【廣告】
{微生物檢測}{微生物限度}
——微生物限度檢驗(yàn)量——
檢驗(yàn)量檢驗(yàn)量即一次試驗(yàn)所用的供試品量(g、ml 或c㎡)。
除另有規(guī)定外,一般供試品的檢驗(yàn)量為10g 或10ml;膜劑為100c㎡;貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗(yàn)量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品,其檢驗(yàn)量應(yīng)增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用于陽性對照試驗(yàn))。
檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)從2 個(gè)以上xiao包裝單位中抽取供試品,大蜜丸還不得少于4丸,膜劑還不得少于4 片。
一般應(yīng)隨機(jī)抽取不少于檢驗(yàn)用量(兩個(gè)以上xiao包裝單位)的3 倍量供試品。
抑菌效力
抑菌劑效力可能受試驗(yàn)用容器特征的影響,如容器的材質(zhì)、性狀、體積及封口的方式等。因此,只要供試品每個(gè)包裝容器的裝量足夠試驗(yàn)用,同時(shí)容器便于按無菌操作技術(shù)接入試驗(yàn)菌液、混合及取樣等,一般應(yīng)將試驗(yàn)菌直接接種于供試品原包裝容器中進(jìn)行貯存。2、涂布平板法首先把微生物懸液通過適當(dāng)?shù)南♂?,取一定量的稀釋液放在無菌的已經(jīng)凝固的營養(yǎng)瓊脂平板上,然后用無菌的玻璃guadao把稀釋液均勻地涂布在培養(yǎng)基表面上,經(jīng)恒溫培養(yǎng)便可以得到單個(gè)菌落。若因供試品的性狀或每個(gè)容器裝量等因素需將供試品轉(zhuǎn)移至無菌容器時(shí),該容器的材質(zhì)不得影響供試品的特性(如吸附作用),特別應(yīng)注意不得影響供試品的PH,PH對抑菌劑的活性影響很大,同時(shí)容器的口徑大小應(yīng)便于供試品的進(jìn)出及混勻。微生物限度檢查
1.平皿法
平皿法包括傾注法和涂布法。除另有規(guī)定外,取規(guī)定量供試品,按方法適用性試驗(yàn)確認(rèn)的方法進(jìn)行供試液制備和菌數(shù)測定,每稀釋級每種培養(yǎng)基至少制備2個(gè)平板。
培養(yǎng)和計(jì)數(shù) 除另有規(guī)定外,胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基平板在30~35℃培養(yǎng)3~5天,沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基平板在20~25℃培養(yǎng)5~7天,觀察菌落生長情況,點(diǎn)計(jì)平板上生長的所有菌落數(shù),計(jì)數(shù)并報(bào)告。菌落蔓延生長成片的平板不宜計(jì)數(shù)。點(diǎn)計(jì)菌落數(shù)后,計(jì)算各稀釋級供試液的平均菌落數(shù),按菌數(shù)報(bào)告規(guī)則報(bào)告菌數(shù)。檢驗(yàn)結(jié)果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡為單位報(bào)告,特殊品種可以最xiao包裝單位報(bào)告。若同稀釋級兩個(gè)平板的菌落數(shù)平均值不小于15,則兩個(gè)平板的菌落數(shù)不能相差1倍或以上。
菌數(shù)報(bào)告規(guī)則 需氧菌總數(shù)測定宜選取平均菌落數(shù)小于300cfu的稀釋級、霉菌和酵母菌總數(shù)測定宜選取平均菌落數(shù)小于100cfu的稀釋級,作為菌數(shù)報(bào)告的依據(jù)。取zui高的平均菌落數(shù),計(jì)算1g、1ml或10c㎡供試品中所含的微生物數(shù),取兩位有效數(shù)字報(bào)告。38-2012食品安全標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)大腸埃希氏菌計(jì)數(shù)GB4789。
如各稀釋級的平板均無菌落生長,或僅zui低稀釋級的平板有菌落生長,但平均菌落數(shù)小于1 時(shí),以<1 乘以zui低稀釋倍數(shù)的值報(bào)告菌數(shù)。
各品種項(xiàng)下規(guī)定的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)解釋如下:
10^1cfu:可接受的zui大菌數(shù)為20;
10^2cfu:可接受的zui大菌數(shù)為200;
10^3cfu:可接受的zui大菌數(shù)為2000,依此類推。
若供試品的需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)的檢查結(jié)果均符合該品種項(xiàng)下的規(guī)定,判供試品符合規(guī)定;若其中任何一項(xiàng)不符合該品種項(xiàng)下的規(guī)定,判供試品不符合規(guī)定。
稀釋液、沖洗液及培養(yǎng)基
見非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:控制菌檢查法(通則1106)。