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制藥無塵車間工藝布局

1. 按工藝流程順向布置，減少生產(chǎn)流程的迂回、往返。

2.無塵車間中人員和物料的出入門必須分別設(shè)置，原輔料和成品的出入口宜分開，防止源材料、中間體和半成品間的交叉污染。布置上要避免無關(guān)人員或物流通過生產(chǎn)區(qū)域。

3. 生產(chǎn)區(qū)（包括留驗、包裝）與原材料、成品存放區(qū)的距離要盡量縮短，避免藥品因往返運輸而污染；對于極易造成污染的物料和廢棄物，必要時可設(shè)置專用出入口。

4.人員和物料進(jìn)入無塵車間要有各自的凈化用室和設(shè)施，凈化用室的設(shè)置要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級別相適應(yīng)。人員和物料使用的電梯宜分開，且電梯盡量不要設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)，必須設(shè)置時，電梯前應(yīng)設(shè)置氣閘閥。

   對無塵車間的需求：無塵車間設(shè)計與管理之源，可追溯到100多年前醫(yī)院中的抗措施。但生產(chǎn)制造業(yè)對潔凈環(huán)境的需求卻是在現(xiàn)代社會才提出的。1、設(shè)計依據(jù)：（1）甲方提供的招標(biāo)要求及建筑平面圖（2）《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（3)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》（4）《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》（5）《采曖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》（6）本公司相關(guān)專業(yè)（電氣、結(jié)構(gòu)、暖通、水等）所提供資料。制造業(yè)之所以需要潔凈無塵室，是因為人員、生產(chǎn)設(shè)備、建筑物都會產(chǎn)生污染。正如所說明的那樣，人員和設(shè)備可產(chǎn)生幾百萬個粒子，而一般的建筑材料也容易破碎。但潔凈無塵室可以控制粒子的傳播，從而使產(chǎn)生得以在潔凈環(huán)境中進(jìn)行。  無塵車間涉及的一些工業(yè)領(lǐng)域：電子類、食品類、化妝品、醫(yī)1療器械、注塑、生物制藥等。

無菌車間工程的設(shè)計要求。按期進(jìn)行透析用水、置換液、透析液的監(jiān)測。固體檢樣在插手稀釋液后，z好置滅菌均質(zhì)器中以８０００~１００００r/min的速度措置１min，制成１０的平均稀釋液。非凡嘗試室/專用嘗試室 單體培植要求□ hiv初篩、確認(rèn)嘗試室要求： ○ 設(shè)潔凈區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)與血1清庫 （樣品庫）。對于現(xiàn)場審查及格的企業(yè)， 核查組在完成必備前提1現(xiàn)場審查工作 后，在企業(yè)的制品庫內(nèi)隨機(jī)抽取發(fā)證磨練樣品。? d. 樣品措置：殘剩樣品，待檢測陳述發(fā)出后由嘗試室負(fù)責(zé)措置，保留樣品由磨練打點部門在保留 期終止后措置。

電子行業(yè)無塵車間的結(jié)構(gòu)在電子產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，環(huán)境溫濕度、潔凈度及壓力梯度會對電子產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生較大的影響。目前已有這種具有一定導(dǎo)電性能的塑料地板或地毯產(chǎn)品，能十分有效抑制由于人的行走產(chǎn)生靜電。因此，電子行業(yè)無塵車間要具備良好的絕熱性與密閉性，這也反應(yīng)在電子行業(yè)無塵車間的結(jié)構(gòu)上。首先，電子行業(yè)無塵車間的結(jié)構(gòu)一定要盡可能的緊密，結(jié)構(gòu)中的間隙會為空氣對流提供便利，影響電子行業(yè)無塵車間內(nèi)的溫度及壓力梯度控制；其次，電子行業(yè)無塵車間的選材和結(jié)構(gòu)要盡可能達(dá)到良好的絕熱效果，比如以聚氨酯、鋁蜂窩、聚苯、紙蜂窩等作為夾心層的結(jié)構(gòu)，可以起到很好的絕熱效果。