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廣州旗興企業(yè)--藥廠gmp車間標(biāo)準(zhǔn),GMP潔凈車間設(shè)計(jì),潔凈車間裝修,凈化潔凈工程公司
無(wú)塵室凈化車間的清潔要求:
(1)、清潔無(wú)塵室凈化車間的墻時(shí)應(yīng)使用潔凈室無(wú)塵布;
??(2)、用90%去離子水和10%的配置清潔劑;
??(3)、使用已獲批準(zhǔn)的潔凈室去污劑;
??(4)、每天都要檢查無(wú)塵室凈化車間和整備間的垃圾箱,并及時(shí)清走。
??(5)、每塊地板都要吸塵。每次交接班時(shí),都應(yīng)在地圖上標(biāo)明工作完成情況,例如在哪結(jié)束從哪開始。
??(6)、清潔無(wú)塵室凈化車間的地面應(yīng)使用拖把。
??(7)、在無(wú)塵室凈化車間里吸塵應(yīng)使用帶有過(guò)濾器的真空吸塵器。
??(8)、所有的門都需要檢查并擦干
??(9)、吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。
??(10)、架空地板下也要吸塵及擦拭。
??(11)、三個(gè)月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。
??(12)、工作時(shí)一定要記住,永遠(yuǎn)是由上往下擦,從離門遠(yuǎn)的地方向門的方向擦。
??(13)需著裝防靜電工作服,靜電帽,靜電鞋。
廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車間,GMP車間凈化工程,凈化車間工程,凈化潔凈工程公司
廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工,GMP車間標(biāo)準(zhǔn),凈化工程公司,凈化潔凈工程公司
無(wú)塵風(fēng)淋室的管理原則
1、進(jìn)入風(fēng)淋室的管理,包括對(duì)風(fēng)淋室工作人員進(jìn)入,物料進(jìn)入,各類設(shè)備的搬 入以及相關(guān)的設(shè)備,管線的維護(hù)管理,應(yīng)做到不得將微粒,微生物帶人風(fēng)淋室。
??2、操作管理技術(shù),對(duì)風(fēng)淋室內(nèi)人員用潔凈工作的制作,穿著和其清洗,操作人員的移動(dòng)和動(dòng)作,室內(nèi)設(shè)備及裝修材料的選擇和清掃,滅菌等,盡可能減少,防止風(fēng)淋室內(nèi)塵粒,微生物的產(chǎn)生,滯留,繁殖等。
??3、嚴(yán)格各類設(shè)備,設(shè)施的維護(hù)管理,制定相應(yīng)的操作規(guī)程,保證各類設(shè)備,設(shè)施按要求正常運(yùn)轉(zhuǎn),包括凈化系統(tǒng),各類水,氣,電系統(tǒng),生產(chǎn)工藝設(shè)備和工具(工具夾)等,以確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度級(jí)別。
??4、清掃,滅菌管理,對(duì)風(fēng)淋室內(nèi)的各類設(shè)備,設(shè)施的清掃,滅菌以及方法,周期和檢查明確的規(guī)定,防止,梢除風(fēng)淋室內(nèi)塵粒,微生物的生產(chǎn),滯留,繁殖。
??5、風(fēng)淋室環(huán)境控制的內(nèi)容包括:空氣凈化,潔凈建筑,與產(chǎn)品直接接觸的水或氣體或化學(xué)品和生產(chǎn)設(shè)備,工具等的污染物控制以及微粒振動(dòng),噪音,靜電的控制,防止等。
GMP認(rèn)證檢查中各部門須遵守的“十要”和“十不要”
十要
1、要將你所提供的回應(yīng),全部整理歸納;
2、要做你或部門需作的事,講你或部門所需講的;
3、要確保所提供的資料或數(shù)據(jù),在出示之前已被審核確認(rèn)過(guò);
4、要及時(shí)地給出正確的資料或信息;
5、要確保你及部門的區(qū)域干凈整潔;
6、要及時(shí)解決和處理細(xì)小的問(wèn)題,在檢查員知道之前;
7、如果你沒(méi)聽懂所問(wèn)的問(wèn)題,首先要弄清楚問(wèn)題再回答;
8、僅就問(wèn)題而答,只要拿所需資料;
9、要非常熟悉你的現(xiàn)場(chǎng)和檔案資料;
10.要快速提供關(guān)鍵的文件檔案。
十不要
1、不要猜測(cè)。如果你不是適合的人選,你就不要回答;
2、不要胡聊。確保你的回答簡(jiǎn)明而正確;
3、不要被檢查人員干擾,保持平靜和有序的心態(tài)完成;
4、不要顯得沒(méi)有信心,吞吞吐吐;
5、不要說(shuō)謊或回避;
6、不要給出不可能獲得支持的承諾;
7、不要首先申辯而后回應(yīng);
8、不要提供的數(shù)據(jù)或信息;
9、不要違反SOP, 同時(shí)也不許檢查人員違反;
10、不要提供與本次認(rèn)證無(wú)關(guān)的同類資料給檢查人員。
GMP車間的建筑材料選擇:
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。
2.圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。
3.地面可采用環(huán)氧自流平地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。(關(guān)于無(wú)塵凈化車間裝修施工的地板材料,如需詳細(xì)了解,還可點(diǎn)擊此處獲取無(wú)塵凈化車間裝修施工之地板材料)。
4.送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板;送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。