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保健食品注冊(cè)與備案管理辦法
《辦法》對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)是如何劃分的?
《辦法》規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理,以及首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理,并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的保健食品注冊(cè)與備案相關(guān)工作。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)申請(qǐng)
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理,并配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局開(kāi)展保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。
市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)和備案保健食品的監(jiān)督管理,承擔(dān)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門委托的其他工作。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)申請(qǐng)
歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解進(jìn)口保健食品申報(bào)批文、進(jìn)口保健食品申報(bào)代辦、進(jìn)口保健食品申報(bào)辦理、進(jìn)口保健食品申報(bào)多長(zhǎng)時(shí)間、進(jìn)口保健食品申報(bào)備案、進(jìn)口保健食品申報(bào)公司、進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)、進(jìn)口保健食品申報(bào)價(jià)格等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題。無(wú)論是保健食品還是營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑,都不含全i面的營(yíng)養(yǎng)素,不能代替其他食品,要堅(jiān)持正常飲食,注意膳食平衡,合適的體育鍛煉。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)申請(qǐng)
注冊(cè)保健食品需多久?
2019年平均需要66個(gè)月
保健食品法規(guī)變化是導(dǎo)致保健食品批準(zhǔn)量發(fā)生顯著增減的關(guān)鍵原因。同時(shí),新政策的發(fā)布與實(shí)施會(huì)影響國(guó)家保健食品主管部門工作的進(jìn)程,導(dǎo)致注冊(cè)周期延長(zhǎng)。
1996年6月1日,我國(guó)施行《保健食品管理辦法》。庶正康訊繪制了注冊(cè)數(shù)量變化曲線圖,可以看到,保健食品總注冊(cè)量雖然很大,但每年的批準(zhǔn)量卻起伏不定。從1996年至今這22年中,曾出現(xiàn)3個(gè)較高的峰值,即1997年、2004年和2014年,而隨后就出現(xiàn)明顯的下滑?!疚⑸镏笜?biāo)】應(yīng)符合GB16740-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》的規(guī)定。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)申請(qǐng)
申請(qǐng)時(shí)間,一般是指從材料提交到zui終獲得注冊(cè)批文/備案憑證的時(shí)間。
對(duì)于注冊(cè)產(chǎn)品而言, 從法規(guī)要求上看申請(qǐng)時(shí)間應(yīng)是在1年到1年半之間,但實(shí)際可能更長(zhǎng)。
對(duì)于備案來(lái)說(shuō),國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品目前的備案申請(qǐng)所需周期一般在1-2個(gè)月;進(jìn)口產(chǎn)品備案因?yàn)樯婕暗劫~戶申請(qǐng),所以在首i次申請(qǐng)時(shí)一般需要12個(gè)月,如果已取得備案賬號(hào)的話時(shí)間可以控制在3-6個(gè)月。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)申請(qǐng)
雅麓?!獓?guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)申請(qǐng)
保健食品原料目錄包含22種營(yíng)養(yǎng)素:鈣、鎂、鉀、錳、鐵、鋅、硒、銅、維生素A、維生素D、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸、葉酸、生物素、膽i堿、維生素C、維生素K、泛酸、維生素E。
一款保健食品從研發(fā)到批準(zhǔn)注冊(cè)/備案,往往需要花費(fèi)幾年的時(shí)間。尤其是注冊(cè)類產(chǎn)品,因其使用的原料可能在保健食品原料目錄之外,為了能夠保障產(chǎn)品的安全性和功能性,其申報(bào)要求和試驗(yàn)項(xiàng)目都更為復(fù)雜和嚴(yán)格,申報(bào)周期也更長(zhǎng)。zui終能夠拿到保健食品注冊(cè)證書(shū)的產(chǎn)品,都是通過(guò)國(guó)家嚴(yán)格的保健食品安全性評(píng)價(jià)、保健功能評(píng)價(jià)和質(zhì)量可控性評(píng)價(jià)的。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)申請(qǐng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱受理機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)受理保健食品注冊(cè)。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)申請(qǐng)
獲得原衛(wèi)i生部,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和現(xiàn)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的保健食品,其產(chǎn)品標(biāo)簽上印有保健食品標(biāo)志。無(wú)論是功能性i保健食品還是營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑,其標(biāo)志均為藍(lán)色,俗稱“藍(lán)i帽子”。另外保健食品的批準(zhǔn)管理從起初的衛(wèi)i生部負(fù)責(zé),到后來(lái)的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局,再到現(xiàn)在的國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局,因此市場(chǎng)上的保健食品“藍(lán)i帽子”標(biāo)志下方的批準(zhǔn)部門有三種,而每款產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)又是唯i一的。通過(guò)雅麓??梢粤私獾竭M(jìn)口保i健品如何備案、保i健品備案流程、保i健品備案制、保i健食品申報(bào)、保i健食品申報(bào)費(fèi)用、保i健食品申報(bào)服務(wù)、保i健食品申報(bào)申請(qǐng)、保i健食品申報(bào)公司、保i健食品申報(bào)資料、保i健食品申報(bào)注冊(cè)等。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)申請(qǐng)