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注冊保健食品需多久？

2019年平均需要66個月

保健食品法規(guī)變化是導(dǎo)致保健食品批準(zhǔn)量發(fā)生顯著增減的關(guān)鍵原因。同時，新政策的發(fā)布與實施會影響國家保健食品主管部門工作的進(jìn)程，導(dǎo)致注冊周期延長。

1996年6月1日，我國施行《保健食品管理辦法》。庶正康訊繪制了注冊數(shù)量變化曲線圖，可以看到，保健食品總注冊量雖然很大，但每年的批準(zhǔn)量卻起伏不定。從1996年至今這22年中，曾出現(xiàn)3個較高的峰值，即1997年、2004年和2014年，而隨后就出現(xiàn)明顯的下滑。如果不恰當(dāng)?shù)馁徺I服用，非但不能增加機體健康，還有可能對身體造成損害。廣州保健食品申報費用

申請時間，一般是指從材料提交到zui終獲得注冊批文/備案憑證的時間。

對于注冊產(chǎn)品而言， 從法規(guī)要求上看申請時間應(yīng)是在1年到1年半之間，但實際可能更長。

對于備案來說，國產(chǎn)產(chǎn)品目前的備案申請所需周期一般在1-2個月；進(jìn)口產(chǎn)品備案因為涉及到賬戶申請，所以在首i次申請時一般需要12個月，如果已取得備案賬號的話時間可以控制在3-6個月。廣州保健食品申報費用

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如何選擇保健食品申報備案代理機構(gòu)

如何選擇代理機構(gòu)也是困擾很多企業(yè)的問題，我總結(jié)以下幾點可供參考：公司規(guī)模、公司資質(zhì)；成功案例，合作伙伴；不要過分迷i信關(guān)系；不要過分迷i信低價。

1、公司規(guī)模、公司資質(zhì)

一定要查該公司是否經(jīng)過工商注冊。一定要看注冊資金，一定要看公司規(guī)模及相關(guān)設(shè)備，一定要看公司人數(shù)。廣州保健食品申報費用

2、成功案例、合作伙伴

該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供，基本可以判斷這個公司的經(jīng)驗還不夠。即使對方聲稱自己有多么過硬的關(guān)系也zui好不要全信。當(dāng)然了，即使能夠提供案例也不能完全說明其就沒有問題。

3、不要過分迷i信關(guān)系

不要過分迷i信“關(guān)系”。在保健食品申報i過程中，起關(guān)鍵作用的是申報材料的準(zhǔn)備，材料上評審會以后，一旦出現(xiàn)問題，基本是沒有辦法通過“內(nèi)部關(guān)系”擺平。即便有，那成本您也未必能接受。所以，要緊的是看對方有沒有撰寫資料的專業(yè)能力，和約請專家審核將要提交的資料的能力。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備，擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團隊，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。廣州保健食品申報費用

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如何選購保健食品？

1.明確自身需求

消費者應(yīng)根據(jù)自身健康狀況和實際需求，對不同功能的保健食品進(jìn)行針對性的選擇。

2.選擇正規(guī)渠道

消費者應(yīng)從正規(guī)銷售渠道購買經(jīng)國家批準(zhǔn)的正規(guī)保健食品，切不可通過非i法傳i銷、電話推銷等途徑購買，也不要參加任何以產(chǎn)品銷售為目的的健康知識講座、免費試用等活動。廣州保健食品申報費用

3.認(rèn)準(zhǔn)專用標(biāo)識

消費者在購買保健食品時，一定要認(rèn)準(zhǔn)產(chǎn)品包裝上的保健食品專用標(biāo)志“藍(lán)i帽子”和保健食品的注冊批準(zhǔn)文號或備案號。

4.查詢批準(zhǔn)文號

根據(jù)產(chǎn)品包裝上的注冊批準(zhǔn)文號或備案號，消費者可通過市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站的“特殊食品信息查詢平臺”查詢到相應(yīng)保健食品信息。

5.看清標(biāo)簽信息

保健食品的產(chǎn)品包裝上會明確標(biāo)注保健功能、功效成分含量、適宜人群、不適宜人群、食用量及食用方法等信息，購買保健食品前，一定要仔細(xì)查看其標(biāo)簽上的相關(guān)信息，切不可盲目食用。廣州保健食品申報費用

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保健食品主要原料具有功能作用的文獻(xiàn)依據(jù)

保健食品主要原料包括單一原料和復(fù)配原料，其相關(guān)文獻(xiàn)依據(jù)應(yīng)支持產(chǎn)品主要原料在使用劑量上具有聲稱功能。

1．應(yīng)提供法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南、專論、中醫(yī)i藥古籍文獻(xiàn)記述、科研論i文及系統(tǒng)綜述類文獻(xiàn)依據(jù)，客觀地反映相關(guān)原料的國內(nèi)外研究、使用現(xiàn)況，并依據(jù)所提供的文獻(xiàn)綜合論述主要原料具有聲稱功能作用。廣州保健食品申報費用

2．應(yīng)提供實驗性科研論i文或基于實驗性科研論i文的文獻(xiàn)分析和評價報告，此類文獻(xiàn)中篇名、首作者、發(fā)表刊物、試驗受試物、動物或人群模型、試驗劑量及相當(dāng)人體劑量、評價指標(biāo)、試驗結(jié)果及結(jié)論等信息可以以文獻(xiàn)信息匯總表（見附件）形式列出，并依據(jù)所提供的文獻(xiàn)綜合論述其支持主要原料具有聲稱功能作用的用量，必要時提供可能的膳食攝入量情況。加速試驗應(yīng)置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。

3．主要原料為經(jīng)簡單加工的普通食品的，還應(yīng)重點明確原料的功效成分和含量以及量效關(guān)系。提供的原料檢驗報告、產(chǎn)品試驗報告等資料，應(yīng)明確原料功效成分的具體用量；提供的實驗性科研論i文，能論證功效成分與聲稱功能的量效關(guān)系。

（三）保健食品其余原料配伍必要性文獻(xiàn)依據(jù)

應(yīng)提供其余原料與主要原料配伍使用，支持產(chǎn)品具有聲稱功能的中醫(yī)i藥文獻(xiàn)記述、科研論i文等文獻(xiàn)依據(jù)，并相應(yīng)論述其余原料配伍必要性。廣州保健食品申報費用