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10萬級(jí)無塵車間廠家值得信賴“本信息長(zhǎng)期有效”

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發(fā)布時(shí)間:2020-10-13 21:13  






廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車間,GMP車間凈化工程,凈化車間工程,10萬級(jí)無塵車間廠家

GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)及關(guān)注點(diǎn) 


現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)必須做到

(一)文件和記錄方面(即如何向?qū)徲?jì)官提供文件)

1、僅提供檢查員要看的文件資料;

2、所有遞交給檢查人員的文件,事先一定要盡可能經(jīng)部門負(fù)責(zé)人快速檢查一遍(以免有紙條夾帶或其他錯(cuò)誤如漏簽名等現(xiàn)象);

3、慎重回答檢查員對(duì)原始數(shù)據(jù)和各種記錄所提出的問題(以免使檢查員產(chǎn)生有“造假”的錯(cuò)覺)。

(二)人員方面:

1、在GMP檢查人員到來之前,所有相關(guān)人員必須提前就位;

2、由公司人員負(fù)責(zé)會(huì)議安排和迎接檢查員;

3、由公司領(lǐng)導(dǎo)向檢查員介紹所有相關(guān)人員;

4、由公司人員陪伴檢查員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng),要保持陪同人員少,以免出現(xiàn)有阻礙檢查錯(cuò)覺。

5、GMP認(rèn)證檢查期間,各部門負(fù)責(zé)人必須將檢查過的內(nèi)容、檢查員質(zhì)疑的問題、檢查時(shí)被發(fā)現(xiàn)的指出的問題于當(dāng)天下班前匯總到質(zhì)量部簡(jiǎn)短總結(jié),并提醒到各部門接下來需注意;

6、檢查過程需有一名經(jīng)驗(yàn)豐富的員,統(tǒng)籌指揮、盡可能靈活引導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)檢查,做出預(yù)測(cè)決策,揚(yáng)長(zhǎng)避短。





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關(guān)于GMP車間的比較具體的要求

一、食品生產(chǎn)工廠的廠址選擇,應(yīng)根據(jù)下列原則,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定。

1.應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環(huán)境好,對(duì)食品質(zhì)量無有害因素,衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。

2.應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(如化工廠、染料廠及屠宰廠等)、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等有嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)和噪音干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū),則應(yīng)位于其頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè),或全年小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。

3.排水良好,應(yīng)無洪水淹沒危險(xiǎn)。

4.目前和可預(yù)見的市政區(qū)域規(guī)劃,不會(huì)使廠址環(huán)境產(chǎn)生不利于食品質(zhì)量的影響。

5.水、電、燃料、排污、物資供應(yīng)和公用服務(wù)條件較好或所存在的問題在目前和今后發(fā)展時(shí)能有效、妥善地解決。







  恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室總體設(shè)計(jì)規(guī)劃要點(diǎn)

         1.溫濕度控制范圍

         2.溫濕度控制精度

         3.潔凈度要求

         4.照度要求

         5.設(shè)備的熱濕量范圍

         6.空調(diào)送回風(fēng)方式

         7.空壓之平衡措施

         8.引入新風(fēng)之必要性

         9.系統(tǒng)排氣的必要性

         10.保溫隔熱的措施

         11.設(shè)施與動(dòng)力之配置

         12.靜電、振動(dòng)及噪音

         13.設(shè)備空間與空調(diào)間

         14.進(jìn)出通道及更衣緩沖區(qū)之安排

         15.足夠維護(hù)保養(yǎng)空間

         16.室內(nèi)凈高與樓板載重

         17.公害、污染與防災(zāi)

         18.安裝及運(yùn)轉(zhuǎn)成本之衡量

         19.美觀性要求

         20.安裝成本/工期控制

         21.運(yùn)轉(zhuǎn)成本

         22.維護(hù)性&彈性等因數(shù)



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