物活性和毒性試驗，以避免其中所含的另一種手性分子對人體的危害，慎重對待一些藥l物的另一對映異構(gòu)體。所以手性拆分技術(shù)越來越多用于手性藥l物開發(fā)和生產(chǎn)。

手性色譜填料國產(chǎn)化創(chuàng)新之路手性色譜填料主要是通過在多孔二氧化硅基球上涂覆或鍵合帶有手性識別位點的生物材料如纖維素，直鏈淀粉。如要做手性色譜填料，首先要解決的就是合成超大孔硅膠基球作為手性色譜填料的固定相載體。在納微科技做出超大孔硅膠基球之前，全世界上只能從日本公司才能買到這種超大孔的硅膠基球，價格昂貴，每公斤高達10萬元人l民幣。雖然中國擁有全世界比較多的色譜科研究員，發(fā)表色譜領(lǐng)域文章數(shù)量也于2011年就超過美國穩(wěn)居世界首位，但遺憾的是中國色譜填料尤其是球形硅膠色譜填料一直未能實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。主要原因就是色譜填料制備技術(shù)壁壘高，產(chǎn)業(yè)化周期長，投資大，世界上可以大規(guī)模生產(chǎn)球形硅膠色譜填料的也就只有四家公司，日本就占了三家?？梢娙毡緦ιV填料技術(shù)掌控能力的強大。絕大多數(shù)商業(yè)化的硅膠色譜填料的孔徑一般都在10-30納米，而用于手性硅膠色譜填料的孔徑要求達到100納米，手性色譜用的大孔硅膠比小孔硅膠制備技術(shù)難度更大。為了實現(xiàn)球形硅膠色譜填料產(chǎn)業(yè)化，納微投資近5000萬元人l民幣，堅持了十多年跨領(lǐng)域技術(shù)研發(fā)，突破了單分散球形硅膠色譜填料精準制造的世界難題，納微也因此成為全球首個具備大規(guī)模生產(chǎn)單分散球形硅膠色譜填料的公司。納微不僅填補中國在球形硅膠色譜的空白，而且為世界硅膠色譜填料精準制備技術(shù)的進步做出貢獻。在此基礎(chǔ)上，納微又研發(fā)出超大孔硅膠色譜填料以滿足手性色譜填料的要求。電子掃描電鏡圖對比圖及孔徑分布對比圖可以明顯看出納微大孔硅膠無論是粒徑的精l確性，粒徑均勻性，孔徑均勻性，還是球的完整性及機械強度都超過日本產(chǎn)品。

世界上可以掌握纖維素和直鏈淀粉的涂覆或偶聯(lián)技術(shù)制備出手性色譜填料的公司屈指可數(shù)，但能大規(guī)模生產(chǎn)大孔硅膠的公司全世界不到4家，而能大規(guī)模生產(chǎn)直鏈淀粉的公司更是鳳毛麟角。納微是一個專業(yè)做微球的公司，制備出能滿足手性色譜填料的大孔球形硅膠并不是那么難，但直鏈淀粉生產(chǎn)技術(shù)完全超出納微的研究領(lǐng)域，因此納微要突破直接淀粉生產(chǎn)技術(shù)，其難度是可以想象。為了解決直鏈淀粉生產(chǎn)技術(shù)問題，納微一開始是希望與科研院所及專業(yè)淀粉公司合作，但合作伙伴后都沒有堅持到成功。為了解決直鏈淀粉供應(yīng)問題，納微不得不自己組建團隊邊學(xué)邊做，經(jīng)過多年的努力和堅持，納微成功突破直鏈淀粉生產(chǎn)技術(shù)難題并實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。從專業(yè)來說，納微科技團隊對直鏈淀粉知識的理解遠遠不如國內(nèi)外的專家，但后能實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，的是保持著耐心和恒心。直鏈淀粉的生產(chǎn)問題解決之后，納微接著又解決了涂覆工藝技術(shù)問題，后生產(chǎn)出系列UniChiral?手性色譜填料及產(chǎn)品，其分離性能達到國外公司同類材料的水平，而且由于納微科技自主研發(fā)生產(chǎn)的基球粒徑均勻，孔徑分布窄，使得納微科技生產(chǎn)的手性色譜填料具有更高柱效，更低的柱壓，和更長的壽命。

蘇州納微科技股份有限公司專門從事高l性能納微球材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有微球精準制備自主核心專利技術(shù)，致力于成為全球的納微米球產(chǎn)品與應(yīng)用的品牌。

突破手性色譜填料的制造壁壘，不僅要解決大孔硅膠基球生產(chǎn)問題，還要解決纖維素和直鏈淀粉生產(chǎn)及其衍生化工藝問題；有了硅膠基球及手性材料后，還要解決涂覆和偶聯(lián)工藝問題。纖維素和淀粉通常是極為常見而豐富的物質(zhì)，但能夠滿足手性色譜填料制備要求的纖維素和淀粉卻極難獲得，尤其是直鏈淀粉。全世界上只有日本的一家公司可以買到，但其價格超乎一般人的想象，每公斤直鏈淀粉的價格高達60萬整。之所以日本公司可以在手性色譜填料長期占據(jù)壟斷地位，其中的一個原因就是日本產(chǎn)業(yè)鏈比較完善。日本既有專門供應(yīng)直鏈淀粉的廠家，也有專門供應(yīng)大孔硅膠的廠家。而其它國家的公司如果要生產(chǎn)手性色譜填料不僅要解決大孔硅膠制備技術(shù)難題，還要解決直鏈淀粉的生產(chǎn)供應(yīng)問題。有了這些材料之后還要解決了涂覆工藝及應(yīng)用技術(shù)問題。因此其難度可以想象，這也就是為什么世界許多色譜公司和精英前仆后繼去挑戰(zhàn)這些技術(shù)，卻無法撼動日本公司的壟斷地位。