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發(fā)布時間:2020-08-25 06:25  






P-3實驗室應用于臨床、診斷、教學、或者生產(chǎn)設施,在該級別中開展有關(guān)內(nèi)源性和外源性的病源的工作,若暴露而吸入該病源會引發(fā)嚴重的可能致死的病。實驗室設雙重門或氣閘室和外部隔離的實驗區(qū)域,非本處工作人員禁止入內(nèi),實驗室內(nèi)全負壓,使用II級生物安全柜進行實驗,以高有效過濾器把室內(nèi)空氣過濾后排到室外;P-4實驗室比P-3實驗室要求更嚴。


墻角、地角、頂角應當具有弧度(曲率半徑應不小于3cm)。車間內(nèi)的操作臺、傳送帶、運輸車、工器具應當用無毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅固的材料制作。應當在適當?shù)牡攸c設足夠數(shù)量的洗手、消毒、干手設備或用品,水龍頭應當為非手動開關(guān)。根據(jù)產(chǎn)品加工需要,車間入口處應當設有鞋、靴和車輪消毒設施。應當設有與車間相連接的更衣室。根據(jù)產(chǎn)品加工需要,還應當設立與車間相連接的衛(wèi)生間和淋浴室。


藥包裝無塵車間:1、環(huán)境控制要求:(1)提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級別,包裝車間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應定期檢測和記錄,等級不同的包裝車間之間的靜壓差應保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。(2)包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應與其生產(chǎn)工藝要求相適應。(3)青霉之素類、高致敏性及抗腫類藥的生產(chǎn)區(qū)域應設單獨的空調(diào)系統(tǒng),排氣要凈化處理。(4)對于產(chǎn)生粉塵的房間應設置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染。(5)對倉儲等輔助生產(chǎn)室,其通風設施和溫濕度應與藥生產(chǎn)及包裝要求相適應。


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