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雜質(zhì)分離與高純品制備服務(wù)
納微科技基于在物質(zhì)分離純化方面豐富經(jīng)驗(yàn),為制藥客戶提供小分子化合物(非手性)的制備加工服務(wù),涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品、中間體,還有針對(duì)雜質(zhì)分離的特殊工藝開發(fā)服務(wù)。
服務(wù)內(nèi)容
我們?yōu)橹扑幤髽I(yè)及科研院所的合成、發(fā)酵、分析研發(fā)、QC等部門提供合成類、發(fā)酵類、天然產(chǎn)物等標(biāo)準(zhǔn)品、高純品制備及雜質(zhì)分離服務(wù),具體大類包括:小分子核酸、中藥、小肽、精神藥物、 VC、VE、他汀類(阿托伐他?。?、棘白類(卡泊芬凈、米卡芬凈、阿尼芬凈)、萬(wàn)星類(達(dá)巴萬(wàn)星、奧利萬(wàn)星、特拉萬(wàn)星)、多粘菌素等。
我們的服務(wù)成本包含時(shí)間 設(shè)備 填料 溶劑 廢液 風(fēng)險(xiǎn)(均由純化方法確定),我們承諾給予客戶更有價(jià)值的工藝開發(fā)服務(wù)。
抗l體藥l物市場(chǎng)及發(fā)展趨勢(shì)
全球生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,根據(jù)Frost&Sullivan市場(chǎng)調(diào)研,2018年全球生物制藥市場(chǎng)規(guī)模約為2642億美元。單抗類藥l物由于特異性好,靶向性高,副作用小,療l效顯著成為發(fā)展快的一類生物藥。單抗藥l物在全球生物藥中所占市場(chǎng)份額超過(guò)50%,達(dá)到1353億美金。
中國(guó)巨大的市場(chǎng)潛力,國(guó)際重磅抗l體藥專利到期,大量的海歸人才回流及中國(guó)日益強(qiáng)大的資本助力,都為中國(guó)抗l體制藥發(fā)展提供了前l所未有的歷史機(jī)遇。但是中國(guó)抗l體制藥企業(yè)也面臨巨大的挑戰(zhàn)。首先中國(guó)藥企無(wú)論是技術(shù)、規(guī)模、經(jīng)驗(yàn),人才還是資金,跟國(guó)際生物制藥巨頭相比,都有著較大的差距。其次中國(guó)加入ICH和國(guó)際藥監(jiān)管體系接軌,降低藥品進(jìn)口關(guān)稅,對(duì)進(jìn)口抗l癌藥l物實(shí)施零關(guān)稅等系列政策,降低了國(guó)外原研藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的門檻,給中國(guó)生物藥企業(yè)帶來(lái)了巨大壓力和挑戰(zhàn)。另外,越來(lái)越多的制藥企業(yè)進(jìn)入抗l體藥的開發(fā)領(lǐng)域,每個(gè)重磅抗l體藥l物基本上都有幾十家企業(yè)在仿l制研發(fā)申報(bào),因此國(guó)內(nèi)抗l體藥企不僅要面臨國(guó)外原研藥巨頭的打壓,還要面對(duì)國(guó)內(nèi)眾多同行及印度廉價(jià)藥企業(yè)激烈的競(jìng)爭(zhēng)。后帶量采購(gòu)新政允許通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿l制藥與原研藥可以一起同臺(tái)競(jìng)標(biāo),低價(jià)中標(biāo),消除了銷售渠道的壁壘使得國(guó)內(nèi)外生物藥企的競(jìng)爭(zhēng)回歸到技術(shù)創(chuàng)新,產(chǎn)品質(zhì)量和成本的競(jìng)爭(zhēng)。 因此國(guó)內(nèi)生物藥企是否能在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)勢(shì)取決于其生產(chǎn)工藝的先進(jìn)性,因?yàn)橹扑幑に囁經(jīng)Q定了產(chǎn)品的質(zhì)量和成本。
連續(xù)層析提高生產(chǎn)效率 隨著細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的迅猛發(fā)展,蛋白表達(dá)量不斷增加以及新興的連續(xù)灌流培養(yǎng)技術(shù)的發(fā)展對(duì)下游純化效率提出越來(lái)越高的要求。批次層析越來(lái)越難以滿足生產(chǎn)的需求,而連續(xù)層析由多根串聯(lián)的層析柱組成,因?yàn)榈诙涌梢猿薪硬⑽綇母鶎游鲋鞔┑模虼烁涌梢猿掷m(xù)上樣到更高的蛋白穿透從而顯著提高層析柱的使用載量,進(jìn)而提高介質(zhì)利用率,降低生產(chǎn)成本。連續(xù)層析可以極大提高設(shè)備的利用率,縮短生產(chǎn)周期,還可以減少緩沖液的消耗。
“拉長(zhǎng)補(bǔ)短”讓產(chǎn)業(yè)鏈一通到底
桑田島崛起高l端生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)化基地“中國(guó)免l疫療法看蘇州,蘇州免l疫療法看園區(qū)?!痹谥袊?guó)生物醫(yī)l藥領(lǐng)域,流傳著這樣一句話。它道出了腫l瘤免l疫治l療時(shí)代,園區(qū)在抗體藥產(chǎn)業(yè)鏈端的地位。目前,4款國(guó)產(chǎn)治l療癌l癥的PD-1單抗中,有3款在園區(qū)研發(fā)或生產(chǎn)。如何進(jìn)一步強(qiáng)化園區(qū)在抗體藥領(lǐng)域的長(zhǎng)板并拓展新優(yōu)勢(shì)?于5月底全部啟用的蘇州生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)園(BioBAY)桑田島二期項(xiàng)目,就在產(chǎn)業(yè)鏈的“拉長(zhǎng)補(bǔ)短”上做出了新的嘗試。