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GMP潔凈廠房施工方案（上）

2、裝修施工要點（1） 根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。

（2） 所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。

（3） 建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。

（4） 根據(jù)GMP認證檢查標準，室內裝修要符合下列要求:

a.應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。

b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、

 易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁

 面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。        

c.門窗與內墻而要平直，結構要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒

 子不易從外部滲入，防止由于室內外溫差而產(chǎn)生結露。室內不同潔凈

 度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。  

GMP潔凈廠房施工方案（上）

4、照明施工安裝要點（1）根據(jù)藥品GMP規(guī)范，潔凈室應根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，在施工前要進行復核。廠房應有應急照明設施。

（2）燈具安裝應易于清潔。

（3）根據(jù)藥品GMP規(guī)范，在需要防止微生物的滋生和污染的車間內設置紫外線殺菌燈。

（4）室內潔凈燈具安裝完畢，應該及時清掃。

六、施工方法6.1裝修工程施工方法6.1.1 組合方式及特性

潔凈車間的潔凈度，取決于圍護結構的密閉性能，取決于墻體組合形式，工藝及選用的結構連接體（鋁合金結構體）的形式?？茖W合理的結構組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。

6.1.3 施工要點

潔凈圍護結構的安裝是在技術夾層內的各種主管安裝完畢，然后對室內地墻、空間進行一次徹底清掃，達到無積塵后進行施工，并在施工過程中零部件和場地做到專人清掃。

   a.施工前首先熟悉二次設計圖，完成現(xiàn)場勘測，對原土建房間的誤差做到心中有數(shù)。吊掛等與主體結構和地面的連接件的固定應嚴格按二次設計圖要求進行。

   b.根據(jù)現(xiàn)場具體情況及凈化系統(tǒng)的組成、有步驟有計劃的施工，使各工種的施工有機的結合，以加快施工進度。

6.5.2確保潔凈度達標的保證措施

（1）工程開工前，應組織有關技術人員認真研究設計圖紙，通過與建設單位代表的交流，并根據(jù)施工現(xiàn)場實際測量的情況，對管道安裝的詳細布置進行二次設計。保證管道滿足工藝要求，布置協(xié)調、美觀。

（2）除按設計要求外還應按GMP的有關要求進行施工：如各種給水管道應尺量豎向布置，就近用水設備處橫向進入，盡可能的不在設備上方布置橫向管道，防止水在橫向管內靜止滯留，管道的彎曲半徑宜大面不宜小，彎曲半徑小容易積液，同樣，選用閥門時也應考慮以不積液為好。

（3）介質為純化水、藥液、潔凈壓縮空氣的不銹鋼管道嚴格按設計要求和相關標準進行鈍化處理和清洗，對不銹鋼管的焊縫及其熱影響區(qū)表面采用硫酸鋇、、和水按比例配制的酸洗鈍化膏進行進行酸洗鈍化，然后用清水清洗干凈。