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藥廠潔凈車間，凈化車間裝修，藥廠潔凈區(qū)分為A，B，C，D

A級(jí)區(qū)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無(wú)菌裝配線或連接 操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)（罩）來(lái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)， 風(fēng)速為0.36－－0.54M/S，（指導(dǎo)值）。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證。在密閉的隔離操作區(qū)或 手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。

B級(jí)區(qū)：指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。

C級(jí)區(qū)和D級(jí)區(qū)：指生產(chǎn)無(wú)菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區(qū)。

藥廠潔凈車間的溫度與濕度環(huán)境要求控制： 潔凈車間的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，具體參數(shù)見新版GMP標(biāo)準(zhǔn)ABCD等級(jí)要求： 潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20－24℃ 潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為 45％－60％ 。

    無(wú)塵凈化車間潔凈棚的優(yōu)勢(shì)，施工速度快，安裝方便，操作簡(jiǎn)便靈活，可移動(dòng)。成本較低，維護(hù)方便，對(duì)樓層高度低不限。容易控制，F(xiàn)FU每臺(tái)自帶風(fēng)機(jī)。潔凈棚的框架一般有三種：不鏽鋼方通，鐵方通，鋁型材。潔凈棚頂部材料一般有三種，不鏽鋼板，冷軋鋼板噴塑，防靜電網(wǎng)格圍簾，有機(jī)玻璃。潔凈送風(fēng)部分，一般選擇FFU層流罩（FFU風(fēng)機(jī)過濾單元）潔凈棚的圍護(hù)材料一般包括：防靜電圍簾，（防靜電）有機(jī)玻璃。無(wú)塵凈化車間清潔潔凈室的地面應(yīng)使用專用拖把。在潔凈室里吸塵應(yīng)使用帶有高效過濾器的專用真空吸塵器。所有的門都需要檢查并擦干，吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面，架空地板下也要吸塵及擦拭。三個(gè)月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。工作時(shí)一定要記住，永遠(yuǎn)是由上往下擦，從離門遠(yuǎn)的地方向門的方向擦。

   潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

    液體制劑GMP車間的凈化參數(shù)1、換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3－0.5m/s；溫度 冬季>16℃；夏季 <26℃；波動(dòng)±2℃。 2、溫度45－65%；GMP車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%－30%；照度300LX