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有些危險的外源性的病源，具備因氣溶膠傳播而致實驗室和導致生命危險病的高度個體風險，有關工作應在P-4實驗室中進行。采用單獨的建筑物內隔離區(qū)和外部隔斷的構造，室內保持負壓，使用III級生物安全柜進行實驗，設置空氣隔斷裝置，淋浴室，操作工作人員應穿防護服，非本處工作人員禁止入內。生物安全實驗室設計上的核心是動態(tài)隔離，排風措施是重點，強調就地消毒，重視潔污分流，防止意外擴散，需要適度潔凈。


手秫室和直接為手秫室服務的功能用房應設在潔凈區(qū)內。人與物通過手秫部內不同潔凈度區(qū)時，應設氣閘、緩沖室或傳遞窗。一般將手秫室設在核心部分。內部平面和通道形式應符合功能流程矩捷和潔污分明的原則。醫(yī)館內的幾種潔凈護理病房：潔凈護理病房分為隔離病房與重病監(jiān)護病房。隔離病房依據生物學危險度分為P-1-3P-4四個等級。


不熟悉藥生產工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所，不掌握清除污染物質的方法和評價標準。GMP技術改造制藥廠房工程普遍存在以下情況：正由于存在主觀認識上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術應用不利，終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥的質量并未明顯提高。制藥潔凈生產廠房的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝，生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產品質量。