n95口罩生產線供應商常用指南“本信息長期有效”

廣州明睿——一次性口罩生產線，一次性平面外耳口罩一拖二生產線，n95口罩生產線供應商

一次性口罩的生產

1生產所需證件

　　按照《分類目錄》，一次性口罩屬于第二類。根據(jù)《監(jiān)督管理條例》規(guī)定，從事第二類生產的生產企業(yè)，需要取得《生產許可證》以及《注冊證》。

　　辦理流程及方法：

　　步驟一：先到省藥監(jiān)做產品注冊；

　　步驟二：取得產品注冊證后辦理生產許可證。

　　所需時間比較長，一般需一年半以上的時間。但新型冠狀病毒防疫期間開通綠色通道，可緊急上市，大大縮短上市時間。

２生產企業(yè)的環(huán)境及管理要求

　　根據(jù)《監(jiān)督管理條例》以及《生產質量管理規(guī)范》，合法合規(guī)的口罩工廠要有與要生產的口罩（包括產量及質量）相適應的生產及倉儲場地、環(huán)境條件、生產設備以及專業(yè)技術人員，應當符合國家標準、行業(yè)標準和國家有關規(guī)定。

普通口罩執(zhí)行行業(yè)推薦標準 YY/T0969《一次性使用口罩》，一般應用于普通的環(huán)境中， 防護等級。

　　口罩執(zhí)行行業(yè)強制標準 YY0469《口罩技術要求》，一般應用于有體液、血液飛濺的環(huán)境里，如醫(yī)院手術室， 防護等級中等。

　　防護口罩執(zhí)行國家強制標準 GB19083《防護口罩技術要求》，適用于醫(yī)務人員和相關工作人員對經空氣傳播的呼吸道的防護， 防護等級高。

一次性口罩的材料、工藝與設備

　　市場上常見的一次性口罩是由無紡布原材料做成的，需要用到：1.PP無紡布，2.熔噴布，3.鼻梁條，4.耳帶等材料。口罩面體分為內、中、外三層，內層為親膚材質，中層為隔離過濾層（一般為熔噴布），外層為特殊材料抑菌層。

瓶頸：產線成本投入過高，且工藝不足

以往，口罩生產商的熔噴布需求量不大，每個公司單獨面向市場采購，有的是找經銷商買，有的直接向生產廠家采購，基本上也能滿足需求。當其他行業(yè)巨頭們也擠進來做口罩時，小公司發(fā)現(xiàn)上游大公司的訂單難以搶到，而且物料價格水漲船高地嚇人。

“熔噴布從2萬漲到30萬，鼻梁拖漲10倍，耳帶15倍，人工20倍，機器漲價10倍，機修師傅漲價50倍！?口罩外表面沾水等級應不低于GB/T4745-1997中3級的規(guī)定。其他都漲，就是不叫口罩漲價……” 一位長垣市的老牌口罩廠負責人在朋友圈怒言，“準備自明日起自行申請停業(yè)整頓，反正長垣街上停產的幾十家了，看著辦吧！”

“甚至炒到了40萬/噸”，湖南盛錦新材料負責人之一田伯陵向澎湃新聞透露。

下游的口罩企業(yè)快馬加鞭地擴產和轉產生產口罩，但中游用于制作口罩過濾層的熔噴無紡布卻供不應求。

據(jù)公開信息顯示，熔噴布生產的主要廠商早在春節(jié)期間已經24小時不停產，龍頭企業(yè)日產能力多在7噸到10噸。比如，再升科技日產量約10噸；北方口罩濾材企業(yè)天津泰達潔凈每天生產7噸到10噸；江蘇麗洋日產能約為7噸；山東俊富集團的日產能甚至達到15噸。但新型冠狀病毒防疫期間開通綠色通道，可緊急上市，大大縮短上市時間。

但是，國內生產熔噴布的企業(yè)總數(shù)仍然十分有限。整個口罩生產由四道工序組成，首先將4層原材料合成切片，然后通過點焊機形成超聲波將耳線固定在無紡布上，在完成雙芯鼻梁條安裝后進入后一道工序封邊，口罩就成型。據(jù)中國新聞周刊報道，全國能生產符合熔噴布BEF95%（過濾效率達到95%以上）以上的企業(yè)大約 100家，日產能約100噸。按照1噸可以做90到100萬只口罩計算，也只能支持全國每日生產9000萬只口罩。

由于目前疫情趨勢并不明朗，多數(shù)熔噴布廠商對擴充產能持謹慎態(tài)度。