甘肅CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可行業(yè)專家在線為您服務(wù)“本信息長(zhǎng)期有效”

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       作為實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的一員，必然會(huì)產(chǎn)生相關(guān)記錄，尤其是與檢測(cè)/校準(zhǔn)/抽樣等活動(dòng)密切相關(guān)的人員，必然要產(chǎn)生技術(shù)記錄。申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)做好記錄管理。

       CNAS-CL01:2018 7.5技術(shù)記錄規(guī)定?！?.5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保每一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報(bào)告和足夠的信息，以便在可能時(shí)識(shí)別影響測(cè)量結(jié)果及其測(cè)量不確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。技術(shù)記錄應(yīng)包括每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在觀察或獲得時(shí)予以記錄，并應(yīng)按特定任務(wù)予以識(shí)別。

7.5.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個(gè)版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔，包括修改的日期、標(biāo)識(shí)修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員?！?/span>

       因此實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員在進(jìn)行技術(shù)記錄時(shí)，應(yīng)注意記錄的充分性、原始性、規(guī)范性。一定要謹(jǐn)記“公正、客觀”的準(zhǔn)繩，清晰準(zhǔn)確的記錄，確保檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)結(jié)果有效性。

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      根據(jù)CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重視設(shè)備期間核查，以保持對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備性能、設(shè)備穩(wěn)定性的信心。設(shè)備期間核查是在設(shè)備使用期間進(jìn)行的、核查設(shè)備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設(shè)備性能的可信性。期間核查的方式主要有儀器比對(duì)、方法比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、單點(diǎn)自校、用穩(wěn)定性好的樣件重復(fù)測(cè)試等。

期間核查有哪些流程？

一、編寫期間核查作業(yè)指導(dǎo)書

期間核查作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括：a）適用范圍；b）制定依據(jù)；c）核查的環(huán)境要求；d）核查使用的設(shè)備和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或核查標(biāo)準(zhǔn)；e）核查內(nèi)容：f）核查方法；g）判定準(zhǔn)則；h）操作步驟；i）結(jié)果評(píng)價(jià)和結(jié)論。

二、編制設(shè)備期間核查計(jì)劃    

年初編制本年度期間核查計(jì)劃，需明確應(yīng)核查的設(shè)備、核查頻次、核查依據(jù)、核查責(zé)任人等內(nèi)容。

三、編制期間核查方案

期間核查方案至少包括以下內(nèi)容：a）需要進(jìn)行期間核查的設(shè)備名稱 b）設(shè)備唯yi性標(biāo)識(shí) c）設(shè)備檢定/校準(zhǔn)時(shí)間 d）設(shè)備檢定/校準(zhǔn)周期 e）評(píng)價(jià)依據(jù) f）核查頻次 g）核查內(nèi)容 h）核查方法 i）判定準(zhǔn)則

四、按期間核查作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行核查    

保留核查原始記錄，需進(jìn)行審核。

五、對(duì)核查結(jié)果進(jìn)行判斷

結(jié)果滿意，可繼續(xù)使用；結(jié)果不滿足要求，需停用，檢查、維修，必要時(shí)重新檢定/校準(zhǔn)，必要時(shí)需核查對(duì)之前檢測(cè)結(jié)果的影響。

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       授權(quán)簽字人是申請(qǐng)CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人員之一，授權(quán)簽字人是由實(shí)驗(yàn)室提名，經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)考核合格后，在認(rèn)可機(jī)構(gòu)授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)帶有認(rèn)可標(biāo)識(shí)（CNAS）的報(bào)告或證書的人員。

授權(quán)簽字人應(yīng)具備哪些條件？

a）應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力；

b）具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)的工作經(jīng)歷，掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)，熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程或技術(shù)規(guī)范；

c）熟悉和掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)；

d）應(yīng)熟悉和掌握對(duì)簽字范圍內(nèi)所使用的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備測(cè)量的準(zhǔn)確度和（或）測(cè)量的不確定度，并符合檢驗(yàn)檢測(cè)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程和規(guī)范要求；

e）應(yīng)掌握本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)作情況，特別是與檢驗(yàn)檢測(cè)過程密切相關(guān)的各程序接口和相互之間的關(guān)系；

f）應(yīng)熟悉在管理體系中的職責(zé)和權(quán)限；

g）熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書簽發(fā)程序，具備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果做出評(píng)價(jià)的判斷能力；

h）熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及其文件的要求。

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根據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的有關(guān)規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為確保檢測(cè)結(jié)果的有效性應(yīng)采取一定的控制措施，進(jìn)行內(nèi)外部質(zhì)量監(jiān)控。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)質(zhì)量監(jiān)控進(jìn)行策劃，即制定質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃并審查，一般來說應(yīng)從以下幾方面制定質(zhì)量監(jiān)控方案：

1)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)/檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的業(yè)務(wù)量；

2)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)/檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)結(jié)果的用途；

3)采用的方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性；

4)技術(shù)人員經(jīng)驗(yàn)的依賴性；

5)參加能力驗(yàn)證等外部實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的頻次和結(jié)果；

6)人員的能力、經(jīng)驗(yàn)、數(shù)量和變動(dòng)情況；

7)采用新的方法或變更方法等。

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