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發(fā)布時間:2021-06-28 06:13  






明顯改善了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的兼容性,新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)能夠更好地與ISO14001:1996環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)相互兼容,這是標(biāo)準(zhǔn)實施過程中一個非常重要的顧客需求。顯而易見,如果組織的產(chǎn)品和產(chǎn)品實現(xiàn)過程在質(zhì)量掛你體現(xiàn)適用范圍內(nèi),其質(zhì)量管理體系應(yīng)服務(wù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)所有條款的要求。但由于組織功能、產(chǎn)品客觀特征和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用范圍的不同,在標(biāo)準(zhǔn)的采用過程中,無論組織是將其全部還是部分產(chǎn)品和產(chǎn)品實現(xiàn)過程置于質(zhì)量管理體系的管理范圍內(nèi),都可能發(fā)現(xiàn)存在標(biāo)準(zhǔn)條款不適用的情況。這種需求以現(xiàn)有的和期望的兩種方式存在。改善ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的兼容性可從新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理體系模式、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)使用的語言和術(shù)語等方面顯現(xiàn)出來。組織的管理活動及管理體系在采用兩個體系的標(biāo)準(zhǔn)時,有可使用的同時符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的管理體系要素。


2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、構(gòu)思等方面與1994版標(biāo)準(zhǔn)相比發(fā)生了明顯的變化。新版標(biāo)準(zhǔn)采用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系機構(gòu)模式,這與1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)以20個要素為基礎(chǔ)的機構(gòu)模式完全不同。以過程為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式比以要素為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式更切合實際,被更多地運用在當(dāng)今的管理活動中。ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)通過1.2"標(biāo)準(zhǔn)適用范圍"條款給出對不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款和要求進行刪減的可能性。這意味著,組織在采用新標(biāo)準(zhǔn)的過程中,可根據(jù)其質(zhì)量管理體系的需求和應(yīng)用范圍對標(biāo)準(zhǔn)條款和要求做出取舍,刪減不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款。標(biāo)準(zhǔn)的符合性聲明可通過組織的自我聲明、第二方考核或第三方認證來完成。因此,新版標(biāo)準(zhǔn)將標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減限定在第7章"產(chǎn)品實現(xiàn)"的內(nèi)容中。同時,對標(biāo)準(zhǔn)第7章的內(nèi)容進行刪減時,還應(yīng)考慮是否對組織的能力、職責(zé)、產(chǎn)品提供和產(chǎn)品實現(xiàn)帶來困難。


在對產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境因素和環(huán)境影響的管理與控制中,過程模式和PDCA循環(huán)方法可更好地結(jié)合在一起發(fā)揮作用。滿足相關(guān)法律法規(guī)要求、顧客需求與社會感興趣團體的利益成為兩個系列標(biāo)準(zhǔn)的共同目的。監(jiān)測、測量、分析與改進作為管理活動的必要措施在兩個系列標(biāo)準(zhǔn)中以同樣的方式提出,更有利于管理體系的運行和提高有效性。 標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容和要求使用了清晰的語言和術(shù)語,綜合反映各類質(zhì)量管理活動的特征,減少了對標(biāo)準(zhǔn)條款理解和適用的難度。標(biāo)準(zhǔn)在條款8.5.1中提出的質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的要求,而該條款的要求涉及質(zhì)量管理體系的各個方面。如在該條款中提到的質(zhì)量方針與目標(biāo)、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審、產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的質(zhì)量控制和對產(chǎn)品質(zhì)量影響因素的控制、顧客的需求和相關(guān)法律法規(guī)的要求等。


標(biāo)準(zhǔn)在條款8.5.1中提出的質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的要求,而該條款的要求涉及質(zhì)量管理體系的各個方面。如在該條款中提到的質(zhì)量方針與目標(biāo)、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審、產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的質(zhì)量控制和對產(chǎn)品質(zhì)量影響因素的控制、顧客的需求和相關(guān)法律法規(guī)的要求等。持續(xù)改進活動中的一個關(guān)鍵的環(huán)節(jié),是對顧客需求從現(xiàn)有的和期望的角度來考慮,這要求組織在質(zhì)量管理活動中要有對未來需求進行預(yù)測的能力。質(zhì)量管理體系文件格式化的現(xiàn)象有增無減。標(biāo)準(zhǔn)使用過程中出現(xiàn)的這些現(xiàn)象,降低了質(zhì)量管理體系文件的效能和實用性。2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系文件方面實現(xiàn)的兩個重要目的是:建立一種簡單的文件格式以適用于不同規(guī)模的組織;文件的數(shù)量和內(nèi)容更切合組織的過程活動所期望的結(jié)果。


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