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山東成通檢測(cè)技術(shù)有限公司,檢測(cè)室面積600平方米。各種檢測(cè)設(shè)備200臺(tái)套,原值600萬(wàn)元。
新版醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和體外診斷器械法規(guī)(IVDR)由歐盟28個(gè)成員國(guó)于2017年3月7日一致表決同意,旨在確保所有(MD)和體外診斷器械(IVD)產(chǎn)品和程序的安全性。
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山東成通檢測(cè)技術(shù)有限公司,實(shí)驗(yàn)室依據(jù)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018) 、RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》編寫《質(zhì)量手冊(cè)》。該《質(zhì)量手冊(cè)》是實(shí)驗(yàn)室管理體系的闡述和長(zhǎng)期遵循的文件。
由于世界各國(guó)現(xiàn)代化步伐加快,對(duì)檢測(cè)技術(shù)的要求越來(lái)越高,尤其是大規(guī)模集成電路技術(shù),微型計(jì)算機(jī)技術(shù),機(jī)電一體化技術(shù),納米技術(shù)和新材料技術(shù)的飛速進(jìn)步,大大促進(jìn)了現(xiàn)測(cè)技術(shù)的發(fā)展。
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與此同時(shí),我國(guó)也已將環(huán)境管理體系認(rèn)證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO14000等同轉(zhuǎn)化為我國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
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